15-minuters individuell konsultation för att förbättra blodsockerkontrollen vid pre-diabetes

Deltagarna kommer att behöva besöka Wellbeing Assessment Research Unit (WARU), Carywn James Building, Penglais Campus, Aberystwyth University, vid 3 separata tillfällen, för baslinjetestning, 3 månader och 6 månader. Under baslinjebesöket kommer procedurerna och protokollet för studien att förklaras och informerat samtycke kommer att erhållas. Deltagarens längd och kroppsmassa kommer att samlas in för att beräkna BMI och midje- och höftomkrets. Därefter kommer deltagarna att uppmanas att sitta tyst i 10 minuter i laboratoriet innan blodtrycket registreras från den övre icke-dominanta armen. Deltagarna kommer att sitta kvar innan ett 6 mL blodprov tas från den antecubital venen och samlas in i en hepariniserad vacutainer, med minimal stasis, med hjälp av standard venpunktionsmetoder utförda av en utbildad medlem av forskargruppen. Om patienternas HbA1c ligger utanför de erforderliga värdena under baslinjebesöket kommer de att informeras och kommer inte att delta ytterligare i forskningen. WARU kommer att informera deltagarens allmänläkare (GP) om deras HbA1c tyder på diabetes. Kroppssammansättningen kommer att analyseras med hjälp av bioelektrisk impedans.

När denna datainsamlingsfas har slutförts kommer deltagarna att få en serie validerade frågeformulär att fylla i (fylls i vid varje besök om inget annat anges). Dessa inkluderar; International Physical Activity Questionnaire - Kort formulär, Food Frequency Questionnaire (baslinje och 6 månader), 36-punkters Short Form Survey Instrument och komponenter i Personal Diabetes Questionnaire (baslinje). Deltagarna kommer att fylla i frågeformulären utan hjälp, även om medlemmar av forskargruppen kommer att vara tillgängliga för att svara på alla frågor som deltagaren kan ha angående frågeformulären. Slutligen kommer deltagarna att få instruktioner om användningen av urininsamlingssatsen för dietövervakning och ActiGraph för övervakning av fysisk aktivitet (om den är randomiserad). Deltagarna får sedan lämna laboratoriet. Ett ytterligare frågeformulär för acceptans som utformats av forskargruppen kommer att ges till deltagarna i slutet av det 6 månader långa besöket och kommer att innehålla frågor som rör WARU-besöken, 15 minuters konsultation (om mottaget), urininsamling och användning av ActiGraph. Besöken kommer att ta mellan cirka 120 minuter och 150 minuter beroende på hur lång tid det tar för deltagarna att fylla i relevanta frågeformulär.

Efter avslutat baslinjebesök kommer deltagarna att randomiseras till antingen interventionsgruppen (INT) eller kontrollgruppen (CON). Randomisering kommer att uppnås med hjälp av ett minimeringsmjukvarupaket och kommer att säkerställa att det endast kommer att finnas mindre skillnader mellan grupper i de variabler som används i allokeringsprocessen. Deltagare i INT kommer att få en fokuserad 15 minuters en till en konsultation med en praktiserande sjuksköterska på deras registrerade allmänpraktik. Konsultationen härrör från det ursprungliga 30-minutersprotokollet som användes under en tidigare studie utförd av den nuvarande forskargruppen som använde 104 GP-registrerade patienter. Den första hälften av den 30 minuter långa konsultationen i den studien (ledd av allmän praxis) samlade in baslinjedata (längd, vikt, midjemått, blodtryck) och den andra hälften gav patienter livsstilsråd om att förebygga diabetes. Den konsultation som ska användas i den föreslagna studien kräver ingen allmän praxis för att samla in basdata och därför har konsultationstiden minskat från 30 minuter till 15 minuter. Konsultationen kommer att ge deltagaren en till en information om fördelarna med fysisk aktivitet och hälsosam kost. Tonvikten kommer att läggas på vikten av att uppnå minst 150 minuters måttlig fysisk aktivitet varje vecka samt att följa hälsosamma kostvanor, baserat på National Health Service (NHS) Eat Well Guide. Dessutom kommer deltagarna att få möjlighet att diskutera pre-diabetes med en utbildad praktiserande sjuksköterska och ställa eventuella frågor de kan ha. Deltagare placerade i CON kommer inte att få konsultationen och kommer endast att närvara vid besök på WARU. På grund av logistiska och ekonomiska konsekvenser kommer en undergrupp av deltagare också att randomiseras för ytterligare övervakning av fysisk aktivitet. 5 deltagare från INT och 5 från CON kommer att få en Actigraph (se nedan för ytterligare information om Actigraph).

Kostövervakning:

Metabolisk fingeravtryck och metabolisk profilering av mänsklig urin kan ge en omfattande och kvantitativ ögonblicksbild av exponering via kosten under 12 - 24 timmar före urininsamling. Även om en enstaka ögonblicksbild inte är representativ för en individs vanliga kostexponering, kan en serie ögonblicksbilder över en längre tidsperiod ge en robust överblick över en individs näringshälsa. Tidigare arbete har visat ett gemenskapsbaserat urininsamlingsprotokoll som en framgångsrik och icke-störande metod för att övervaka vanemässig kost. Deltagarna kommer att förses med ett urininsamlingskit bestående av; av icke-sterila urinuppsamlingsstrån, tillsatsfria evakuerade vacutainerrör och en urinuppsamlingsbehållare. När urinen har samlats upp kommer de förseglade vacutainerrören att förvaras i en absorberande påse i en förseglad läckagetät påse och förvaras i kylskåpet. All urinlagringsutrustning och instruktioner är helt kompatibla med standarder för förvaring av kategori B biologiska ämnen. Deltagarna kommer att få instruktioner om att fylla uppsamlingsbehållaren med ett urinprov i mitten av strömmen (för att minimera risken för bakteriell kontaminering från urinrörsföroreningar). Eventuellt överskott av urin som inte samlas upp i behållaren ska deponeras i toaletten. Spetsen på överföringshalmen kommer att sänkas ner i urinen och ett vacutainerrör införs i överföringshalmen för att dra urinen in i vakuumbehållaren. Eventuell kvarvarande urin i behållaren kommer att deponeras i toaletten. Uppsamlingsbehållaren kan sköljas med kranvatten efter varje urinprov och återanvändas för varje prov som tas. Vacutainerrör kommer att märkas med anonym information inklusive deltagarnummer, provnummer, veckodag/helgprov och veckonummer. Proverna kommer att förvaras i kylskåp vid 4 grader (ºC) i maximalt 10 dagar innan proverna returneras till labbet, antingen personligen eller via fri post för frysning vid -80 ºC i väntan på analys. Deltagarna kommer att registrera insamlingsdetaljerna för sina urinprover på ett provinsamlingsblad som noterar provnumret och datum och tid för insamlingen. Deltagarna kommer att samla in 3 prover i veckan i 3 veckor efter varje WARU-besök. Deltagarna måste samla in två urinprov inom veckan på icke på varandra följande dagar (t. tisdag och torsdag) och ta ett tredje prov på endera helgdagen (lördag/söndag). Totalt kommer deltagarna att samla in 27 urinprov under sitt deltagande i studien. Urinprover kommer att analyseras med hjälp av laboratoriebaserad flödesinfusion högupplöst masspektrometri som är en etablerad metod för kostanalys med urinprover.

Övervakning av fysisk aktivitet:

Fysisk aktivitet och stillasittande livsstil kommer att bestämmas med ActiGraph efter baslinjebesök, 3 månader och 6 månaders WARU-besök. Deltagarna kommer att få skriftliga och muntliga instruktioner om hur man använder enheten. Deltagarna kommer att välja en vecka inom tre veckors urininsamlingsperiod att bära ActiGraph. Deltagarna kan välja vilken dag som helst i veckan för att börja bära ActiGraph men måste sedan bära den under de följande 7 dagarna om det inte är omöjligt att göra det (t.ex. simma, bada eller duscha). I det här fallet kommer deltagarna att registrera vid vilken tid och hur lång tid de inte har på sig ActiGraph. Om deltagarna glömmer att bära enheten; samma procedur kommer att följas. Skulle deltagarna missa en hel dag; de måste spela in en extra dag direkt efter den 7:e dagen. Ett extra blad kommer att tillhandahållas för deltagarna att spela in när som helst när enheten inte bärs. Deltagarna behöver inte bära ActiGraph när de sover, även om de måste registrera när de går och lägger sig och när de vaknar. Deltagarna måste montera ActiGraph på morgonen så snart det är möjligt att göra det. Deltagare kan returnera ActiGraph i slutet av inspelningsperioden på 7 dagar, antingen personligen eller skickas.