Stigma, zelfmanagement en kwaliteit van leven bij SCZ (SSQ)
10 april 2019 bijgewerkt door: Duke University
Inzicht in de kruising van stigma en zelfmanagement van sikkelcelziekte
Veel mensen met sikkelcelziekte ervaren zowel een slechte kwaliteit van leven als een stigma.
Personen met SCZ ervaren vaak een hoge mate van stigmatisering, wat een belemmering kan zijn voor goed zelfmanagement en de kwaliteit van leven kan belemmeren.
Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de relaties tussen stigma, zelfmanagement en kwaliteit van leven bij SCZ in de Verenigde Staten en Jamaica.
De bevindingen van dit project zullen bijdragen aan de ontwikkeling van een tool om zelfmanagementstrategieën te meten en zullen ook de ontwikkeling van interventies begeleiden om SCD-zelfmanagement te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de voorgestelde studie is om de complexe relaties tussen waargenomen stigma, demografische en klinische kenmerken, sikkelcelziekte (SCD) zelfmanagementstrategieën en kwaliteit van leven (QoL) bij volwassenen met SCD in de Verenigde Staten (VS) te onderzoeken. en Jamaica, landen met belangrijke verschillen die relevant zijn voor deze studie. Er wordt een cross-sectionele studie voorgesteld die gebruik zal maken van een convergent parallel mixed methods-ontwerp (individuele interviews en zelfrapportage-enquêtes). Deelnemers worden geïnterviewd over SCD-zelfmanagementstrategieën en hoe bronnen van stigma deze strategieën beïnvloeden. Kwantitatieve maatregelen zullen worden gebruikt om waargenomen stigma [SCD Health-Related Stigma Scale (SCD-HRSS)] en QoL [Adult Sickle Cell Quality of Life Measures (ASCQ-Me) te beoordelen: emotionele impact, pijnepisodes, pijnimpact, slaapimpact, impact op sociaal functioneren en impact op stijfheid; ernst van de ziekte]. De primaire uitkomst van de studie is stigma en de secundaire uitkomst is KvL (emotionele impact, pijnepisoden, pijnimpact, slaapimpact, impact op sociaal functioneren en impact op stijfheid; ernst van de ziekte).
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
Doel 1: Bepaal de invloeden van waargenomen stigma en demografische en klinische kenmerken op zelfmanagement en kwaliteit van leven van SCZ bij volwassenen met SCZ in de VS en Jamaica.
Vraag 1: Wat zijn de invloeden van waargenomen stigma en demografische en klinische kenmerken op SCD zelfmanagement? Vraag 2: Wat zijn de invloeden van waargenomen stigma en demografische en klinische kenmerken op KvL? Doel 2: Beschrijf de relatie tussen SCD-zelfmanagementstrategieën en kwaliteit van leven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kingston 7
-
Mona, Kingston 7, Jamaica
- Sickle Cell Unit, The University of the West Indies
-
-
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Dominique Bulgin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met sikkelcelziekte in de Verenigde Staten en Jamaica
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste 18 jaar oud,
- vermogen om Engels te begrijpen,
- diagnose van SCZ op basis van een van de volgende genotypen (ICD-10-CM-code): HbSS (D57.0-D57.02), HbSC (D57.2-57.21), Hb SS/Bthalassemie+ of Hb SS/a-thalassemie- (D57.1, D57.4-D57.41, D57.8-D57.819).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Verenigde Staten
Er worden 50 deelnemers geworven uit de Verenigde Staten.
|
|
Jamaica
Er worden 50 deelnemers geworven uit Jamaica.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerd stigma
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De sikkelcelziekte gezondheidsgerelateerde stigmaschaal (SCD-HRSS) zal stigma beoordelen.
SCD-HRSS heeft 4 subschalen die stigma meten van het publiek, artsen, verpleegkundigen en familie; en bestaat uit 40 items op een 6-punts Likertschaal.
Het wordt gescoord door de som van de gemiddelde score van de vier subschalen te verkrijgen (subschalen: 10-60; totale schaal: 40-240).
Hogere scores duiden op een hoger waargenomen stigma.
|
10 minuten
|
|
Ziektegerelateerd stigma
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De maatregel van sikkelcelstigma (MoSCS) zal stigma beoordelen.
MoSCS bestaat uit 11 items met 4 subschalen die sociale uitsluiting, geïnternaliseerd stigma, zorgen over openbaarmaking en verwachte discriminatie beoordelen.
Het wordt gemeten op een 6-punts Likertschaal; scores variëren van 6-36 en worden verkregen door de totale schaal op te tellen en te middelen.
Hogere scores duiden op een hoger waargenomen stigma.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 14-21 minuten
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van Adult Sickle Cell Quality of life Measures (ASCQ-Me) subschalen voor emotionele impact, pijnepisodes, pijnimpact, slaapimpact, impact op sociaal functioneren en stijfheidsimpact.
Voor pijnepisodes worden afzonderlijke samengestelde scores berekend voor pijnfrequentie (0-11) en ernst (0-22).
Hogere scores duiden op een slechtere gezondheidstoestand.
Ruwe scores voor de overige schalen variëren van 5-25 en zijn ontwikkeld met behulp van T-Score-transformatie om ruwe scores te standaardiseren tot een gemiddelde van 50 (geeft een gemiddelde gezondheidsscore op de schaal aan) en een standaarddeviatie van 10 (staat voor één SD).
Hogere scores duiden op een gezondere status.
|
14-21 minuten
|
|
Emotionele impact
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
Score op de ASCQ-Me Emotionele impact - Ruwe scores voor deze schaal variëren van 5-25 en zijn ontwikkeld door T-Score-transformatie te gebruiken om ruwe scores te standaardiseren tot een gemiddelde van 50 (geeft een gemiddelde gezondheidsscore op de schaal aan) en standaarddeviatie van 10 (staat voor één SD).
Hogere scores duiden op een gezondere status.
|
2-3 minuten
|
|
Afleveringen van pijn
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
Score op ASCQ-Me Pijnepisodes - Voor pijnepisodes worden afzonderlijke samengestelde scores berekend voor pijnfrequentie (0-11) en ernst (0-22).
Hogere scores duiden op een slechtere gezondheidstoestand.
|
2-3 minuten
|
|
Pijn effect
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
Score op ASCQ-Me Pijnimpact - Ruwe scores voor deze schaal variëren van 5-25 en zijn ontwikkeld door T-Score-transformatie te gebruiken om ruwe scores te standaardiseren tot een gemiddelde van 50 (geeft een gemiddelde gezondheidsscore op de schaal aan) en standaarddeviatie van 10 (staat voor één SD).
Hogere scores duiden op een gezondere status.
|
2-3 minuten
|
|
Slaap effect
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
Score op ASCQ-Me Slaapimpact - Ruwe scores voor deze schaal variëren van 5-25 en zijn ontwikkeld door T-Score-transformatie te gebruiken om ruwe scores te standaardiseren tot een gemiddelde van 50 (geeft een gemiddelde gezondheidsscore op de schaal aan) en standaarddeviatie van 10 (staat voor één SD).
Hogere scores duiden op een gezondere status.
|
2-3 minuten
|
|
Impact op sociaal functioneren
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
Score op ASCQ-Me Impact op sociaal functioneren - Ruwe scores voor deze schaal variëren van 5-25 en zijn ontwikkeld door T-Score-transformatie te gebruiken om ruwe scores te standaardiseren tot een gemiddelde van 50 (geeft een gemiddelde gezondheidsscore op de schaal aan) en standaarddeviatie van 10 (staat voor één SD).
Hogere scores duiden op een gezondere status.
|
2-3 minuten
|
|
Stijfheid effect
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
Score op de ASCQ-Me-stijfheidsimpact - Ruwe scores voor deze schaal variëren van 5-25 en zijn ontwikkeld door T-Score-transformatie te gebruiken om ruwe scores te standaardiseren tot een gemiddelde van 50 (geeft een gemiddelde gezondheidsscore op de schaal aan) en standaarddeviatie van 10 (staat voor één SD).
Hogere scores duiden op een gezondere status.
|
2-3 minuten
|
|
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: 2-3 minuten
|
De ASCQ-Me Medical History Checklist (SCD-MHC) bevat 9 items met een lijst van behandelingen en aandoeningen geassocieerd met SCD (beenulcera, avasculaire necrose) die dichotoom (0-9) worden gescoord, waarbij hogere scores een hogere ziekte-ernst aangeven.
|
2-3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00084001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn