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Hauptaktivierung von NCC in Transplantat-Harn-Exosomen (MANGUE)

12. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Bewertung der Prävalenz einer Hyperaktivierung des NCC-Cotransporters drei Monate nach Nierentransplantation bei Empfängern, die mit Calcineurin-Inhibitoren behandelt wurden

Hypertonie ist eine häufige Erkrankung nach Nierentransplantation und mit Mortalität assoziiert. Calcineurin-Inhibitor (CNI) kann durch Aktivierung des NCC-Cotransporters eine Hauptdeterminante von Bluthochdruck sein, der in einem "Gordon-ähnlichen" Syndrom enthalten ist. Die Prävalenz der NCC-Aktivierung durch CNI ist jedoch unbekannt. Unser Ziel ist es, die Prävalenz der NCC-Aktivierung drei Monate nach der Transplantation bei mit CNI behandelten Patienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertonie ist eine häufige Erkrankung nach Nierentransplantation und mit Mortalität assoziiert. Calcineurin-Inhibitor (CNI) kann durch Aktivierung des NCC-Cotransporters eine Hauptdeterminante von Bluthochdruck sein, der in einem "Gordon-ähnlichen" Syndrom enthalten ist. Das Gordon-Syndrom ist eine seltene genetische Störung, bei der der NCC-Cotransporter überaktiviert ist und Bluthochdruck, metabolische Azidose und Neigung zu Hyperkaliämie verursacht. Nur wenige Studien untersuchten die NCC-Expression durch Exosomentechniken bei der menschlichen Nierentransplantation und verglichen meistens die NCC-Expression in einer bestimmten Subpopulation (z. B. mit oder ohne Bluthochdruck). Daher ist die Prävalenz der NCC-Aktivierung durch CNI unbekannt. Um dies zu bestimmen, werden wir potenzielle Patienten in Bordeaux und La Réunion einbeziehen, die sich drei Monate nach der Transplantation Urin- und Bluttests unterziehen, sowie eine Kontrollgruppe ohne Transplantation und ohne Anwendung von CNI. Zuerst werden wir Nierenempfänger und Kontrollen vergleichen und Immunoblot verwenden, um die NCC-Expression in Urin-Exosomen zu quantifizieren, um die Population von Transplantierten mit einer hohen Aktivierung zu identifizieren. Dann werden wir die Beziehung zwischen NCC-Aktivierung und klinisch-biologischen Merkmalen des Gordon-Syndroms analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Wiedervereinigung
      • Saint-Denis, Wiedervereinigung, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Nierentransplantationsgruppe ist eine Population von Transplantationspatienten, die seit 3 ​​Monaten mit Anticalcineurin behandelt wurden.

Die Kontrollgruppe ist eine Population von Probanden, die für Nierenfunktionstests in einen Tageskrankenhausaufenthalt oder in einen konventionellen Krankenhausaufenthalt aufgenommen wurden, jedoch ohne Nierentransplantation.

Beschreibung

Für die Nierentransplantationsgruppe:

  • Einschlusskriterien:

    • Alter ≥ 18 Jahre
    • Empfänger drei Monate nach Nierentransplantation mit Calcineurin-Inhibitoren
    • Glomeruläre Filtrationsrate > 15 ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Nieren-Ultraschall vor Einschluss unterzogen
    • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung

  • Ausschlusskriterien:

    • Verwendung von diuretischen Thiaziden oder Aldosteronrezeptorantagonisten im Monat vor der Aufnahme
    • Transplantatarterienstenose mit Indikation zur interventionellen Radiologie oder Operation

Für Kontrollgruppe:

  • Einschlusskriterien

    • Keine vorherige Transplantation
    • Alter ≥ 18 Jahre
    • Kein Bluthochdruck
    • Keine Stoffwechselstörungen (Dysnatriämie, Dyskaliämie, Azidose oder Alkalose)
    • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung

  • Ausschlusskriterien:

    • Verwendung von diuretischen Thiaziden oder Aldosteronrezeptorantagonisten im Monat vor der Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe ist eine Population von Probanden, die für Nierenfunktionstests in einen Tageskrankenhausaufenthalt oder in einen konventionellen Krankenhausaufenthalt aufgenommen wurden, jedoch ohne Nierentransplantation. Die Exosomenanalyse wird in der Urinprobe durchgeführt.
Sonstiges: Exosomen Analyse
Führen Sie eine Exosomenanalyse in einer Urinprobe durch, die Sie aus üblichen Urintests sowohl in der Nierentransplantations- als auch in der Kontrollgruppe erhalten.
Gruppe für Nierentransplantationen
Nierentransplantationsgruppe ist eine Population von Nierentransplantationspatienten vor 3 Monaten. Die Exosomenanalyse wird in einer nach 3 Monaten gesammelten Urinprobe durchgeführt.
Sonstiges: Exosomen Analyse
Führen Sie eine Exosomenanalyse in einer Urinprobe durch, die Sie aus üblichen Urintests sowohl in der Nierentransplantations- als auch in der Kontrollgruppe erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NCC-Cotransporter-Expression
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Dosierung der NCC-Cotransporter-Expression in Urin-Exosomenproben in beiden Gruppen.
Tag der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Expression des phosphorylierten NCC-Cotransporters
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Dosierung der phosphorylierten NCC-Cotransporter-Expression in Urin-Exosomenproben in beiden Gruppen.
Tag der Inklusion
pendrine-Expression in der Nierentransplantationsgruppe
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Dosierung der Pendrin-Expression in Urin-Exosomenproben in der Nierentransplantationsgruppe.
Tag der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juni 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2018/08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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