Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Główna aktywacja NCC w egzosomach przeszczepu moczu (MANGUE)

12 listopada 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ocena częstości występowania hiperaktywacji kotransportera NCC po trzech miesiącach od przeszczepienia nerki u biorców leczonych inhibitorami kalcyneuryny

Nadciśnienie tętnicze jest częstym schorzeniem po przeszczepieniu nerki i wiąże się ze śmiertelnością. Inhibitor kalcyneuryny (CNI), aktywując kotransporter NCC, może być główną determinantą nadciśnienia, zaliczanego do zespołu „Gordona”. Jednak częstość występowania aktywacji NCC przez CNI jest nieznana. Naszym celem jest określenie częstości występowania aktywacji NCC trzy miesiące po transplantacji u pacjenta leczonego CNI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie tętnicze jest częstym schorzeniem po przeszczepieniu nerki i wiąże się ze śmiertelnością. Inhibitor kalcyneuryny (CNI), aktywując kotransporter NCC, może być główną determinantą nadciśnienia, zaliczanego do zespołu „Gordona”. Zespół Gordona jest rzadką chorobą genetyczną, w której kotransporter NCC jest nadmiernie aktywowany i powoduje nadciśnienie, kwasicę metaboliczną i skłonność do hiperkaliemii. Niewiele badań oceniało ekspresję NCC za pomocą technik egzosomów w przeszczepie nerki u ludzi, a większość porównywała ekspresję NCC w określonej subpopulacji (na przykład z nadciśnieniem lub bez). Zatem częstość występowania aktywacji NCC przez CNI jest nieznana. Aby to ustalić, włączymy potencjalnych pacjentów w Bordeaux i Reunion, którzy przechodzą badania moczu i krwi trzy miesiące po przeszczepie, oraz grupę kontrolną bez przeszczepu i niestosującą CNI. Najpierw porównamy biorców nerek i kontrolę oraz użyjemy immunoblotu do ilościowego określenia ekspresji NCC w egzosomach moczu, aby zidentyfikować populację przeszczepionych z wysoką aktywacją. Następnie przeanalizujemy związek między aktywacją NCC a cechami kliniczno-biologicznymi zespołu Gordona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Zjazd
      • Saint-Denis, Zjazd, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa po przeszczepieniu nerki to populacja pacjentów po przeszczepie leczonych od 3 miesięcy antykalcyneuryną.

Grupa kontrolna to populacja osób przyjętych na jednodniową hospitalizację w celu wykonania badań czynności nerek lub hospitalizacji konwencjonalnej, ale bez przeszczepu nerki.

Opis

Dla grupy przeszczepu nerki:

  • kryteria przyjęcia:

    • Wiek ≥18 lat
    • Biorcy trzy miesiące po przeszczepie nerki stosujący inhibitory kalcyneuryny
    • Współczynnik filtracji kłębuszkowej >15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Przed włączeniem wykonano USG nerek
    • Brak sprzeciwu co do udziału w badaniach

  • kryteria wyłączenia:

    • Stosowanie diuretyków tiazydowych lub antagonistów receptora aldosteronu w miesiącu poprzedzającym włączenie
    • Zwężenie tętnicy protezy ze wskazaniem do radiologii interwencyjnej lub zabiegu chirurgicznego

Dla grupy kontrolnej:

  • Kryteria przyjęcia

    • Brak wcześniejszego przeszczepu
    • Wiek ≥18 lat
    • Brak nadciśnienia
    • Brak zaburzeń metabolicznych (dysnatremia, dyskialemia, kwasica lub zasadowica)
    • Brak sprzeciwu co do udziału w badaniach

  • Kryteria wyłączenia:

    • Stosowanie diuretyków tiazydowych lub antagonistów receptora aldosteronu w miesiącu poprzedzającym włączenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Grupa kontrolna to populacja osób przyjętych na jednodniową hospitalizację w celu wykonania badań czynności nerek lub hospitalizacji konwencjonalnej, ale bez przeszczepu nerki. Analiza egzosomów zostanie przeprowadzona w próbce moczu.
Inny: analiza egzosomów
Wykonaj analizę egzosomów w próbce moczu uzyskanej ze zwykłego badania moczu zarówno w grupie po przeszczepie nerki, jak iw grupie kontrolnej.
Zespół przeszczepów nerek
Grupa przeszczepów nerek to populacja pacjentów po przeszczepie nerki sprzed 3 miesięcy. Analiza egzosomów zostanie przeprowadzona w próbce moczu pobranej po 3 miesiącach.
Inny: analiza egzosomów
Wykonaj analizę egzosomów w próbce moczu uzyskanej ze zwykłego badania moczu zarówno w grupie po przeszczepie nerki, jak iw grupie kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja kotransportera NCC
Ramy czasowe: Dzień integracji
Dawkowanie ekspresji kotransportera NCC w próbkach egzosomów moczu w obu grupach.
Dzień integracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja fosforylowanego kotransportera NCC
Ramy czasowe: Dzień integracji
Dawkowanie ekspresji fosforylowanego kotransportera NCC w próbkach egzosomów moczu w obu grupach.
Dzień integracji
ekspresja pendryny w grupie przeszczepionej nerki
Ramy czasowe: Dzień integracji
Dawkowanie ekspresji pendryny w próbkach egzosomów moczu w grupie po przeszczepie nerki.
Dzień integracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2018/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja Nerki

Badania kliniczne na analiza egzosomów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj