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Stigmatisation, autogestion et qualité de vie dans le SCD (SSQ)

10 avril 2019 mis à jour par: Duke University

Comprendre l'intersection de la stigmatisation et de l'autogestion de la drépanocytose

De nombreuses personnes atteintes de drépanocytose connaissent à la fois une mauvaise qualité de vie et la stigmatisation. Les personnes atteintes de drépanocytose subissent souvent des niveaux élevés de stigmatisation, ce qui peut constituer un obstacle à une bonne autogestion et nuire à la qualité de vie. Le but de cette recherche est d'améliorer la compréhension des relations entre la stigmatisation, l'autogestion et la qualité de vie dans la SCD aux États-Unis et en Jamaïque. Les résultats de ce projet contribueront au développement d'un outil pour mesurer les stratégies d'autogestion et guideront également le développement d'interventions pour améliorer l'autogestion de la SCD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de l'étude proposée est d'explorer les relations complexes entre la stigmatisation perçue, les caractéristiques démographiques et cliniques, les stratégies d'autogestion de la drépanocytose (SCD) et la qualité de vie (QoL) chez les adultes atteints de SCD aux États-Unis (US) et la Jamaïque, pays présentant des différences importantes pertinentes pour cette étude. Proposé est une étude transversale qui utilisera une conception de méthodes mixtes parallèles convergentes (entretiens individuels et enquêtes d'auto-évaluation). Les participants seront interrogés sur les stratégies d'autogestion de la drépanocytose et sur la manière dont les sources de stigmatisation influencent ces stratégies. Des mesures quantitatives seront utilisées pour évaluer la stigmatisation perçue [SCD Health-Related Stigma Scale (SCD-HRSS)] et la qualité de vie [Adult Sickle Cell Quality of Life Measures (ASCQ-Me): impact émotionnel, épisodes de douleur, impact sur la douleur, impact sur le sommeil, impact sur le fonctionnement social et impact sur la rigidité ; gravité de la maladie]. Le critère de jugement principal de l'étude est la stigmatisation et le critère de jugement secondaire est la qualité de vie (impact émotionnel, épisodes de douleur, impact sur la douleur, impact sur le sommeil, impact sur le fonctionnement social et impact sur la raideur ; gravité de la maladie).

Les objectifs spécifiques de cette étude sont de :

Objectif 1 : Déterminer les influences de la stigmatisation perçue et des caractéristiques démographiques et cliniques sur l'autogestion de la SCD et la qualité de vie chez les adultes atteints de SCD aux États-Unis et en Jamaïque.

Question 1 : Quelles sont les influences de la stigmatisation perçue et des caractéristiques démographiques et cliniques sur l'autogestion de la drépanocytose ? Question 2 : Quelles sont les influences de la stigmatisation perçue et des caractéristiques démographiques et cliniques sur la qualité de vie ? Objectif 2 : Décrire la relation entre les stratégies d'autogestion de la SCD et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Jamaïque
    • Kingston 7
      • Mona, Kingston 7, Jamaïque
        • Sickle Cell Unit, The University of the West Indies
  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Dominique Bulgin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de drépanocytose aux États-Unis et en Jamaïque

La description

Critère d'intégration:

  1. avoir au moins 18 ans,
  2. capacité à comprendre l'anglais,
  3. diagnostic de SCD basé sur l'un des génotypes suivants (code ICD-10-CM) : HbSS (D57.0-D57.02), HbSC (D57.2-57.21), Hb SS/Bthalassémie+ ou Hb SS/a-thalassémie- (D57.1, D57.4-D57.41, D57.8-D57.819).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
États-Unis
50 participants seront recrutés aux États-Unis.
Jamaïque
50 participants seront recrutés en Jamaïque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stigmatisation liée à la santé
Délai: 10 minutes
L'échelle de stigmatisation liée à la santé de la drépanocytose (SCD-HRSS) évaluera la stigmatisation. Le SCD-HRSS comporte 4 sous-échelles qui mesurent la stigmatisation du public, des médecins, des infirmières et de la famille ; et se compose de 40 items sur une échelle de Likert en 6 points. Il est noté en obtenant la somme des scores moyens des quatre sous-échelles (sous-échelles : 10-60 ; échelle totale : 40-240). Des scores plus élevés indiquent une stigmatisation perçue plus élevée.
10 minutes
Stigmatisation liée à la maladie
Délai: 5 minutes
La mesure de la stigmatisation drépanocytaire (MoSCS) évaluera la stigmatisation. MoSCS se compose de 11 éléments avec 4 sous-échelles évaluant l'exclusion sociale, la stigmatisation intériorisée, les problèmes de divulgation et la discrimination attendue. Il est mesuré sur une échelle de Likert à 6 points ; les scores vont de 6 à 36 et sont obtenus en additionnant et en faisant la moyenne de l'échelle totale. Des scores plus élevés indiquent une stigmatisation perçue plus élevée.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: 14-21 minutes
La qualité de vie sera mesurée à l'aide des sous-échelles de mesure de la qualité de vie de la drépanocytose adulte (ASCQ-Me) pour l'impact émotionnel, les épisodes de douleur, l'impact de la douleur, l'impact sur le sommeil, l'impact sur le fonctionnement social et l'impact sur la raideur. Pour les épisodes de douleur, des scores composites séparés sont calculés pour la fréquence de la douleur (0-11) et la gravité (0-22). Des scores plus élevés indiquent un état de santé plus mauvais. Les scores bruts pour les échelles restantes vont de 5 à 25 et sont développés en utilisant la transformation T-Score pour normaliser les scores bruts afin d'avoir une moyenne de 50 (indique un score de santé moyen sur l'échelle) et un écart type de 10 (représente un SD). Des scores plus élevés indiquent un état plus sain.
14-21 minutes
Impact Emotionnel
Délai: 2-3 minutes
Score sur l'impact émotionnel ASCQ-Me - Les scores bruts pour cette échelle vont de 5 à 25 et sont développés en utilisant la transformation T-Score pour normaliser les scores bruts afin d'avoir une moyenne de 50 (indique un score de santé moyen sur l'échelle) et un écart type de 10 (représente un SD). Des scores plus élevés indiquent un état plus sain.
2-3 minutes
Épisodes de douleur
Délai: 2-3 minutes
Score sur les épisodes de douleur ASCQ-Me - Pour les épisodes de douleur, des scores composites distincts sont calculés pour la fréquence de la douleur (0-11) et la gravité (0-22). Des scores plus élevés indiquent un état de santé plus mauvais.
2-3 minutes
Impact sur la douleur
Délai: 2-3 minutes
Score sur l'impact de la douleur ASCQ-Me - Les scores bruts pour cette échelle vont de 5 à 25 et sont développés en utilisant la transformation T-Score pour normaliser les scores bruts afin d'avoir une moyenne de 50 (indique un score de santé moyen sur l'échelle) et un écart type de 10 (représente un SD). Des scores plus élevés indiquent un état plus sain.
2-3 minutes
Impact sur le sommeil
Délai: 2-3 minutes
Score sur l'impact ASCQ-Me sur le sommeil - Les scores bruts pour cette échelle vont de 5 à 25 et sont développés en utilisant la transformation T-Score pour normaliser les scores bruts afin d'avoir une moyenne de 50 (indique un score de santé moyen sur l'échelle) et un écart type de 10 (représente un SD). Des scores plus élevés indiquent un état plus sain.
2-3 minutes
Impact sur le fonctionnement social
Délai: 2-3 minutes
Score sur l'impact du fonctionnement social ASCQ-Me - Les scores bruts pour cette échelle vont de 5 à 25 et sont développés en utilisant la transformation T-Score pour normaliser les scores bruts afin d'avoir une moyenne de 50 (indique un score de santé moyen sur l'échelle) et un écart type de 10 (représente un SD). Des scores plus élevés indiquent un état plus sain.
2-3 minutes
Impact sur la rigidité
Délai: 2-3 minutes
Score sur l'impact de la rigidité ASCQ-Me - Les scores bruts pour cette échelle vont de 5 à 25 et sont développés en utilisant la transformation T-Score pour normaliser les scores bruts afin d'avoir une moyenne de 50 (indique un score de santé moyen sur l'échelle) et un écart type de 10 (représente un SD). Des scores plus élevés indiquent un état plus sain.
2-3 minutes
Gravité de la maladie
Délai: 2-3 minutes
La liste de contrôle des antécédents médicaux ASCQ-Me (SCD-MHC) contient 9 éléments qui répertorient les traitements et les affections associés à la SCD (ulcères de jambe, nécrose avasculaire) qui sont notés de manière dichotomique (0-9), les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la maladie.
2-3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula Tanabe, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2018

Première publication (Réel)

4 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00084001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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