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比较靶向疗法或癌症免疫疗法与铂类化疗对原发部位不明癌症患者的疗效和安全性的 II 期随机研究 (CUPISCO)

2025年11月6日 更新者：Hoffmann-La Roche

一项 II 期、随机、主动控制、多中心研究，比较基因组分析指导的靶向治疗或癌症免疫治疗与铂类化疗对已接受三个周期的铂双药治疗的未知原发部位癌症患者的疗效和安全性化疗

本研究将比较分子引导治疗与标准含铂化疗对原发部位未知的预后不良癌症（CUP；非特异性子集）参与者的疗效和安全性，这些参与者在 3 个周期的一线治疗后实现了疾病控制以铂为基础的诱导化疗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

529

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • Aarhus Universitetshospital
  • 以色列
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin MC
      • Ramat Gan、以色列、5262000
        • Chaim Sheba medical center, Oncology division
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Ctr
  • 保加利亚
      • Sofia、保加利亚、1330
        • MHAT Nadezhda
      • Sofia、保加利亚、1632
        • MBAL Serdika EOOD
  • 克罗地亚
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Clinical Hospital Centre Zagreb
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1122
        • Országos Onkológiai Intézet
      • Budapest、匈牙利、1145
        • Budapesti Uzsoki Utcai Kórház
      • Kecskemét、匈牙利、6000
        • Bacs-Kiskun Varmegyei Oktatokorhaz
  • 哥伦比亚
      • Bogotá、哥伦比亚
        • Inst. Nacional de Cancerologia
      • Bogotá、哥伦比亚、11001
        • Clinica del Country
      • Montería、哥伦比亚、230002
        • Oncomedica S.A.
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）、01250
        • Baskent University Adana Dr. Turgut Noyan Practice and Research Hospital
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06100
        • Ankara University Medical Faculty
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06200
        • Ankara Oncology Hospital
      • Antalya、土耳其（türkiye）、07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Edirne、土耳其（türkiye）、22030
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34098
        • Istanbul University Cerrahpa?a-Cerrahpa?a Medical Faculty
      • Kar?iyaka、土耳其（türkiye）、35575
        • ?zmir Medical Point
      • S?hhiye, Ankara、土耳其（türkiye）、06100
        • Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital
  • 墨西哥
    • Mexico CITY (federal District)
      • CD Mexico、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、03810
        • Health Pharma Professional Research
    • Nuevo León
      • Monterrey、Nuevo León、墨西哥、64710
        • AVIX Investigación Clínica S.C
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
        • Lkh-Univ. Klinikum Graz
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Lkh Salzburg - Univ. Klinikum Salzburg
      • Vienna、奥地利、1090
        • Medizinische Universität Wien
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、20560-120
        • Instituto Nacional de Cancer - INCa
    • Estado de Bahia
      • Salvador、Estado de Bahia、巴西、41253-190
        • Hospital Sao Rafael - HSR
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91350-200
        • Hospital Nossa Senhora da Conceicao
    • São Paulo
      • Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01246-000
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
  • 希腊
      • Athens、希腊、155 62
        • IASO General Hospital of Athens
      • Athens、希腊、115 22
        • Anticancer Hospital Ag Savas
      • Heraklion、希腊、711 10
        • Univ General Hosp Heraklion
      • Ioannina、希腊、455 00
        • Uni Hospital of Ioannina
      • Thessaloniki、希腊、540 07
        • Theagenio Anticancer Hospital
  • 德国
      • Augsburg、德国、86156
        • Universitätsklinikum Augsburg
      • Berlin、德国、13353
        • Charité-Universitätsm. Berlin
      • Dachau、德国、85221
        • Onkologisches Zentrum - Onkologie Dachau
      • Frankfurt、德国、60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt, UCT
      • Heilbronn、德国、74078
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH;Klinik für Innere Medizin III
      • Jena、德国、07740
        • Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin II
      • Mannheim、德国、68167
        • Klinikum Mannheim III. Medizinische Klinik
      • München、德国、81377
        • Klinikum der LMU München, Campus Großhadern, Krebszentrum München
      • Münster、德国、48149
        • Universitätsklinikum Münster, Medizinische Klinik A, Translationale Onkologie
      • Oldenburg / Holstein、德国、23758
        • RED-Oncology GmbH
  • 意大利
    • Basilicate
      • Pisa、Basilicate、意大利、56100
        • U. O. Oncologia Medica, Ospedale Santa Chiara
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、意大利、88100
        • Policlinico Univ. - A.O. Mater Domini
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Reggio Emilia、Emilia-Romagna、意大利、42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova
    • Lombardy
      • Bergamo、Lombardy、意大利、24128
        • Asst Papa Giovanni XXIII
      • Milan、Lombardy、意大利、20162
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Niguarda (Ospedale Niguarda Ca' Granda)
    • Veneto
      • Padua、Veneto、意大利、35128
        • IRCCS Istituto Oncologico Veneto (IOV)
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、LV-1079
        • Riga East Clinical University Hospital Latvian Oncology Centre
  • 挪威
      • Kristiansand、挪威、4604
        • Sørlandet Sykehus Kristiansand
      • Lørenskog、挪威、1478
        • Akershus Universitetssykehus Hf
      • Oslo、挪威、0450
        • Oslo universitetssykehus HF, Ullevål, Kreftsenteret
  • 捷克语
      • Brno、捷克语、656 53
        • Masarykuv onkologicky ustav
      • Olomouc、捷克语、779 00
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
      • Prague、捷克语、128 08
        • Fakultni Poliklinika Vseobecne Fakultni Niemocnice
  • 日本
      • Aichi、日本、464-8681
        • Aichi Cancer Center
      • Chiba、日本、277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
      • Fukuoka、日本、811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
  • 智利
      • Recoleta、智利、8420383
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas
      • Temuco、智利、4800827
        • James Lind Centro de Investigacion del Cancer
  • 法国
      • Angers、法国、49000
        • ICO - Paul Papin
      • Besançon、法国、25030
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux、法国、33076
        • Institut Bergonie
      • Caen、法国、14076
        • CRLCC-Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand、法国、63003
        • Centre Jean Perrin Centre Regional de Lutte Contre Le Cancer D auvergne
      • Lyon、法国、69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille、法国、13273
        • Institut Paoli-Calmettes
      • Montpellier、法国、34298
        • Institut Régional du Cancer Montpellier
      • Nice、法国、06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris、法国、75231
        • Institut Curie
      • Pierre-Benite (Lyon)、法国、69495
        • CHU Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes、法国、35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Strasbourg、法国、67098
        • CHU Strasbourg Hpital Hautepierre
      • Suresnes、法国、92151
        • Hopital Foch
      • Villejuif、法国、94805
        • Institut Gustave Roussy
  • 波兰
      • Krakow、波兰、30-688
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Med. Siriraj Hosp.
      • Bangkok、泰国、10400
        • Ramathibodi Hospital;Medicine/Oncology
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Blacktown、New South Wales、澳大利亚、NSW 2148
        • Blacktown Hospital
      • St Leonards、New South Wales、澳大利亚、2065
        • Genesiscare North Shore
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Icon Cancer Foundation
  • 爱尔兰
      • Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
        • St Vincent'S Uni Hospital
      • Waterford、爱尔兰、X91 ER8E
        • Waterford Regional Hospital
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
        • North Estonia Medical Centre, Oncology and hematology Clinic
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Zurich、瑞士、8091
        • UniversitätsSpital Zürich
  • 秘鲁
      • Lima、秘鲁、15038
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
      • Lima、秘鲁、41
        • Oncosalud Sac
  • 罗马尼亚
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400015
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta Cluj Napoca
      • Craiova、罗马尼亚、200347
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie
      • Iași、罗马尼亚、700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Timi?oara、罗马尼亚、300166
        • Oncocenter Timisoara
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00250
        • Helsinki University Central Hospital
      • Tampere、芬兰、33520
        • Tampere University Hospital
  • 英国
      • Bath、英国、BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Cardiff、英国、CF14 2TL
        • Velindre Cancer Centre
      • Edinburgh、英国、EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London、英国、W12 0HS
        • Hammersmith Hospital
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Newcastle upon Tyne、英国、NE7 7DN
        • Freeman Hospital
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • Southampton General Hospital
      • Torquay、英国、TQ27AA
        • Torbay Hospital
  • 荷兰
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
      • Venlo、荷兰、5912 BL
        • Ziekenhuis VieCuri Medisch Centrum
  • 葡萄牙
      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • IPO do Porto
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Madrid、西班牙、28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Málaga、西班牙、29010
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria
      • Seville、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Barcelona
      • Sant Joan Despí、Barcelona、西班牙、08970
        • Hospital Sant Joan Despi- Moises Broggi
    • Navarre
      • Pamplona、Navarre、西班牙、31008
        • Complejo Hospitalario de Navarra
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙、36312
        • Complexo Hospitalario de Vigo. Hospital Álvaro Cunqueiro
  • 韩国
      • Seoul、韩国、03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韩国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、韩国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、韩国、120-752
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据 2015 年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 的 CUP 临床实践指南中定义的标准诊断出经组织学证实的原发部位不明的不可切除癌症 (CUP)
  • 先前没有用于治疗 CUP 的全身治疗线
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1
  • 铂类化疗的候选者（根据拟化疗的参考资料）
  • 根据实体瘤反应评估标准，版本 1.1 (RECIST v1.1)，至少有一个可测量的病变
  • 福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 肿瘤组织样本

排除标准：

  • 鳞状细胞杯
  • 2015 年 ESMO CUP 临床实践指南推荐特定治疗的 CUP 特定子集或具有指示特定原发性肿瘤（良好预后 CUP 子集）的临床和 IHC 概况的参与者：低分化癌具有中线分布；患有腹膜腔乳头状腺癌的女性；腺癌仅累及腋窝淋巴结的女性；颈部淋巴结鳞状细胞癌；低分化神经内分泌肿瘤；患有成骨性骨转移和前列腺特异性抗原 (PSA) 升高的男性；患有单个、小的、可能可切除肿瘤的参与者；结肠癌型 CUP，包括具有 CK7 阴性、CK20 阳性、CDX-2 阳性免疫组化特征的参与者；提示肺腺癌或甲状腺癌的 CK7 阳性、CK20 阴性和 TTF-1 阳性肿瘤； IHC 概况明确表明乳腺癌或 IHC 概况表明乳腺癌，并且有乳腺癌病史或乳房引流区淋巴结；高度严重的癌组织学和升高的 CA125 肿瘤标志物和/或妇科道肿块或腹腔内的任何肿瘤肿块或淋巴结； IHC 概况提示肾细胞癌和肾脏病变，Bosniak 分类高于 IIF； IHC 概况与胆管癌或胰胆管癌（或上消化道癌）相符，并且 1 或 2 个肝脏病变没有肝外疾病或只有肺转移和/或肝脏引流区的淋巴结
  • 已知存在脑或脊髓转移（包括仅接受过照射的转移）
  • 非腺癌或低分化癌/腺癌的组织学和免疫组织学特征（根据 2015 年 ESMO 指南）
  • 软脑膜病病史或已知存在
  • 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染
  • 重大心血管疾病
  • 先前的同种异体干细胞或实体器官移植
  • 怀孕或哺乳，或在研究治疗期间或最后一剂治疗后最多 7 个月内有怀孕意向

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：分子引导治疗
参与者将被分配到基于基因组图谱的分子引导治疗。
药品：紫杉醇
紫杉醇将以 175 mg/m^2 的剂量静脉内给药，每 3 周一次，最多 9 个周期（周期 = 21 天），与以下药物联合使用：卡铂、Ipatasertib、Atezolizumab、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 SC
药品：艾伏西尼
Ivosidenib 将在 28 天的治疗周期内以标签推荐剂量（500 毫克）每天一次口服给药，直至失去临床益处或出现不可接受的毒性。
药品：培米加替尼
Pemigatinib 将在为期 21 天的治疗周期内以标签推荐剂量（13.5mg）每天一次口服给药，直至失去临床益处或出现不可接受的毒性。
药品：艾乐替尼
Alectinib 将以标签推荐剂量（600 毫克）每天两次口服给药，直到临床益处丧失或不可接受的毒性，直至研究结束（约 70 个月）。
药品：维莫吉布
Vismodegib 将以标签推荐剂量（150 毫克）每天一次口服给药，直至研究结束（约 70 个月）失去临床益处或出现不可接受的毒性。
药品：伊帕他替布
Ipatasertib 将在每个 28 天周期的第 1-21 天以标签推荐剂量（400 毫克）每天一次与紫杉醇联合给药，并作为紫杉醇最后一次给药后的单一疗法，直至失去临床益处或不可接受毒性，直到研究结束（大约 70 个月）。
药品：奥拉帕尼
奥拉帕尼将以标签推荐剂量（400 毫克）每天两次口服给药，直到临床益处丧失或不可接受的毒性，直至研究结束（约 70 个月）。
药品：厄洛替尼
厄洛替尼将以标签推荐剂量 (150 mg) 与贝伐珠单抗联合口服给药，每天一次，直到临床益处丧失或不可接受的毒性，直至研究结束（大约 70 个月）
药品：贝伐单抗
贝伐珠单抗将每 3 周以 15mg/kg 的剂量与厄洛替尼一起静脉内给药，直至研究结束（约 70 个月）失去临床益处或出现不可接受的毒性
药品：维罗非尼
Vemurafenib 将与 Cobimetinib 联合口服给药，每次 960 mg，每天两次，直至研究结束（约 70 个月）失去临床益处或出现不可接受的毒性
药品：考比替尼
Cobimetinib 将在每个 28 天周期的第 1-21 天与 Vemurafenib 联合口服给药，每次 60mg，每天一次，直至研究结束（大约 70 个月）失去临床益处或出现不可接受的毒性
药品：曲妥珠单抗皮下注射 (SC)
曲妥珠单抗将皮下给药，每 3 周 600 毫克，与帕妥珠单抗和化疗联合使用，直至研究结束（大约 70 个月）失去临床益处或出现不可接受的毒性
药品：帕妥珠单抗
帕妥珠单抗最初将通过静脉内给药，840 毫克，然后每 3 周 420 毫克，与曲妥珠单抗和化疗联合使用，直至研究结束（大约 70 个月）失去临床益处或出现不可接受的毒性
药品：阿替珠单抗
Atezolizumab 将以标签推荐剂量 (1200 mg) 单独或与化疗联合给药，每 3 周一次，直至失去临床益处或出现不可接受的毒性，直至研究结束（约 70 个月）。
药品：恩曲替尼
Entrectinib 将以标签推荐剂量（600 毫克）每天一次口服给药，直至临床益处丧失或出现不可接受的毒性，直至研究结束（约 70 个月）。
有源比较器：铂类化疗
参与者将接受铂类化疗（卡铂或顺铂联合吉西他滨或紫杉醇）。
药品：紫杉醇
紫杉醇将以 175 mg/m^2 的剂量静脉内给药，每 3 周一次，最多 9 个周期（周期 = 21 天），与以下药物联合使用：卡铂、Ipatasertib、Atezolizumab、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 SC
药品：卡铂
卡铂将以曲线下面积 (AUC) 剂量静脉内给药，每 3 周一次，最多 9 个周期（周期 = 21 天），与以下药物联合使用：紫杉醇、吉西他滨、Atezolizumab、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 SC。
药品：顺铂
顺铂将以 60-75 mg/m^2 的剂量静脉内给药，每三周一次，最多 9 个周期（周期 = 21 天），与以下药物联合使用：吉西他滨、紫杉醇、Atezolizumab、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 SC。
药品：吉西他滨
吉西他滨将以 1000 mg/m^2 的剂量静脉内给药，每三周两次，最多 9 个周期（周期 = 21 天），与以下药物联合使用：顺铂、卡铂、Atezolizumab、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗 SC。
药品：曲妥珠单抗皮下注射 (SC)
曲妥珠单抗将皮下给药，每 3 周 600 毫克，与帕妥珠单抗和化疗联合使用，直至研究结束（大约 70 个月）失去临床益处或出现不可接受的毒性
药品：帕妥珠单抗
帕妥珠单抗最初将通过静脉内给药，840 毫克，然后每 3 周 420 毫克，与曲妥珠单抗和化疗联合使用，直至研究结束（大约 70 个月）失去临床益处或出现不可接受的毒性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究者根据实体瘤 v1.1 的疗效评估标准 (RECIST v1.1) 评估无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组到首次发生疾病进展或任何原因导致的死亡，直到观察到 330 个 PFS 事件（MGT Cat 1 大约为 4.3 年，化疗 Cat 1 大约为 3.4 年）。
该疗效目标是评估 MGT 与铂类化疗在 CUP 参与者的 PFS 方面的疗效，这些参与者对 3 个周期铂类诱导化疗的最佳反应被评估为 CR、PR 或 SD。
从随机分组到首次发生疾病进展或任何原因导致的死亡，直到观察到 330 个 PFS 事件（MGT Cat 1 大约为 4.3 年，化疗 Cat 1 大约为 3.4 年）。

次要结果测量

结果测量
大体时间
总生存期 (OS)
大体时间：从随机分组到全因死亡（约 4 年）
从随机分组到全因死亡（约 4 年）
客观缓解率 (ORR)
大体时间：连续两次出现完全或部分缓解 >/= 相隔 4 周（最长约 4 个月）
连续两次出现完全或部分缓解 >/= 相隔 4 周（最长约 4 个月）
响应持续时间 (DOR)
大体时间：从首次记录完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 到疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）（最长约 4 年）
从首次记录完全缓解 (CR) 或部分缓解 (PR) 到疾病进展或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）（最长约 4 年）
疾病控制率（DCR）
大体时间：从随机分组到全因死亡，直至研究结束（大约 4 年）
从随机分组到全因死亡，直至研究结束（大约 4 年）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

合作者

Foundation Medicine

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月10日

初级完成 (实际的)

2023年2月14日

研究完成 (实际的)

2024年11月7日

研究注册日期

首次提交

2018年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月12日

首次发布 (实际的)

2018年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月6日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MX39795
  • 2017-003040-20 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

对于合格的研究，合格的研究人员可以要求访问各个患者级别的临床数据。 请参阅Roche对临床研究信息的承诺：https：//go.roche.com/data_sharing

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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