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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03488264
낙인, 자기 관리 및 SCD의 삶의 질 (SSQ)
낫적혈구병의 낙인과 자가 관리의 교차점 이해
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 목표는 미국(US)에서 SCD가 있는 성인의 인식된 낙인, 인구통계학적 및 임상적 특징, 낫적혈구병(SCD) 자가 관리 전략 및 삶의 질(QoL) 사이의 복잡한 관계를 탐구하는 것입니다. 이 연구와 관련된 중요한 차이점이 있는 국가인 자메이카. 수렴형 병렬 혼합 방법 설계(개별 인터뷰 및 자기 보고식 설문 조사)를 사용할 단면 연구를 제안합니다. 참가자들은 SCD 자기 관리 전략과 낙인의 원인이 이러한 전략에 어떤 영향을 미치는지에 대해 인터뷰합니다. 인지된 낙인[SCD 건강 관련 낙인 척도(SCD-HRSS)] 및 QoL[성인 낫적혈구 삶의 질 측정(ASCQ-Me): 정서적 영향, 통증 에피소드, 통증 영향, 수면 영향, 사회적 기능 영향 및 경직성 영향; 질병 중증도]. 연구의 1차 결과는 낙인이고 2차 결과는 QoL(정서적 영향, 통증 에피소드, 통증 영향, 수면 영향, 사회적 기능 영향 및 경직 영향; 질병 중증도)입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 미국과 자메이카에서 SCD가 있는 성인의 SCD 자기 관리 및 QoL에 대한 인식된 낙인과 인구 통계학적 및 임상적 특성의 영향을 결정합니다.
질문 1: 인식된 낙인과 인구통계학적 및 임상적 특성이 SCD 자기 관리에 미치는 영향은 무엇입니까? 질문 2: 인지된 낙인과 인구통계학적 및 임상적 특성이 삶의 질에 미치는 영향은 무엇입니까? 목표 2: SCD 자기 관리 전략과 QoL 간의 관계를 설명합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상,
- 영어를 이해하는 능력,
- 다음 유전자형(ICD-10-CM 코드) 중 하나에 기반한 SCD 진단: HbSS(D57.0-D57.02), HbSC(D57.2-57.21), Hb SS/B지중해빈혈+ 또는 Hb SS/a-지중해빈혈-(D57.1, D57.4-D57.41, D57.8-D57.819).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미국
미국에서 50명의 참가자를 모집합니다.
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자메이카
자메이카에서 50명의 참가자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 낙인
기간: 10 분
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겸상 적혈구 질환 건강 관련 낙인 척도(SCD-HRSS)는 낙인을 평가합니다.
SCD-HRSS에는 대중, 의사, 간호사 및 가족의 낙인을 측정하는 4개의 하위 척도가 있습니다. 6점 리커트 척도에 40개 항목으로 구성되어 있습니다.
4개의 하위 척도(하위 척도: 10-60; 총 척도: 40-240)의 평균 점수를 합산하여 채점합니다.
점수가 높을수록 인지된 낙인이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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10 분
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질병 관련 낙인
기간: 5 분
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낫적혈구 낙인 측정(MoSCS)은 낙인을 평가합니다.
MoSCS는 사회적 배제, 내면화된 낙인, 공개 우려 및 예상되는 차별을 평가하는 4개의 하위 척도가 있는 11개 항목으로 구성됩니다.
6점 리커트 척도로 측정됩니다. 점수 범위는 6-36이며 전체 척도를 합산하고 평균하여 얻습니다.
점수가 높을수록 인지된 낙인이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 14-21분
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삶의 질은 성인 낫적혈구 삶의 질 측정(ASCQ-Me) 하위 척도를 사용하여 정서적 영향, 통증 에피소드, 통증 영향, 수면 영향, 사회적 기능 영향 및 경직 영향을 측정합니다.
통증 에피소드의 경우 통증 빈도(0-11) 및 심각도(0-22)에 대해 별도의 종합 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
나머지 척도에 대한 원시 점수는 5-25 범위이며 원시 점수를 평균 50(척도의 평균 건강 점수를 나타냄) 및 표준 편차 10(1 SD를 나타냄)으로 표준화하기 위해 T-Score 변환을 사용하여 개발되었습니다.
점수가 높을수록 더 건강한 상태를 나타냅니다.
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14-21분
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감정적 영향
기간: 2~3분
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ASCQ-Me 정서적 영향에 대한 점수 - 이 척도의 원시 점수 범위는 5-25이며 원시 점수를 평균 50(척도의 평균 건강 점수를 나타냄) 및 표준 편차를 갖도록 표준화하기 위해 T-Score 변환을 사용하여 개발되었습니다. 10개 중(1개의 SD를 나타냄).
점수가 높을수록 더 건강한 상태를 나타냅니다.
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2~3분
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통증 에피소드
기간: 2~3분
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ASCQ-Me 통증 에피소드에 대한 점수 - 통증 에피소드의 경우 통증 빈도(0-11) 및 심각도(0-22)에 대해 별도의 종합 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 건강 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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2~3분
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통증 영향
기간: 2~3분
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ASCQ-Me 통증 영향에 대한 점수 - 이 척도의 원시 점수 범위는 5-25이며 T-Score 변환을 사용하여 원시 점수를 평균 50(척도의 평균 건강 점수를 나타냄) 및 표준 편차 10(SD 1개를 나타냄).
점수가 높을수록 더 건강한 상태를 나타냅니다.
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2~3분
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수면 영향
기간: 2~3분
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ASCQ-Me 수면 영향에 대한 점수 - 이 척도의 원시 점수 범위는 5-25이며 T-Score 변환을 사용하여 원시 점수를 평균 50(척도의 평균 건강 점수를 나타냄) 및 표준 편차 10(SD 1개를 나타냄).
점수가 높을수록 더 건강한 상태를 나타냅니다.
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2~3분
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사회적 기능 영향
기간: 2~3분
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ASCQ-Me 사회적 기능 영향에 대한 점수 - 이 척도의 원시 점수 범위는 5-25이며 원시 점수를 평균 50(척도의 평균 건강 점수를 나타냄) 및 표준 편차를 갖도록 표준화하기 위해 T-Score 변환을 사용하여 개발되었습니다. 10개 중(1개의 SD를 나타냄).
점수가 높을수록 더 건강한 상태를 나타냅니다.
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2~3분
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강성 영향
기간: 2~3분
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ASCQ-Me 강성 영향에 대한 점수 - 이 척도의 원시 점수 범위는 5-25이며 원시 점수를 평균 50(척도의 평균 건강 점수를 나타냄) 및 표준 편차를 갖도록 표준화하기 위해 T-Score 변환을 사용하여 개발되었습니다. 10개 중(1개의 SD를 나타냄).
점수가 높을수록 더 건강한 상태를 나타냅니다.
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2~3분
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질병 심각도
기간: 2~3분
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ASCQ-Me 의료 기록 체크리스트(SCD-MHC)에는 SCD(다리 궤양, 무혈성 괴사)와 관련된 치료 및 상태를 나열하는 9개 항목이 포함되어 있으며 점수가 높을수록 질병 중증도가 높음을 나타내는 이분법(0-9)으로 점수가 매겨집니다.
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2~3분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paula Tanabe, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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