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Ativação principal de NCC em exossomos urinários de enxerto (MANGUE)

12 de novembro de 2018 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Avaliação da Prevalência de Hiperativação do Cotransportador NCC Três Meses Após Transplante Renal em Receptores Tratados por Inibidores de Calcineurina

A hipertensão é um distúrbio comum após o transplante renal e está associada à mortalidade. O Inibidor da Calcineurina (CNI), ao ativar o cotransportador NCC, pode ser um dos principais determinantes da hipertensão, incluído na síndrome "Gordon like". No entanto, a prevalência de ativação do NCC por CNI é desconhecida. Nosso objetivo é determinar a prevalência de ativação do NCC três meses após o transplante em paciente tratado por CNI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão é um distúrbio comum após o transplante renal e está associada à mortalidade. O Inibidor da Calcineurina (CNI), ao ativar o cotransportador NCC, pode ser um dos principais determinantes da hipertensão, incluído na síndrome "Gordon like". A síndrome de Gordon é um distúrbio genético raro em que o cotransportador NCC é superativado e causa hipertensão, acidose metabólica e tendência à hipercalemia. Poucos estudos avaliaram a expressão de NCC por técnicas de exossomos em transplante renal humano e, principalmente, compararam a expressão de NCC em subpopulações específicas (por exemplo, com ou sem hipertensão). Assim, a prevalência de ativação do NCC por CNI é desconhecida. Para determiná-lo, vamos incluir pacientes prospectivos em Bordeaux e la Réunion que realizam exames de urina e sangue três meses após o transplante, e um grupo controle sem transplante e sem uso de CNI. Primeiro, compararemos receptores de rim e controle e usaremos imunoblot para quantificar a expressão de NCC em exossomos urinários para identificar a população de transplantados com alta ativação. Em seguida, analisaremos a relação entre a ativação do NCC e as características clinicobiológicas da síndrome de Gordon.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Reunião
      • Saint-Denis, Reunião, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de transplante renal é uma população de indivíduos transplantados tratados com ancalcineurina desde 3 meses.

Grupo controle é uma população de indivíduos admitidos em internação-dia para testes de função renal ou em internação convencional, mas sem transplante renal.

Descrição

Para grupo de transplante renal:

  • critério de inclusão:

    • Idade≥18 anos
    • Receptores três meses após transplante renal em uso de inibidores de calcineurina
    • Taxa de Filtração Glomerular>15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Ultrassonografia renal realizada antes da inclusão
    • Nenhuma oposição em participar da pesquisa

  • critério de exclusão:

    • Uso de diuréticos tiazídicos ou antagonistas dos receptores de aldosterona no mês anterior à inclusão
    • Estenose da artéria do enxerto com indicação de radiologia intervencionista ou cirurgia

Para grupo de controle:

  • Critério de inclusão

    • Nenhum transplante anterior
    • Idade≥18 anos
    • Sem hipertensão
    • Sem distúrbios metabólicos (disnatremia, discalemia, acidose ou alcalose)
    • Nenhuma oposição em participar da pesquisa

  • Critério de exclusão:

    • Uso de diuréticos tiazídicos ou antagonistas dos receptores de aldosterona no mês anterior à inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Grupo controle é uma população de indivíduos admitidos em internação-dia para testes de função renal ou em internação convencional, mas sem transplante renal. A análise de exossomos será realizada na amostra de urina.
Outro: análise de exossomos
Realize a análise de exossomos na amostra de urina obtida do teste de urina usual tanto no transplante renal quanto no grupo controle.
Grupo de transplantes renais
O grupo de transplantes renais é uma população de pacientes transplantados renais há 3 meses. A análise de exossomos será realizada em amostra de urina coletada aos 3 meses.
Outro: análise de exossomos
Realize a análise de exossomos na amostra de urina obtida do teste de urina usual tanto no transplante renal quanto no grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do cotransportador NCC
Prazo: Dia de inclusão
Dosagem da expressão do cotransportador NCC em amostras de exossomos urinários em ambos os grupos.
Dia de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão do cotransportador NCC fosforilado
Prazo: Dia de inclusão
Dosagem da expressão do cotransportador NCC fosforilado em amostras de exossomos urinários em ambos os grupos.
Dia de inclusão
expressão de pendrina em grupo de transplante renal
Prazo: Dia de inclusão
Dosagem da expressão de pendrina em amostras de exossomos urinários no grupo de transplante renal.
Dia de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

31 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2018/08

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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