Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stigma, självförvaltning och livskvalitet i SCD (SSQ)

10 april 2019 uppdaterad av: Duke University

Förstå skärningspunkten mellan stigma och självhantering av sicklecellssjukdom

Många individer med sicklecellssjukdom upplever både dålig livskvalitet och stigma. Individer med SCD upplever ofta höga nivåer av stigma som kan vara ett hinder för god självförvaltning och försvåra livskvalitet. Syftet med denna forskning är att förbättra förståelsen för sambandet mellan stigma, självförvaltning och livskvalitet vid SCD i USA och Jamaica. Resultaten från detta projekt kommer att bidra till utvecklingen av ett verktyg för att mäta självförvaltningsstrategier och kommer också att vägleda utvecklingen av interventioner för att förbättra SCD självförvaltning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med den föreslagna studien är att utforska de komplexa sambanden mellan upplevd stigma, demografiska och kliniska egenskaper, strategier för sicklecellssjukdom (SCD) och livskvalitet (QoL) hos vuxna med SCD i USA (USA) och Jamaica, länder med viktiga skillnader som är relevanta för denna studie. Föreslagen är en tvärsnittsstudie som kommer att använda en konvergent parallell design av blandade metoder (individuella intervjuer och självrapporteringsundersökningar). Deltagarna kommer att intervjuas om SCD självförvaltningsstrategier och hur källor till stigma påverkar dessa strategier. Kvantitativa mått kommer att användas för att bedöma upplevd stigma [SCD Health-Related Stigma Scale (SCD-HRSS)] och QoL [Adult Sickle Cell Quality of Life Measures (ASCQ-Me): emotionell påverkan, smärtepisoder, smärtpåverkan, sömnpåverkan, social funktionspåverkan och stelhetspåverkan; sjukdomens svårighetsgrad]. Det primära resultatet av studien är stigma och det sekundära resultatet är QoL (emotionell påverkan, smärtepisoder, smärtpåverkan, sömnpåverkan, social funktionspåverkan och stelhetspåverkan; sjukdomens svårighetsgrad).

De specifika syftena med denna studie är att:

Syfte 1: Fastställa påverkan av upplevd stigma och demografiska och kliniska egenskaper på SCD-självhantering och QoL hos vuxna med SCD i USA och Jamaica.

Fråga 1: Vilka är influenserna av upplevd stigma och demografiska och kliniska egenskaper på SCD-självhantering? Fråga 2: Vilken påverkan har upplevd stigma och demografiska och kliniska egenskaper på livskvalitet? Syfte 2: Beskriv sambandet mellan SCD-självförvaltningsstrategier och QoL.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Dominique Bulgin
  • Jamaica
    • Kingston 7
      • Mona, Kingston 7, Jamaica
        • Sickle Cell Unit, The University of the West Indies

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med sicklecellssjukdom i USA och Jamaica

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. minst 18 år,
  2. förmåga att förstå engelska,
  3. diagnos av SCD baserad på en av följande genotyper (ICD-10-CM-kod): HbSS (D57.0-D57.02), HbSC (D57.2-57.21), Hb SS/Btalassemi+ eller Hb SS/a-talassemi- (D57.1, D57.4-D57.41, D57,8-D57,819).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Förenta staterna
50 deltagare kommer att rekryteras från USA.
Jamaica
50 deltagare kommer att rekryteras från Jamaica.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterat stigma
Tidsram: 10 minuter
Sickle Cell Disease Health-Related Stigma Scale (SCD-HRSS) kommer att bedöma stigma. SCD-HRSS har 4 underskalor som mäter stigma från allmänheten, läkare, sjuksköterskor och familj; och består av 40 objekt på en 6-punkts Likert-skala. Det poängsätts genom att erhålla summan av medelpoängen för de fyra underskalorna (underskalor: 10-60; total skala: 40-240). Högre poäng indikerar högre upplevd stigma.
10 minuter
Sjukdomsrelaterat stigma
Tidsram: 5 minuter
Mätningen av sicklecellstigma (MoSCS) kommer att bedöma stigma. MoSCS består av 11 poster med 4 underskalor som bedömer social utestängning, internaliserad stigma, oro för avslöjande och förväntad diskriminering. Det mäts på en 6-punkts Likert-skala; poängen sträcker sig från 6-36 och erhålls genom att summera och beräkna medelvärdet av den totala skalan. Högre poäng indikerar högre upplevd stigma.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 14-21 minuter
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Adult Sickle Cell Quality of Life Measures (ASCQ-Me) subskalor för känslomässig påverkan, smärtepisoder, smärtpåverkan, sömnpåverkan, påverkan på social funktion och påverkan på stelhet. För smärtepisoder beräknas separata sammansatta poäng för smärtfrekvens (0-11) och svårighetsgrad (0-22). Högre poäng indikerar sämre hälsotillstånd. Råpoäng för de återstående skalorna sträcker sig 5-25 och utvecklas genom att använda T-Score-transformation för att standardisera råpoängen till ett medelvärde på 50 (indikerar ett genomsnittligt hälsopoäng på skalan) och standardavvikelse på 10 (representerar ett SD). Högre poäng indikerar friskare status.
14-21 minuter
Emotionell påverkan
Tidsram: 2-3 minuter
Poäng på ASCQ-Me Emotional Impact - Råpoäng för denna skala sträcker sig 5-25 och är utvecklade genom att använda T-Score-transformation för att standardisera råpoäng till ett medelvärde av 50 (indikerar ett genomsnittligt hälsopoäng på skalan) och standardavvikelse av 10 (representerar ett SD). Högre poäng indikerar friskare status.
2-3 minuter
Smärta episoder
Tidsram: 2-3 minuter
Poäng för ASCQ-Me smärtepisoder - För smärtepisoder beräknas separata sammansatta poäng för smärtfrekvens (0-11) och svårighetsgrad (0-22). Högre poäng indikerar sämre hälsotillstånd.
2-3 minuter
Smärtpåverkan
Tidsram: 2-3 minuter
Poäng på ASCQ-Me Pain impact - Råpoäng för denna skala sträcker sig 5-25 och är utvecklade genom att använda T-Score-transformation för att standardisera råpoäng till ett medelvärde av 50 (indikerar ett genomsnittligt hälsopoäng på skalan) och standardavvikelse på 10 (representerar ett SD). Högre poäng indikerar friskare status.
2-3 minuter
Sömnpåverkan
Tidsram: 2-3 minuter
Poäng på ASCQ-Me Sömnpåverkan - Råpoäng för denna skala sträcker sig 5-25 och är utvecklade genom att använda T-Score-transformation för att standardisera råpoäng till ett medelvärde av 50 (indikerar ett genomsnittligt hälsopoäng på skalan) och standardavvikelse på 10 (representerar ett SD). Högre poäng indikerar friskare status.
2-3 minuter
Social funktionspåverkan
Tidsram: 2-3 minuter
Poäng på ASCQ-Me Social funktionspåverkan - Råpoäng för denna skala varierar mellan 5-25 och är utvecklade genom att använda T-Score-transformation för att standardisera råpoäng till ett medelvärde av 50 (indikerar ett genomsnittligt hälsopoäng på skalan) och standardavvikelse av 10 (representerar ett SD). Högre poäng indikerar friskare status.
2-3 minuter
Styvhetspåverkan
Tidsram: 2-3 minuter
Poäng på ASCQ-Me-styvhetspåverkan - Råpoäng för denna skala sträcker sig 5-25 och är utvecklade genom att använda T-Score-transformation för att standardisera råpoäng till ett medelvärde av 50 (indikerar ett genomsnittligt hälsopoäng på skalan) och standardavvikelse av 10 (representerar ett SD). Högre poäng indikerar friskare status.
2-3 minuter
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: 2-3 minuter
ASCQ-Me Medical History Checklist (SCD-MHC) innehåller 9 artiklar som listar behandlingar och tillstånd associerade med SCD (bensår, avaskulär nekros) som poängsätts dikotomt (0-9) med högre poäng som indikerar högre sjukdomsallvarlighet.
2-3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Paula Tanabe, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2018

Första postat (Faktisk)

4 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00084001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera