Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stor aktivering av NCC i transplantaturinexosomer (MANGUE)

12 november 2018 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Utvärdering av prevalensen av en hyperaktivering av NCC Cotransporter tre månader efter njurtransplantation hos mottagare som behandlats med Calcineurin-hämmare

Hypertoni är en vanlig störning efter njurtransplantation och är associerad med dödlighet. Calcineurin-hämmare (CNI), genom att aktivera NCC-cotransporter, kan vara en viktig determinant för hypertoni, inkluderad i ett "Gordon-liknande" syndrom. Prevalensen av NCC-aktivering av CNI är dock okänd. Vårt mål är att fastställa prevalensen av NCC-aktivering tre månader efter transplantation hos patienter som behandlas av CNI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är en vanlig störning efter njurtransplantation och är associerad med dödlighet. Calcineurin-hämmare (CNI), genom att aktivera NCC-cotransporter, kan vara en viktig determinant för hypertoni, inkluderad i ett "Gordon-liknande" syndrom. Gordons syndrom är en sällsynt genetisk störning där NCC cotransporter är överaktiverad och orsakar högt blodtryck, metabol acidos och tendens till hyperkaliemi. Få studier utvärderade NCC-uttryck med exosomertekniker vid human njurtransplantation och jämförde mestadels NCC-uttryck i specifik subpopulation (till exempel med eller utan hypertoni). Således är prevalensen av NCC-aktivering av CNI okänd. För att fastställa det kommer vi att inkludera potentiella patienter i Bordeaux och la Réunion som genomgår urin- och blodprov tre månader efter transplantationen, och en kontrollgrupp utan transplantation och utan användning av CNI. Först kommer vi att jämföra njurmottagare och kontrollera och använda immunoblot för att kvantifiera NCC-uttryck i urinexosomer för att identifiera populationen av transplanterade med hög aktivering. Sedan kommer vi att analysera sambandet mellan NCC-aktivering och klinikbiologiska egenskaper hos Gordons syndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Återförening
      • Saint-Denis, Återförening, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Njurtransplantationsgruppen är en population av transplanterade individer som behandlats med anticalcineurin sedan 3 månader.

Kontrollgruppen är en population av försökspersoner som tagits in på dag sjukhus för njurfunktionstester eller vid konventionell sjukhusvistelse, men utan njurtransplantation.

Beskrivning

För njurtransplantationsgrupp:

  • Inklusionskriterier:

    • Ålder≥18 år
    • Mottagare tre månader efter njurtransplantation med hjälp av kalcineurinhämmare
    • Glomerulär filtreringshastighet>15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Renalt ultraljud genomgick före inklusionen
    • Inget motstånd mot att delta i forskningen

  • exklusions kriterier:

    • Användning av diuretika tiazider eller aldosteronreceptorantagonister under månaden före inkludering
    • Graftartärstenos med indikation på interventionell radiologi eller kirurgi

För kontrollgrupp:

  • Inklusionskriterier

    • Ingen tidigare transplantation
    • Ålder≥18 år
    • Ingen hypertoni
    • Inga metabola störningar (dysnatremi, dyskaliemi, acidos eller alkalos)
    • Inget motstånd mot att delta i forskningen

  • Exklusions kriterier:

    • Användning av diuretika tiazider eller aldosteronreceptorantagonister under månaden före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen är en population av försökspersoner som tagits in på dag sjukhus för njurfunktionstester eller vid konventionell sjukhusvistelse, men utan njurtransplantation. Exosomanalys kommer att utföras i urinprov.
Övrig: exosomer analys
Utför exosomesanalyser i urinprov som erhållits från vanliga urintester i både njurtransplantation och kontrollgrupp.
Njurtransplantationsgrupp
Njurtransplantationsgruppen är en njurtransplantationsgrupp för 3 månader sedan. Exosomanalys kommer att utföras i urinprov som tagits efter 3 månader.
Övrig: exosomer analys
Utför exosomesanalyser i urinprov som erhållits från vanliga urintester i både njurtransplantation och kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NCC cotransporter uttryck
Tidsram: Inklusionsdag
Dosering av NCC-kotransportöruttryck i urinexosomerprover i båda grupperna.
Inklusionsdag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fosforylerat NCC-samtransportöruttryck
Tidsram: Inklusionsdag
Dosering av fosforylerad NCC cotransportör uttryck i urinexosomes prover i båda grupperna.
Inklusionsdag
pendrinuttryck i njurtransplantationsgrupp
Tidsram: Inklusionsdag
Dosering av pendrinexpression i urinexosomerprover i njurtransplantationsgrupp.
Inklusionsdag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Första postat (FAKTISK)

19 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUBX 2018/08

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på exosomer analys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera