SCD 中的耻辱感、自我管理和生活质量 (SSQ)
2019年4月10日 更新者：Duke University
了解耻辱与镰状细胞病自我管理的交集
许多患有镰状细胞病的人都经历过生活质量低下和耻辱感。
患有 SCD 的人通常会受到高度的耻辱感，这可能成为良好自我管理的障碍并阻碍生活质量。
本研究的目的是提高对美国和牙买加 SCD 患者的耻辱感、自我管理和生活质量之间关系的理解。
该项目的研究结果将有助于开发一种衡量自我管理策略的工具，还将指导制定干预措施以改善 SCD 自我管理。
研究概览
详细说明
拟议研究的目标是探索美国 (US) 成年 SCD 患者的耻辱感、人口统计学和临床特征、镰状细胞病 (SCD) 自我管理策略和生活质量 (QoL) 之间的复杂关系和牙买加，与本研究相关的重要差异的国家。 拟议的是一项横断面研究，将使用收敛的平行混合方法设计（个人访谈和自我报告调查）。 参与者将接受关于 SCD 自我管理策略以及耻辱来源如何影响这些策略的采访。 定量措施将用于评估感知耻辱 [SCD 健康相关耻辱量表 (SCD-HRSS)] 和 QoL [成人镰状细胞生活质量测量 (ASCQ-Me)：情绪影响、疼痛发作、疼痛影响、睡眠影响、社会功能影响和僵硬影响；疾病严重程度]。 该研究的主要结果是耻辱感，次要结果是 QoL（情绪影响、疼痛发作、疼痛影响、睡眠影响、社会功能影响和僵硬影响；疾病严重程度）。
本研究的具体目的是：
目标 1：确定在美国和牙买加患有 SCD 的成年人中，感知到的耻辱感以及人口统计学和临床特征对 SCD 自我管理和 QoL 的影响。
问题 1：感知到的耻辱感以及人口统计学和临床特征对 SCD 自我管理有何影响？ 问题 2：感知耻辱感以及人口统计学和临床特征对 QoL 有何影响？目标 2：描述 SCD 自我管理策略与 QoL 之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
102
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
美国和牙买加患有镰状细胞病的成年人
描述
纳入标准：
- 至少18岁，
- 理解英语的能力，
- 根据以下基因型之一（ICD-10-CM 代码）诊断 SCD：HbSS (D57.0-D57.02)， HbSC (D57.2-57.21), Hb SS/B地中海贫血+或Hb SS/α-地中海贫血-（D57.1， D57.4-D57.41, D57.8-D57.819）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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美国
将从美国招募 50 名参与者。
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牙买加
将从牙买加招募 50 名参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康有关的耻辱感
大体时间：10分钟
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镰状细胞病健康相关污名量表 (SCD-HRSS) 将评估污名。
SCD-HRSS 有 4 个分量表，用于测量来自公众、医生、护士和家庭的耻辱感；由 40 个项目组成，采用 6 点李克特量表。
它是通过获得四个分量表的平均分数之和来评分的（分量表：10-60；总分量表：40-240）。
较高的分数表示较高的耻辱感。
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10分钟
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疾病相关的耻辱感
大体时间：5分钟
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镰状细胞耻辱感测量 (MoSCS) 将评估耻辱感。
MoSCS 由 11 个项目和 4 个分量表组成，用于评估社会排斥、内化污名、披露问题和预期歧视。
它以 6 点李克特量表衡量；分数范围为 6-36 分，是通过对总分进行求和和平均得到的。
较高的分数表示较高的耻辱感。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：14-21分钟
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生活质量将使用成人镰状细胞生活质量测量 (ASCQ-Me) 子量表来衡量情绪影响、疼痛发作、疼痛影响、睡眠影响、社会功能影响和僵硬影响。
对于疼痛发作，计算疼痛频率 (0-11) 和严重程度 (0-22) 的单独综合评分。
分数越高表明健康状况越差。
其余量表的原始分数范围为 5-25，是通过使用 T 分数转换将原始分数标准化为平均值为 50（表示量表上的平均健康分数）和标准差为 10（表示一个 SD）而得出的。
较高的分数表示更健康的状态。
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14-21分钟
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情感影响
大体时间：2-3分钟
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ASCQ-Me 情绪影响得分 - 该量表的原始分数范围为 5-25，是通过使用 T-Score 转换将原始分数标准化为平均值 50（表示量表上的平均健康分数）和标准差而得出的的 10（代表一个 SD）。
较高的分数表示更健康的状态。
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2-3分钟
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疼痛发作
大体时间：2-3分钟
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ASCQ-Me 疼痛发作评分——对于疼痛发作，计算疼痛频率 (0-11) 和严重程度 (0-22) 的单独综合评分。
分数越高表明健康状况越差。
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2-3分钟
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|
疼痛影响
大体时间：2-3分钟
|
ASCQ-Me 疼痛影响评分——该量表的原始分数范围为 5-25，通过使用 T-Score 转换将原始分数标准化为平均值为 50（表示量表上的平均健康分数）和标准差为10（代表一个SD）。
较高的分数表示更健康的状态。
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2-3分钟
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睡眠影响
大体时间：2-3分钟
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ASCQ-Me 睡眠影响得分 - 该量表的原始分数范围为 5-25，是通过使用 T-Score 转换将原始分数标准化为平均值为 50（表示量表上的平均健康分数）和标准偏差而开发的10（代表一个SD）。
较高的分数表示更健康的状态。
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2-3分钟
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社会功能影响
大体时间：2-3分钟
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ASCQ-Me 社会功能影响得分 - 该量表的原始分数范围为 5-25，是通过使用 T-Score 转换将原始分数标准化为平均 50（表示量表上的平均健康分数）和标准差而得出的的 10（代表一个 SD）。
较高的分数表示更健康的状态。
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2-3分钟
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刚度影响
大体时间：2-3分钟
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ASCQ-Me 僵硬影响得分 - 该量表的原始分数范围为 5-25，是通过使用 T-Score 转换将原始分数标准化为平均值 50（表示量表上的平均健康分数）和标准差而得出的的 10（代表一个 SD）。
较高的分数表示更健康的状态。
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2-3分钟
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疾病严重程度
大体时间：2-3分钟
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ASCQ-Me 病史清单 (SCD-MHC) 包含 9 个项目，列出了与 SCD（腿部溃疡、缺血性坏死）相关的治疗和病症，这些项目采用二分法 (0-9) 评分，分数越高表示疾病的严重程度越高。
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2-3分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula Tanabe, PhD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (实际的)
2018年10月27日
研究完成 (实际的)
2018年10月27日
研究注册日期
首次提交
2018年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月29日
首次发布 (实际的)
2018年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月10日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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