Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Større aktivering af NCC i transplantaturineksosomer (MANGUE)

12. november 2018 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Evaluering af forekomsten af ​​en hyperaktivering af NCC Cotransporter tre måneder efter nyretransplantation hos modtagere behandlet med calcineurinhæmmere

Hypertension er almindelig lidelse efter nyretransplantation og er forbundet med dødelighed. Calcineurinhæmmer (CNI), ved at aktivere NCC-cotransporter, kan være en væsentlig determinant for hypertension, inkluderet i et "Gordon-lignende" syndrom. Imidlertid er prævalensen af ​​NCC-aktivering af CNI ukendt. Vores mål er at bestemme prævalensen af ​​NCC-aktivering tre måneder efter transplantation hos patienter behandlet af CNI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er almindelig lidelse efter nyretransplantation og er forbundet med dødelighed. Calcineurinhæmmer (CNI), ved at aktivere NCC-cotransporter, kan være en væsentlig determinant for hypertension, inkluderet i et "Gordon-lignende" syndrom. Gordons syndrom er en sjælden genetisk lidelse, hvor NCC cotransporter er overaktiveret og forårsager hypertension, metabolisk acidose og tendens til hyperkaliæmi. Få undersøgelser evaluerede NCC-ekspression ved exosomes-teknikker i human nyretransplantation og sammenlignede for det meste NCC-ekspression i specifik subpopulation (for eksempel med eller uden hypertension). Således er prævalensen af ​​NCC-aktivering af CNI ukendt. For at bestemme det vil vi inkludere potentielle patienter i Bordeaux og la Réunion, som gennemgår urin- og blodprøver tre måneder efter transplantationen, og en kontrolgruppe uden transplantation og uden brug af CNI. Først vil vi sammenligne nyremodtagere og kontrollere og bruge immunoblot til at kvantificere NCC-ekspression i urineksosomer for at identificere populationen af ​​transplanterede med en høj aktivering. Derefter vil vi analysere forholdet mellem NCC-aktivering og klinikbiologiske træk ved Gordons syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Genforening
      • Saint-Denis, Genforening, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplantationsgruppen er en population af transplanterede personer, der har været behandlet med anticalcineurin i 3 måneder.

Kontrolgruppen er en population af forsøgspersoner, der er indlagt på daghospital til nyrefunktionsundersøgelser eller i konventionel indlæggelse, men uden nyretransplantation.

Beskrivelse

For nyretransplantationsgruppe:

  • inklusionskriterier:

    • Alder≥18 år
    • Modtagere tre måneder efter nyretransplantation ved hjælp af calcineurinhæmmere
    • Glomerulær filtreringshastighed>15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Renal ultralyd blev gennemgået før inklusion
    • Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen

  • ekskluderingskriterier:

    • Brug af diuretiske thiazider eller aldosteronreceptorantagonister i måneden forud for inklusion
    • Graftarteriestenose med indikation af interventionel radiologi eller kirurgi

Til kontrolgruppe:

  • Inklusionskriterier

    • Ingen tidligere transplantation
    • Alder≥18 år
    • Ingen hypertension
    • Ingen stofskifteforstyrrelser (dysnatriæmi, dyskaliæmi, acidose eller alkalose)
    • Ingen modstand mod at deltage i undersøgelsen

  • Ekskluderingskriterier:

    • Brug af diuretiske thiazider eller aldosteronreceptorantagonister i måneden forud for inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Kontrolgruppen er en population af forsøgspersoner, der er indlagt på daghospital til nyrefunktionsundersøgelser eller i konventionel indlæggelse, men uden nyretransplantation. Eksosomanalyse vil blive udført i urinprøve.
Andet: eksosomer analyse
Udfør exosomeranalyse i urinprøve opnået fra sædvanlig urintest i både nyretransplantation og kontrolgruppe.
Nyretransplantationsgruppe
Nyretransplantationsgruppen er en nyretransplantationsgruppe for 3 måneder siden. Eksosomanalyse vil blive udført i urinprøve, der er indsamlet efter 3 måneder.
Andet: eksosomer analyse
Udfør exosomeranalyse i urinprøve opnået fra sædvanlig urintest i både nyretransplantation og kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NCC cotransporter udtryk
Tidsramme: Inklusionsdag
Dosering af NCC-cotransportørekspression i urineksosomerprøver i begge grupper.
Inklusionsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phosphoryleret NCC cotransporter ekspression
Tidsramme: Inklusionsdag
Dosering af phosphoryleret NCC-cotransportørekspression i urineksosomerprøver i begge grupper.
Inklusionsdag
pendrinekspression i nyretransplantationsgruppen
Tidsramme: Inklusionsdag
Dosering af pendrinekspression i urineksosomerprøver i nyretransplantationsgruppe.
Inklusionsdag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2018/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med eksosomer analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner