Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hovedaktivering av NCC i transplanterte urineksosomer (MANGUE)

12. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Evaluering av prevalensen av en hyperaktivering av NCC Cotransporter tre måneder etter nyretransplantasjon hos mottakere behandlet med kalsineurinhemmere

Hypertensjon er en vanlig lidelse etter nyretransplantasjon og er assosiert med dødelighet. Calcineurin Inhibitor (CNI), ved å aktivere NCC cotransporter, kan være en viktig determinant for hypertensjon, inkludert i et "Gordon-lignende" syndrom. Imidlertid er prevalensen av NCC-aktivering av CNI ukjent. Vårt mål er å bestemme prevalensen av NCC-aktivering tre måneder etter transplantasjon hos pasienter behandlet av CNI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er en vanlig lidelse etter nyretransplantasjon og er assosiert med dødelighet. Calcineurin Inhibitor (CNI), ved å aktivere NCC cotransporter, kan være en viktig determinant for hypertensjon, inkludert i et "Gordon-lignende" syndrom. Gordons syndrom er en sjelden genetisk lidelse der NCC-kotransporter er overaktivert og forårsaker hypertensjon, metabolsk acidose og tendens til hyperkaliemi. Få studier evaluerte NCC-ekspresjon ved eksosomerteknikker i human nyretransplantasjon, og sammenlignet for det meste NCC-uttrykk i spesifikk underpopulasjon (for eksempel med eller uten hypertensjon). Derfor er prevalensen av NCC-aktivering av CNI ukjent. For å fastslå det, vil vi inkludere potensielle pasienter i Bordeaux og la Réunion som gjennomgår urin- og blodprøver tre måneder etter transplantasjonen, og en kontrollgruppe uten transplantasjon og uten bruk av CNI. Først vil vi sammenligne nyremottakere og kontrollere og bruke immunoblot for å kvantifisere NCC-ekspresjon i urineksosomer for å identifisere populasjonen av transplanterte med høy aktivering. Deretter vil vi analysere forholdet mellom NCC-aktivering og klinikobiologiske trekk ved Gordons syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Gjenforening
      • Saint-Denis, Gjenforening, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplantasjonsgruppen er en populasjon av transplanterte individer behandlet med anticalcineurin siden 3 måneder.

Kontrollgruppe er en populasjon av forsøkspersoner innlagt på dagsykehus for nyrefunksjonstester eller ved konvensjonell sykehusinnleggelse, men uten nyretransplantasjon.

Beskrivelse

For nyretransplantasjonsgruppe:

  • inklusjonskriterier:

    • Alder≥18 år
    • Mottakere tre måneder etter nyretransplantasjon ved bruk av kalsineurinhemmere
    • Glomerulær filtreringshastighet>15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Renal ultralyd gjennomgikk før inklusjon
    • Ingen motstand mot å delta i forskningen

  • eksklusjonskriterier:

    • Bruk av vanndrivende tiazider eller aldosteronreseptorantagonister i måneden før inkludering
    • Graftarteriestenose med indikasjon på intervensjonsradiologi eller kirurgi

For kontrollgruppe:

  • Inklusjonskriterier

    • Ingen tidligere transplantasjon
    • Alder≥18 år
    • Ingen hypertensjon
    • Ingen metabolske forstyrrelser (dysnatremi, dyskaliemi, acidose eller alkalose)
    • Ingen motstand mot å delta i forskningen

  • Ekskluderingskriterier:

    • Bruk av vanndrivende tiazider eller aldosteronreseptorantagonister i måneden før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Kontrollgruppe er en populasjon av forsøkspersoner innlagt på dagsykehus for nyrefunksjonstester eller ved konvensjonell sykehusinnleggelse, men uten nyretransplantasjon. Eksosomanalyse vil bli utført i urinprøve.
Annen: eksosomer analyse
Utfør eksosomeranalyse i urinprøve som er oppnådd fra vanlig urintesting i både nyretransplantasjon og kontrollgruppe.
Nyretransplantasjonsgruppe
Nyretransplantasjonsgruppen er en nyretransplantert populasjon for 3 måneder siden. Eksosomanalyse vil bli utført i urinprøve tatt etter 3 måneder.
Annen: eksosomer analyse
Utfør eksosomeranalyse i urinprøve som er oppnådd fra vanlig urintesting i både nyretransplantasjon og kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NCC cotransporter uttrykk
Tidsramme: Inkluderingsdag
Dosering av NCC-kotransportørekspresjon i urineksosomerprøver i begge grupper.
Inkluderingsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fosforylert NCC-kotransportøruttrykk
Tidsramme: Inkluderingsdag
Dosering av fosforylert NCC-kotransportørekspresjon i urineksosomerprøver i begge grupper.
Inkluderingsdag
pendrinekspresjon i nyretransplantasjonsgruppen
Tidsramme: Inkluderingsdag
Dosering av pendrinekspresjon i urineksosomerprøver i nyretransplantasjonsgruppe.
Inkluderingsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. juni 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2018/08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på eksosomer analyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere