Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NCC:n merkittävä aktivaatio siirteen virtsan eksosomeissa (MANGUE)

maanantai 12. marraskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Arvio NCC-kokuljettajan hyperaktivaation esiintyvyydestä kolme kuukautta munuaisensiirron jälkeen kalsineuriini-inhibiittoreilla hoidetuilla vastaanottajilla

Hypertensio on yleinen sairaus munuaisensiirron jälkeen, ja se liittyy kuolleisuuteen. Kalsineuriini-inhibiittori (CNI) voi aktivoida NCC-kokuljettajan, ja se voi olla pääasiallinen verenpaineen määräävä tekijä, joka sisältyy "Gordonin kaltaiseen" oireyhtymään. CNI:n aiheuttaman NCC-aktivoinnin yleisyyttä ei kuitenkaan tunneta. Tavoitteenamme on määrittää NCC-aktivaation esiintyvyys kolme kuukautta transplantaation jälkeen CNI-hoitoa saaneella potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on yleinen sairaus munuaisensiirron jälkeen, ja se liittyy kuolleisuuteen. Kalsineuriini-inhibiittori (CNI) voi aktivoida NCC-kokuljettajan, ja se voi olla pääasiallinen verenpaineen määräävä tekijä, joka sisältyy "Gordonin kaltaiseen" oireyhtymään. Gordonin oireyhtymä on harvinainen geneettinen sairaus, jossa NCC-kotransportteri on yliaktivoitunut ja aiheuttaa kohonnutta verenpainetta, metabolista asidoosia ja taipumusta hyperkaliemiaan. Muutamat tutkimukset arvioivat NCC:n ilmentymistä eksosomitekniikoilla ihmisen munuaisensiirrossa, ja enimmäkseen verrattiin NCC:n ilmentymistä tietyssä alapopulaatiossa (esimerkiksi verenpainetaudin kanssa tai ilman). Näin ollen CNI:n aiheuttaman NCC-aktivoinnin yleisyyttä ei tunneta. Sen määrittämiseksi otamme mukaan Bordeaux'ssa ja Réunionissa olevat mahdolliset potilaat, joille tehdään virtsa- ja verikokeet kolme kuukautta elinsiirron jälkeen, sekä kontrolliryhmä, jolle ei ole tehty siirtoa eikä käytetty CNI:tä. Ensin vertaamme munuaisten vastaanottajia ja kontrolloimme ja käytämme immunoblottia NCC:n ilmentymisen kvantifioimiseksi virtsan eksosomeissa korkean aktivaation omaavien siirrettyjen populaation tunnistamiseksi. Sitten analysoimme NCC-aktivaation ja Gordonin oireyhtymän kliinisbiologisten piirteiden välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaissiirtoryhmä on siirtopotilaiden populaatio, joita on hoidettu antikalsineuriinilla 3 kuukauden ajan.

Kontrolliryhmä on potilaiden populaatio, jotka on otettu päiväsairaalahoitoon munuaisten toimintakokeita varten tai tavanomaisessa sairaalahoidossa, mutta ilman munuaisensiirtoa.

Kuvaus

Munuaisensiirtoryhmälle:

  • sisällyttämiskriteerit:

    • Ikä ≥ 18 vuotta
    • Vastaanottajat kolme kuukautta munuaisensiirron jälkeen käyttämällä kalsineuriinin estäjiä
    • Glomerulaarinen suodatusnopeus > 15 ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Munuaisten ultraääni tehtiin ennen sisällyttämistä
    • Ei vastustusta tutkimukseen osallistumiselle

  • poissulkemiskriteerit:

    • Diureettisten tiatsidien tai aldosteronireseptoriantagonistien käyttö sisällyttämistä edeltävänä kuukautena
    • Siirteen valtimon ahtauma, johon liittyy interventioradiologia tai leikkaus

Kontrolliryhmälle:

  • Sisällyttämiskriteerit

    • Ei aikaisempaa elinsiirtoa
    • Ikä ≥ 18 vuotta
    • Ei hypertensiota
    • Ei aineenvaihduntahäiriöitä (dysnatremia, dyskaliemia, asidoosi tai alkaloosi)
    • Ei vastustusta tutkimukseen osallistumiselle

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Diureettisten tiatsidien tai aldosteronireseptoriantagonistien käyttö sisällyttämistä edeltävänä kuukautena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on potilaiden populaatio, jotka on otettu päiväsairaalahoitoon munuaisten toimintakokeita varten tai tavanomaisessa sairaalahoidossa, mutta ilman munuaisensiirtoa. Eksosomianalyysi tehdään virtsanäytteestä.
Muut: eksosomianalyysi
Suorita eksosomianalyysi virtsanäytteestä, joka on saatu tavallisesta virtsakokeesta sekä munuaisensiirrossa että kontrolliryhmässä.
Munuaisensiirtoryhmä
Munuaisensiirtoryhmä on munuaisensiirtopotilaiden populaatio 3 kuukautta sitten. Eksosomianalyysi tehdään virtsanäytteestä, joka on kerätty 3 kuukauden kuluttua.
Muut: eksosomianalyysi
Suorita eksosomianalyysi virtsanäytteestä, joka on saatu tavallisesta virtsakokeesta sekä munuaisensiirrossa että kontrolliryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NCC-kokuljettajan ilmaisu
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
NCC-kotransportteri-ilmentymisen annostus virtsan eksosominäytteissä molemmissa ryhmissä.
Inkluusiopäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fosforyloitu NCC-kotransportteri-ilmentyminen
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
Fosforyloidun NCC-yhteiskuljetusaineen ilmentymisen annostus virtsan eksosominäytteissä molemmissa ryhmissä.
Inkluusiopäivä
pendriinin ilmentyminen munuaisensiirtoryhmässä
Aikaikkuna: Inkluusiopäivä
Pendriinin ilmentymisen annostus virtsan eksosominäytteissä munuaisensiirtoryhmässä.
Inkluusiopäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2018/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset eksosomianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa