15-minutters individuel konsultation for at forbedre blodsukkerkontrollen ved præ-diabetes

Deltagerne skal besøge Wellbeing Assessment Research Unit (WARU), Carywn James Building, Penglais Campus, Aberystwyth University, ved 3 separate lejligheder til baseline, 3 måneders og 6 måneders test. Under baseline-besøget vil undersøgelsens procedurer og protokol blive forklaret, og informeret samtykke vil blive modtaget. Deltagerens højde og kropsmasse vil blive indsamlet for at beregne BMI og talje- og hofteomkreds registreret. Dernæst vil deltagerne blive bedt om at sidde stille i 10 minutter i laboratoriet, før blodtrykket registreres fra den ikke-dominante overarm. Deltagerne vil blive siddende, før en 6 ml blodprøve tages fra den antecubitale vene og opsamles i en hepariniseret vacutainer, med minimal stase, ved brug af standard venepunkturmetoder udført af et uddannet medlem af forskerholdet. Skulle patienters HbA1c være uden for de påkrævede værdier under baselinebesøget, vil de blive informeret og vil ikke deltage yderligere i forskningen. WARU vil informere deltagerens praktiserende læge, hvis deres HbA1c er tegn på diabetes. Kropssammensætning vil blive analyseret ved hjælp af bioelektrisk impedans.

Efter afslutningen af ​​denne fase af dataindsamlingen vil deltagerne blive forsynet med en række validerede spørgeskemaer, som skal udfyldes (udfyldes ved hvert besøg, medmindre andet er angivet). Disse omfatter; det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet - Kort formular, Spørgeskema for madfrekvens (baseline og 6 måneder), 36-elementer Short Form Survey Instrument og komponenter i Personal Diabetes Questionnaire (baseline). Deltagerne vil udfylde spørgeskemaerne uden hjælp, selvom medlemmer af forskerholdet vil være tilgængelige for at besvare alle spørgsmål, som deltageren måtte have i forbindelse med spørgeskemaerne. Til sidst vil deltagerne modtage instruktioner om brugen af ​​urinopsamlingssættet til diætovervågning og ActiGraph til overvågning af fysisk aktivitet (hvis randomiseret). Deltagerne kan derefter frit forlade laboratoriet. Et yderligere acceptabelt spørgeskema designet af forskerholdet vil blive givet til deltagerne i slutningen af ​​det 6 måneder lange besøg og vil omfatte spørgsmål vedrørende WARU-besøgene, 15 minutters konsultation (hvis modtaget), urinopsamling og brug af ActiGraph. Besøg vil vare mellem cirka 120 minutter og 150 minutter afhængigt af den tid det tager for deltagerne at udfylde de relevante spørgeskemaer.

Efter afslutning af baseline-besøget vil deltagerne blive randomiseret til enten interventionsgruppen (INT) eller kontrolgruppen (CON). Randomisering vil blive opnået ved hjælp af en minimeringssoftwarepakke og vil sikre, at der kun vil være mindre forskelle mellem grupperne i de variabler, der anvendes i allokeringsprocessen. Deltagere i INT vil modtage en fokuseret 15 minutters en til en konsultation med en praksissygeplejerske på deres registrerede almen praksis. Konsultationen stammer fra den oprindelige 30 minutters protokol, der blev brugt under en tidligere undersøgelse udført af det nuværende forskerhold, som brugte 104 GP-registrerede patienter. Den første halvdel af den 30 minutters konsultation i denne undersøgelse (ledet af almen praksis) indsamlede baseline-data (højde, vægt, taljeomkreds, blodtryk), og den anden halvdel gav patienterne livsstilsråd om forebyggelse af diabetes. Den konsultation, der skal bruges i den foreslåede undersøgelse, kræver ikke almen praksis for at indsamle baseline-data, og konsultationstiden er derfor reduceret fra 30 minutter til 15 minutter. Konsultationen vil give deltageren én til én information om fordelene ved fysisk aktivitet og sund kost. Der vil blive lagt vægt på vigtigheden af ​​at opnå mindst 150 minutters moderat fysisk aktivitet hver uge samt at overholde sunde kostvaner, baseret på National Health Service (NHS) Eat Well Guide. Desuden vil deltagerne få mulighed for at diskutere præ-diabetes med en uddannet praktiserende sygeplejerske og stille de spørgsmål, de måtte have. Deltagere placeret i CON vil ikke modtage konsultationen og vil kun deltage i besøg på WARU. På grund af logistiske og økonomiske implikationer vil en undergruppe af deltagere også blive randomiseret til yderligere overvågning af fysisk aktivitet. 5 deltagere fra INT og 5 fra CON vil modtage en Actigraph (se nedenfor for yderligere information om Actigraph).

Kostovervågning:

Metabolisk fingeraftryk og metabolisk profilering af human urin er i stand til at give et omfattende og kvantitativt øjebliksbillede af kostens eksponering i 12 - 24 timer før urinopsamling. Mens et enkelt prøvesnapshot ikke er repræsentativt for en persons sædvanlige diæteksponering, kan en række snapshots over en længere periode give et robust overblik over en persons ernæringsmæssige sundhed. Tidligere arbejde har vist en fællesskabsbaseret urinopsamlingsprotokol som en vellykket og ikke-forstyrrende metode til overvågning af sædvanlig kost. Deltagerne vil blive forsynet med et urinopsamlingssæt bestående af; af ikke-sterile urinopsamlingssugerør, additivfri evakuerede vacutainerrør og en urinopsamlingsbeholder. Når urinen er blevet opsamlet, vil de forseglede vacutainerrør blive opbevaret i en absorberende pose i en forseglet lækagetæt pose og opbevaret i køleskabet. Alt urinopbevaringsudstyr og instruktioner er fuldt ud i overensstemmelse med standarder for opbevaring af kategori B biologiske stoffer. Deltagerne vil modtage instruktioner om at fylde opsamlingsbeholderen med en midtstrøms urinprøve (for at minimere muligheden for bakteriel kontaminering fra urinrørskontaminanter). Enhver overskydende urin produceret, som ikke er opsamlet i beholderen, skal deponeres i toilettet. Spidsen af ​​overførselshalmen vil blive nedsænket i urinen, og et vacutainerrør indsættes i transferhalmen for at trække urinen ind i vacutaineren. Eventuel resterende urin i beholderen vil blive deponeret i toilettet. Opsamlingsbeholderen kan skylles med postevand efter hver urinprøve og genbruges for hver prøve, der tages. Vacutainer-rør vil blive mærket med anonym information, herunder deltagernummer, prøvenummer, ugedag/weekend prøve og ugenummer. Prøver vil blive opbevaret i køleskab ved 4 grader (ºC) i maksimalt 10 dage, før prøverne returneres til laboratoriet enten personligt eller med fri post til frysning ved -80 ºC for at afvente analyse. Deltagerne vil registrere indsamlingsdetaljerne for deres urinprøver på et prøveopsamlingsark, som noterer prøvenummeret og datoen og tidspunktet for indsamlingen. Deltagerne vil indsamle 3 prøver om ugen i 3 uger efter hvert WARU-besøg. Deltagerne skal indsamle to urinprøver inden for ugen på ikke-på hinanden følgende dage (f. tirsdag og torsdag) og indsaml en tredje prøve på hver dag i weekenden (lørdag/søndag). I alt vil deltagerne indsamle 27 urinprøver under deres deltagelse i undersøgelsen. Urinprøver vil blive analyseret ved hjælp af laboratoriebaseret Flow Infusion High Resolution Mass Spectrometri, som er en etableret metode til diætanalyse ved brug af urinprøver.

Overvågning af fysisk aktivitet:

Fysisk aktivitet og stillesiddende livsstil vil blive bestemt ved hjælp af ActiGraph efter baseline, 3 måneder og 6 måneders WARU-besøg. Deltagerne vil blive forsynet med skriftlige og mundtlige instruktioner om, hvordan enheden skal betjenes. Deltagerne vil vælge en uge inden for tre ugers urinopsamlingsperiode til at bære ActiGraph. Deltagerne kan vælge en hvilken som helst dag i ugen for at begynde at bære ActiGraph, men skal derefter bære den i de følgende 7 dage, medmindre det er umuligt at gøre det (f.eks. svømning, bad eller brusebad). I dette tilfælde vil deltagerne registrere på hvilket tidspunkt og hvor lang tid de ikke har ActiGraph på. Skulle deltagerne glemme at bære enheden; samme procedure vil blive fulgt. Skulle deltagerne gå glip af en hel dag; de skal optage en ekstra dag umiddelbart efter den 7. dag. Der vil blive udleveret et ekstra ark, som deltagerne kan optage når som helst, når enheden ikke er båret. Deltagerne behøver ikke at bære ActiGraph, når de sover, selvom de skal registrere, hvornår de går i seng, og hvornår de vågner. Deltagerne skal montere ActiGraph om morgenen, så snart det er muligt. Deltagere kan returnere ActiGraph ved slutningen af ​​den 7-dages optageperiode enten personligt eller sendes.