Consulta individual de 15 minutos para melhorar o controle da glicemia em pré-diabetes

Os participantes deverão visitar a Unidade de Pesquisa de Avaliação de Bem-Estar (WARU), Carywn James Building, Penglais Campus, Aberystwyth University, em 3 ocasiões distintas, para teste de linha de base, 3 meses e 6 meses. Durante a visita inicial, os procedimentos e o protocolo do estudo serão explicados e o consentimento informado será recebido. A altura e a massa corporal do participante serão coletadas para calcular o IMC e as circunferências da cintura e do quadril registradas. Em seguida, os participantes serão solicitados a sentar-se em silêncio por 10 minutos no laboratório antes que a pressão arterial seja registrada no braço não dominante. Os participantes permanecerão sentados antes de uma amostra de sangue de 6 mL ser obtida da veia antecubital e coletada em um vacutainer heparinizado, com estase mínima, usando métodos de punção venosa padrão realizados por um membro treinado da equipe de pesquisa. Se os pacientes HbA1c estiverem fora dos valores exigidos durante a visita inicial, eles serão informados e não participarão mais da pesquisa. A WARU informará o clínico geral (GP) do participante se a HbA1c for indicativa de diabetes. A composição corporal será analisada por bioimpedância elétrica.

Após a conclusão desta fase de coleta de dados, os participantes receberão uma série de questionários validados para preencher (a serem preenchidos em todas as visitas, salvo indicação em contrário). Esses incluem; o Questionário Internacional de Atividade Física - Formulário Curto, Questionário de Frequência Alimentar (linha de base e 6 meses), Instrumento de Pesquisa de Formulário Curto de 36 itens e componentes do Questionário Pessoal de Diabetes (linha de base). Os participantes preencherão os questionários sem ajuda, embora os membros da equipe de pesquisa estejam disponíveis para responder a quaisquer perguntas que o participante possa ter em relação aos questionários. Por fim, os participantes receberão instruções sobre o uso do kit de coleta de urina para monitoramento alimentar e do ActiGraph para monitoramento de atividade física (se randomizado). Os participantes estarão livres para deixar o laboratório. Um questionário de aceitabilidade adicional elaborado pela equipe de pesquisa será entregue aos participantes no final da visita de 6 meses e incluirá perguntas relacionadas às visitas WARU, consulta de 15 minutos (se recebida), coleta de urina e uso do ActiGraph. As visitas durarão entre aproximadamente 120 minutos e 150 minutos, dependendo do tempo que os participantes levam para preencher os questionários relevantes.

Após a conclusão da visita inicial, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção (INT) ou o grupo de controle (CON). A randomização será obtida usando um pacote de software de minimização e garantirá que haverá apenas pequenas diferenças entre os grupos nas variáveis ​​usadas no processo de alocação. Os participantes do INT receberão uma consulta individualizada de 15 minutos com uma enfermeira clínica em sua clínica geral registrada. A consulta deriva do protocolo original de 30 minutos empregado durante um estudo anterior conduzido pela presente equipe de pesquisa que usou 104 pacientes registrados em GP. A primeira metade da consulta de 30 minutos nesse estudo (liderada pela clínica geral) coletou dados basais (altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial) e a segunda metade forneceu aos pacientes conselhos sobre estilo de vida na prevenção do diabetes. A consulta a ser utilizada no estudo proposto não requer clínica geral para coletar dados de linha de base e, portanto, o tempo de consulta foi reduzido de 30 minutos para 15 minutos. A consulta fornecerá ao participante informações individuais sobre os benefícios da atividade física e da alimentação saudável. A ênfase será colocada na importância de atingir pelo menos 150 minutos de atividade física moderada a cada semana, bem como aderir a hábitos alimentares saudáveis, com base no Guia Comer Bem do Serviço Nacional de Saúde (NHS). Além disso, os participantes terão a oportunidade de discutir pré-diabetes com uma enfermeira treinada e fazer qualquer pergunta que possam ter. Os participantes alocados no CON não receberão a consulta e comparecerão apenas às visitas ao WARU. Devido a implicações logísticas e financeiras, um subgrupo de participantes também será randomizado para monitoramento adicional de atividade física. 5 participantes do INT e 5 do CON receberão um Actigraph (veja abaixo mais informações sobre o Actigraph).

Monitoramento Alimentar:

A impressão digital metabólica e o perfil metabólico da urina humana são capazes de fornecer um instantâneo abrangente e quantitativo da exposição alimentar por 12 a 24 horas antes da coleta de urina. Embora um único instantâneo de amostra não seja representativo da exposição dietética habitual de um indivíduo, uma série de instantâneos durante um período de tempo prolongado pode fornecer uma visão geral robusta da saúde nutricional de um indivíduo. Trabalhos anteriores demonstraram um protocolo de coleta de urina baseado na comunidade como um método bem-sucedido e sem interrupções para monitorar a dieta habitual. Os participantes receberão um kit de coleta de urina composto por; de canudos não estéreis para coleta de urina, tubos vacutainer a vácuo sem aditivos e um recipiente para coleta de urina. Uma vez coletada a urina, os tubos vacutainer selados serão armazenados em uma bolsa absorvente dentro de um saco selado à prova de vazamento e mantidos na geladeira. Todos os equipamentos e instruções de armazenamento de urina estão em total conformidade com os padrões de armazenamento de substâncias biológicas da categoria B. Os participantes receberão instruções para encher o recipiente de coleta com uma amostra de urina de jato médio (a fim de minimizar a possibilidade de contaminação bacteriana por contaminantes uretrais). Qualquer excesso de urina produzido que não seja coletado no recipiente deve ser depositado no banheiro. A ponta do canudo de transferência será submersa na urina e um tubo vacutainer inserido no canudo de transferência para aspirar a urina para o vacutainer. Qualquer urina restante no recipiente será depositada no lavatório. O recipiente de coleta pode ser lavado com água da torneira após cada amostra de urina e reutilizado para cada amostra coletada. Os tubos Vacutainer serão rotulados com informações anônimas, incluindo número do participante, número da amostra, amostra do dia da semana/fim de semana e número da semana. As amostras serão armazenadas em geladeira a 4 graus (ºC) por no máximo 10 dias antes de serem devolvidas ao laboratório pessoalmente ou por correio grátis para congelamento a -80 ºC para aguardar análise. Os participantes registrarão os detalhes da coleta de suas amostras de urina em uma folha de coleta de amostras que anota o número da amostra e a data e hora da coleta. Os participantes irão coletar 3 amostras por semana durante 3 semanas após cada visita WARU. Os participantes devem coletar duas amostras de urina na semana em dias não consecutivos (por exemplo, terça e quinta) e colete uma terceira amostra em qualquer dia do fim de semana (sábado/domingo). No total, os participantes irão coletar 27 amostras de urina durante sua participação no estudo. As amostras de urina serão analisadas usando espectrometria de massa de alta resolução de infusão de fluxo baseada em laboratório, que é um método estabelecido para análise dietética usando amostras de urina.

Monitoramento de atividade física:

A atividade física e o estilo de vida sedentário serão determinados usando o ActiGraph após as visitas de linha de base, 3 meses e 6 meses WARU. Os participantes receberão instruções escritas e verbais sobre como operar o dispositivo. Os participantes escolherão uma semana dentro do período de coleta de urina de três semanas para usar o ActiGraph. Os participantes podem escolher qualquer dia da semana para começar a usar o ActiGraph, mas devem usá-lo nos 7 dias seguintes, a menos que seja inviável fazê-lo (p. nadar, tomar banho ou duche). Nesse caso, os participantes registrarão a que horas e por quanto tempo não estão usando o ActiGraph. Caso os participantes se esqueçam de usar o dispositivo; o mesmo procedimento será seguido. Caso os participantes faltem um dia inteiro; eles devem registrar um dia extra logo após o 7º dia. Uma folha adicional será fornecida para os participantes registrarem sempre que o dispositivo não estiver sendo usado. Os participantes não precisam usar o ActiGraph ao dormir, embora devam registrar a hora em que vão dormir e a que horas acordam. Os participantes devem ajustar o ActiGraph pela manhã assim que possível. Os participantes podem devolver o ActiGraph no final do período de gravação de 7 dias pessoalmente ou por correio.