- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03503461
Activation majeure de la NCC dans les exosomes urinaires greffés (MANGUE)
Évaluation de la prévalence d'une hyperactivation du cotransporteur NCC trois mois après une greffe de rein chez des receveurs traités par des inhibiteurs de la calcineurine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe rein transplanté est une population de sujets transplantés traités par anticalcineurine depuis 3 mois.
Le groupe témoin est une population de sujets admis en hospitalisation de jour pour tests de la fonction rénale ou en hospitalisation conventionnelle, mais sans greffe de rein.
La description
Pour le groupe de transplantation rénale :
Critère d'intégration:
- Âge≥18ans
- Receveurs trois mois après une transplantation rénale utilisant des inhibiteurs de la calcineurine
- Débit de Filtration Glomérulaire>15ml.mn.m2 CKD-EPI
- Échographie rénale subie avant l'inclusion
- Aucune opposition à participer à la recherche
critère d'exclusion:
- Utilisation de diurétiques thiazidiques ou antagonistes des récepteurs de l'aldostérone dans le mois précédant l'inclusion
- Sténose artérielle du greffon avec indication de radiologie interventionnelle ou de chirurgie
Pour le groupe contrôle :
Critère d'intégration
- Aucune greffe antérieure
- Âge≥18ans
- Pas d'hypertension
- Pas de troubles métaboliques (dysnatrémie, dyskaliémie, acidose ou alcalose)
- Aucune opposition à participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Utilisation de diurétiques thiazidiques ou antagonistes des récepteurs de l'aldostérone dans le mois précédant l'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe de contrôle
Le groupe témoin est une population de sujets admis en hospitalisation de jour pour tests de la fonction rénale ou en hospitalisation conventionnelle, mais sans greffe de rein.
L'analyse des exosomes sera effectuée dans l'échantillon d'urine.
|
Effectuer une analyse des exosomes dans l'échantillon d'urine obtenu à partir des tests d'urine habituels dans le groupe de transplantation rénale et de contrôle.
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Groupe de transplantation rénale
Le groupe des transplantés rénaux est une population de sujets transplantés rénaux il y a 3 mois.
L'analyse des exosomes sera effectuée dans un échantillon d'urine prélevé à 3 mois.
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Effectuer une analyse des exosomes dans l'échantillon d'urine obtenu à partir des tests d'urine habituels dans le groupe de transplantation rénale et de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Expression du cotransporteur NCC
Délai: Journée d'intégration
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Dosage de l'expression du cotransporteur NCC dans les échantillons d'exosomes urinaires dans les deux groupes.
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Journée d'intégration
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression du cotransporteur NCC phosphorylé
Délai: Journée d'intégration
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Dosage de l'expression du cotransporteur NCC phosphorylé dans les échantillons d'exosomes urinaires des deux groupes.
|
Journée d'intégration
|
expression de la pendrine dans le groupe de transplantation rénale
Délai: Journée d'intégration
|
Dosage de l'expression de la pendrine dans les échantillons d'exosomes urinaires dans le groupe de transplantation rénale.
|
Journée d'intégration
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2018/08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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