Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Principale attivazione di NCC negli esosomi urinari del trapianto (MANGUE)

12 novembre 2018 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Valutazione della prevalenza di un'iperattivazione del cotrasportatore NCC tre mesi dopo il trapianto di rene nei riceventi trattati con inibitori della calcineurina

L'ipertensione è un disturbo comune dopo il trapianto renale ed è associata a mortalità. L'inibitore della calcineurina (CNI), attivando il cotrasportatore NCC, può essere un importante determinante dell'ipertensione, incluso in una sindrome "Gordon like". Tuttavia, la prevalenza dell'attivazione di NCC da parte di CNI non è nota. Il nostro obiettivo è determinare la prevalenza dell'attivazione di NCC tre mesi dopo il trapianto in pazienti trattati con CNI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è un disturbo comune dopo il trapianto renale ed è associata a mortalità. L'inibitore della calcineurina (CNI), attivando il cotrasportatore NCC, può essere un importante determinante dell'ipertensione, incluso in una sindrome "Gordon like". La sindrome di Gordon è una rara malattia genetica in cui il cotrasportatore NCC è iperattivato e causa ipertensione, acidosi metabolica e tendenza all'iperkaliemia. Pochi studi hanno valutato l'espressione di NCC mediante tecniche di esosomi nel trapianto di rene umano e per lo più hanno confrontato l'espressione di NCC in sottopopolazioni specifiche (ad esempio con o senza ipertensione). Pertanto, la prevalenza dell'attivazione di NCC da parte di CNI è sconosciuta. Per determinarlo, includeremo potenziali pazienti a Bordeaux e alla Riunione sottoposti a esami delle urine e del sangue tre mesi dopo il trapianto e un gruppo di controllo senza trapianto e senza uso di CNI. In primo luogo, confronteremo i riceventi renali e controlleremo e utilizzeremo l'immunoblot per quantificare l'espressione di NCC negli esosomi urinari per identificare la popolazione di trapiantati con un'elevata attivazione. Quindi, analizzeremo la relazione tra l'attivazione di NCC e le caratteristiche clinicobiologiche della sindrome di Gordon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Riunione
      • Saint-Denis, Riunione, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo trapianto di rene è una popolazione di soggetti trapiantati trattati con anticalcineurina da 3 mesi.

Il gruppo di controllo è una popolazione di soggetti ricoverati in day hospital per test di funzionalità renale o in ricovero convenzionale, ma senza trapianto di rene.

Descrizione

Per il gruppo trapianto di rene:

  • criterio di inclusione:

    • Età≥18 anni
    • Destinatari tre mesi dopo il trapianto di rene utilizzando inibitori della calcineurina
    • Tasso di filtrazione glomerulare> 15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • L'ecografia renale è stata sottoposta prima dell'inclusione
    • Nessuna opposizione alla partecipazione alla ricerca

  • criteri di esclusione:

    • Uso di diuretici tiazidici o antagonisti del recettore dell'aldosterone nel mese precedente l'inclusione
    • Stenosi dell'arteria del trapianto con indicazione di radiologia interventistica o chirurgia

Per il gruppo di controllo:

  • Criterio di inclusione

    • Nessun trapianto precedente
    • Età≥18 anni
    • Niente ipertensione
    • Nessun disturbo metabolico (disnatriemia, diskaliemia, acidosi o alcalosi)
    • Nessuna opposizione alla partecipazione alla ricerca

  • Criteri di esclusione:

    • Uso di diuretici tiazidici o antagonisti del recettore dell'aldosterone nel mese precedente l'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è una popolazione di soggetti ricoverati in day hospital per test di funzionalità renale o in ricovero convenzionale, ma senza trapianto di rene. L'analisi dell'esosoma verrà eseguita nel campione di urina.
Altro: analisi degli esosomi
Eseguire l'analisi degli esosomi nel campione di urina ottenuto dai normali test delle urine sia nel trapianto di rene che nel gruppo di controllo.
Gruppo trapianti di rene
Il gruppo dei trapianti di rene è una popolazione di soggetti sottoposti a trapianto di rene 3 mesi fa. L'analisi degli esosomi verrà eseguita su campioni di urina raccolti a 3 mesi.
Altro: analisi degli esosomi
Eseguire l'analisi degli esosomi nel campione di urina ottenuto dai normali test delle urine sia nel trapianto di rene che nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del cotrasportatore NCC
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
Dosaggio dell'espressione del cotrasportatore NCC nei campioni di esosomi urinari in entrambi i gruppi.
Giornata dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del cotrasportatore NCC fosforilato
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
Dosaggio dell'espressione del cotrasportatore NCC fosforilato nei campioni di esosomi urinari in entrambi i gruppi.
Giornata dell'inclusione
espressione di pendrina nel gruppo del trapianto di rene
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
Dosaggio dell'espressione di pendrina nei campioni di esosomi urinari nel gruppo trapianto di rene.
Giornata dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 giugno 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2018/08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto di rene

Prove cliniche su analisi degli esosomi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi