移植尿エキソソームにおける NCC の主要な活性化 (MANGUE)
2018年11月12日 更新者：University Hospital, Bordeaux
カルシニューリン阻害剤で治療されたレシピエントにおける腎移植の3か月後のNCC共輸送体の過剰活性化の有病率の評価
高血圧は、腎移植後の一般的な障害であり、死亡率に関連しています。
カルシニューリン阻害剤 (CNI) は、NCC 共輸送体を活性化することにより、「ゴードン様」症候群に含まれる高血圧の主要な決定因子である可能性があります。
ただし、CNI による NCC 活性化の有病率は不明です。
私たちの目的は、CNIで治療された患者の移植後3か月のNCC活性化の有病率を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は、腎移植後の一般的な障害であり、死亡率に関連しています。
カルシニューリン阻害剤 (CNI) は、NCC 共輸送体を活性化することにより、「ゴードン様」症候群に含まれる高血圧の主要な決定因子である可能性があります。
ゴードン症候群は、NCC 共輸送体が過剰に活性化され、高血圧、代謝性アシドーシス、高カリウム血症の傾向を引き起こすまれな遺伝性疾患です。
ヒト腎移植におけるエキソソーム技術による NCC 発現を評価した研究はほとんどなく、ほとんどの場合、特定の亜集団 (高血圧の有無など) における NCC 発現を比較しました。
したがって、CNI による NCC 活性化の有病率は不明です。
それを決定するために、ボルドーとラ レユニオンで移植の 3 か月後に尿検査と血液検査を受ける予定の患者と、移植も CNI も使用していない対照群を含めます。
まず、腎臓のレシピエントとコントロールを比較し、免疫ブロットを使用して尿中エキソソームの NCC 発現を定量化し、高い活性化で移植された集団を特定します。
次に、NCC活性化とゴードン症候群の臨床生物学的特徴との関係を分析します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
67
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎移植群は、3ヶ月から抗カルシニューリンで治療された移植対象の集団です。
対照群は、腎機能検査のための日帰り入院または通常の入院であるが、腎移植を受けていない対象集団である。
説明
腎移植群の場合：
包含基準:
- 年齢≧18歳
- カルシニューリン阻害剤を使用した腎移植後 3 か月のレシピエント
- 糸球体濾過率>15ml.mn.m2 CKD-EPI
- 含める前に腎臓の超音波検査を受けました
- 研究への参加に反対はありません
除外基準:
- -利尿サイアザイドまたはアルドステロン受容体拮抗薬の使用は、含める前の月に
- -介入放射線学または手術の兆候を伴う移植動脈狭窄
コントロール グループの場合:
包含基準
- 以前の移植なし
- 年齢≧18歳
- 高血圧なし
- 代謝障害がない（ナトリウム血症、カリウム異常症、アシドーシスまたはアルカローシス）
- 研究への参加に反対はありません
除外基準:
- -利尿サイアザイドまたはアルドステロン受容体拮抗薬の使用は、含める前の月に
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
対照群
対照群は、腎機能検査のための日帰り入院または通常の入院であるが、腎移植を受けていない対象集団である。
エクソソーム分析は、尿サンプルで実行されます。
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腎臓移植群と対照群の両方で、通常の尿検査から得られた尿サンプルでエクソソーム分析を実行します。
|
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腎移植グループ
腎臓移植グループは、3 か月前の腎臓移植対象集団です。
エキソソーム分析は、3 か月で収集された尿サンプルで実行されます。
|
腎臓移植群と対照群の両方で、通常の尿検査から得られた尿サンプルでエクソソーム分析を実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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NCC共輸送体の発現
時間枠：収録日
|
両群の尿中エクソソームサンプルにおけるNCC共輸送体発現量。
|
収録日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リン酸化 NCC 共輸送体の発現
時間枠：収録日
|
両方のグループの尿中エキソソームサンプルにおけるリン酸化 NCC 共輸送体発現の投与量。
|
収録日
|
|
腎移植群におけるペンドリンの発現
時間枠：収録日
|
腎移植群の尿中エクソソームサンプルにおけるペンドリン発現量。
|
収録日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月21日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月18日
最初の投稿 (実際)
2018年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月12日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHUBX 2018/08
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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