15-минутная индивидуальная консультация по улучшению контроля уровня глюкозы в крови при преддиабете

Участникам необходимо будет посетить Исследовательский отдел оценки благополучия (WARU), Кэриун Джеймс Билдинг, кампус Пенглэйс, Университет Аберистуита, 3 раза по отдельности для базового, 3-месячного и 6-месячного тестирования. Во время исходного визита будут объяснены процедуры и протокол исследования, и будет получено информированное согласие. Рост и масса тела участника будут собраны для расчета ИМТ, а также зарегистрированы обхват талии и бедер. Затем участников попросят спокойно посидеть в течение 10 минут в лаборатории, прежде чем будет зарегистрировано артериальное давление в верхней недоминантной руке. Участники останутся в сидячем положении до того, как образец крови объемом 6 мл будет взят из локтевой вены и собран в гепаринизированный вакутейнер с минимальным застоем с использованием стандартных методов венепункции, выполняемых обученным членом исследовательской группы. Если у пациентов HbA1c будет за пределами требуемых значений во время исходного визита, они будут проинформированы и больше не будут принимать участие в исследовании. WARU проинформирует врача общей практики (GP) участника, если его HbA1c свидетельствует о диабете. Состав тела будет проанализирован с помощью биоэлектрического импеданса.

По завершении этого этапа сбора данных участникам будет предоставлена ​​серия утвержденных анкет для заполнения (которые должны заполняться при каждом посещении, если не указано иное). К ним относятся; Международный вопросник физической активности - краткая форма, опросник частоты приема пищи (исходный уровень и 6 месяцев), краткий инструмент обследования из 36 пунктов и компоненты личного опросника диабета (исходный уровень). Участники будут заполнять анкеты без посторонней помощи, хотя члены исследовательской группы будут готовы ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у участников в отношении анкет. Наконец, участники получат инструкции по использованию комплекта для сбора мочи для мониторинга диеты и ActiGraph для мониторинга физической активности (если они рандомизированы). После этого участники смогут свободно покинуть лабораторию. Дополнительный вопросник приемлемости, разработанный исследовательской группой, будет предоставлен участникам в конце 6-месячного визита и будет включать вопросы, касающиеся визитов WARU, 15-минутной консультации (если она получена), сбора мочи и использования ActiGraph. Визиты продлятся примерно от 120 до 150 минут в зависимости от времени, необходимого участникам для заполнения соответствующих анкет.

После завершения базового визита участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства (INT), либо в контрольную группу (CON). Рандомизация будет достигнута с использованием пакета программного обеспечения для минимизации и гарантирует, что между группами будут лишь незначительные различия в переменных, используемых в процессе распределения. Участники INT получат индивидуальную 15-минутную консультацию с практикующей медсестрой в своей зарегистрированной общей практике. Консультация основана на исходном 30-минутном протоколе, использованном во время предыдущего исследования, проведенного настоящей исследовательской группой, в котором приняли участие 104 пациента, зарегистрированных на семейном учете. В первой половине 30-минутной консультации в этом исследовании (под руководством врача общей практики) собирались исходные данные (рост, вес, окружность талии, артериальное давление), а во второй половине пациентам давали рекомендации по образу жизни для профилактики диабета. Консультация, которая будет использоваться в предлагаемом исследовании, не требует общей практики для сбора исходных данных, поэтому время консультации было сокращено с 30 до 15 минут. Консультация предоставит участнику индивидуальную информацию о пользе физической активности и здорового питания. Особое внимание будет уделено важности достижения не менее 150 минут умеренной физической активности в неделю, а также соблюдения здоровых пищевых привычек, согласно Руководству по правильному питанию Национальной службы здравоохранения (NHS). Кроме того, у участников будет возможность обсудить преддиабет с обученной медсестрой и задать любые вопросы, которые у них могут возникнуть. Участники, помещенные в CON, не получат консультации и будут посещать только посещения WARU. Из-за материально-технических и финансовых последствий подгруппа участников также будет рандомизирована для дополнительного мониторинга физической активности. 5 участников из INT и 5 из CON получат Actigraph (дополнительную информацию об Actigraph см. ниже).

Диетический мониторинг:

Метаболический фингерпринтинг и метаболическое профилирование мочи человека могут предоставить всесторонний и количественный снимок пищевого воздействия за 12–24 часа до сбора мочи. В то время как снимок одного образца не является репрезентативным для обычного пищевого воздействия человека, серия снимков в течение длительного периода времени может дать надежное представление о здоровье питания человека. Предыдущая работа продемонстрировала протокол сбора мочи по месту жительства как успешный и ненарушающий метод мониторинга привычного рациона. Участникам будет предоставлен набор для сбора мочи, состоящий из: нестерильных соломинок для сбора мочи, вакуумных пробирок без добавок и контейнера для сбора мочи. После сбора мочи запечатанные пробирки Vacutainer будут храниться в абсорбирующем пакете внутри запечатанного герметичного пакета и храниться в холодильнике. Все оборудование для хранения мочи и инструкции полностью соответствуют стандартам хранения биологических веществ категории B. Участники получат инструкции по наполнению контейнера для сбора образцом средней мочи (чтобы свести к минимуму возможность бактериального загрязнения от уретральных загрязнений). Любая избыточная моча, не собранная в контейнере, должна быть оставлена ​​в туалете. Кончик соломинки для переноса погружают в мочу, а трубку вакутейнера вставляют в соломинку для переноса, чтобы набрать мочу в вакутейнер. Любая оставшаяся в контейнере моча будет выброшена в туалет. Контейнер для сбора можно промывать водопроводной водой после каждой пробы мочи и повторно использовать для каждой собранной пробы. Пробирки Vacutainer будут помечены анонимной информацией, включая номер участника, номер образца, образец дня недели/выходного дня и номер недели. Образцы будут храниться в холодильнике при температуре 4 градуса (ºC) не более 10 дней, после чего образцы будут возвращены в лабораторию либо лично, либо бесплатной почтой для замораживания при температуре -80 ºC до проведения анализа. Участники записывают детали сбора своих образцов мочи в лист сбора образцов, в котором указывается номер образца, а также дата и время сбора. Участники будут собирать 3 образца в неделю в течение 3 недель после каждого визита WARU. Участники должны собирать два образца мочи в течение недели в непоследовательные дни (например, вторник и четверг) и возьмите третий образец в любой из выходных дней (суббота/воскресенье). Всего за время участия в исследовании участники соберут 27 образцов мочи. Образцы мочи будут проанализированы с использованием лабораторной масс-спектрометрии высокого разрешения Flow Infusion, которая является признанным методом диетического анализа с использованием образцов мочи.

Мониторинг физической активности:

Физическая активность и малоподвижный образ жизни будут определяться с помощью ActiGraph после исходных, 3-месячных и 6-месячных посещений WARU. Участникам будут предоставлены письменные и устные инструкции по работе с устройством. Участники выбирают одну неделю в течение трехнедельного периода сбора мочи, чтобы носить ActiGraph. Участники могут выбрать любой день в течение недели, чтобы начать носить ActiGraph, но затем должны носить его в течение следующих 7 дней, за исключением случаев, когда это невозможно (например, плавание, купание или душ). В этом случае участники будут записывать, в какое время и сколько времени они не носят ActiGraph. Если участники забывают надеть устройство; будет выполняться та же процедура. Если участники пропустят целый день; они должны записаться на дополнительный день сразу после 7-го дня. Участникам будет предоставлен дополнительный лист для записи любого времени, когда устройство не надето. Участникам не нужно носить ActiGraph во время сна, хотя они должны записывать время засыпания и время пробуждения. Участники должны установить ActiGraph утром, как только это станет возможным. Участники могут вернуть ActiGraph в конце 7-дневного периода записи либо лично, либо по почте.