NCC 在移植尿液外泌体中的主要激活 (MANGUE)
2018年11月12日 更新者：University Hospital, Bordeaux
钙调神经磷酸酶抑制剂治疗的受者肾移植后三个月 NCC 协同转运蛋白过度激活的患病率评估
高血压是肾移植后的常见疾病，与死亡率有关。
钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 通过激活 NCC 协同转运蛋白，可能是高血压的主要决定因素，包括在“戈登样”综合征中。
然而，CNI 激活 NCC 的流行率尚不清楚。
我们的目标是确定接受 CNI 治疗的患者移植后三个月 NCC 激活的发生率。
研究概览
详细说明
高血压是肾移植后的常见疾病，与死亡率有关。
钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 通过激活 NCC 协同转运蛋白，可能是高血压的主要决定因素，包括在“戈登样”综合征中。
戈登综合征是一种罕见的遗传性疾病，其中 NCC 协同转运蛋白过度激活并导致高血压、代谢性酸中毒和高血钾倾向。
很少有研究通过外泌体技术评估人肾移植中的 NCC 表达，并且主要比较特定亚群（例如有或没有高血压）中的 NCC 表达。
因此，CNI 激活 NCC 的流行率尚不清楚。
为了确定这一点，我们将在波尔多和留尼旺岛纳入移植后三个月接受尿液和血液检查的预期患者，以及未进行移植和未使用 CNI 的对照组。
首先，我们将比较肾脏受体和对照，并使用免疫印迹来量化尿液外泌体中的 NCC 表达，以确定具有高激活的移植人群。
然后，我们将分析 NCC 激活与戈登综合征临床生物学特征之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
67
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肾移植组是从3个月开始接受抗钙调神经磷酸酶治疗的移植受试者群体。
对照组是因肾功能检查而接受日间住院治疗或接受常规住院治疗但未进行肾移植的受试者群体。
描述
肾移植组：
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 使用神经钙蛋白抑制剂进行肾移植三个月后的接受者
- 肾小球滤过率>15ml.mn.m2 CKD-EPI
- 入组前接受过肾脏超声检查
- 不反对参与研究
排除标准：
- 入组前一个月使用利尿剂噻嗪类药物或醛固酮受体拮抗剂
- 有介入放射学或手术指征的移植动脉狭窄
对于对照组：
纳入标准
- 之前没有移植
- 年龄≥18岁
- 无高血压
- 无代谢紊乱（血钠障碍、血钾异常、酸中毒或碱中毒）
- 不反对参与研究
排除标准：
- 入组前一个月使用利尿剂噻嗪类药物或醛固酮受体拮抗剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
控制组
对照组是因肾功能检查而接受日间住院治疗或接受常规住院治疗但未进行肾移植的受试者群体。
将在尿样中进行外泌体分析。
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对肾移植组和对照组的常规尿液检测获得的尿液样本进行外泌体分析。
|
|
肾移植组
肾移植组是3个月前的肾移植受试者人群。
外泌体分析将在 3 个月时收集的尿样中进行。
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对肾移植组和对照组的常规尿液检测获得的尿液样本进行外泌体分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NCC 协同转运蛋白表达
大体时间：纳入日
|
两组尿液外泌体样本中 NCC 协同转运蛋白表达的剂量。
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纳入日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磷酸化 NCC 协同转运蛋白表达
大体时间：纳入日
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两组尿液外泌体样本中磷酸化 NCC 协同转运蛋白表达的剂量。
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纳入日
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pendrine在肾移植组的表达
大体时间：纳入日
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肾移植组尿液外泌体样本中pendrine表达的剂量。
|
纳入日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月21日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月18日
首次发布 (实际的)
2018年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月12日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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