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Activation majeure de la NCC dans les exosomes urinaires greffés (MANGUE)

12 novembre 2018 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Évaluation de la prévalence d'une hyperactivation du cotransporteur NCC trois mois après une greffe de rein chez des receveurs traités par des inhibiteurs de la calcineurine

L'hypertension est un trouble courant après une transplantation rénale et est associée à la mortalité. L'inhibiteur de la calcineurine (CNI), en activant le cotransporteur NCC, peut être un déterminant majeur de l'hypertension, inclus dans un syndrome "Gordon like". Cependant, la prévalence de l'activation de NCC par CNI est inconnue. Notre objectif est de déterminer la prévalence de l'activation du NCC trois mois après la transplantation chez un patient traité par CNI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est un trouble courant après une transplantation rénale et est associée à la mortalité. L'inhibiteur de la calcineurine (CNI), en activant le cotransporteur NCC, peut être un déterminant majeur de l'hypertension, inclus dans un syndrome "Gordon like". Le syndrome de Gordon est une maladie génétique rare dans laquelle le cotransporteur NCC est suractivé et provoque une hypertension, une acidose métabolique et une tendance à l'hyperkaliémie. Peu d'études ont évalué l'expression de NCC par des techniques d'exosomes dans la greffe de rein humain, et ont principalement comparé l'expression de NCC dans une sous-population spécifique (par exemple avec ou sans hypertension). Ainsi, la prévalence de l'activation de NCC par CNI est inconnue. Pour le déterminer, nous inclurons des patients potentiels à Bordeaux et à la Réunion qui subissent des analyses d'urine et de sang trois mois après la greffe, et un groupe témoin sans greffe et sans utilisation de CNI. Dans un premier temps, nous comparerons les receveurs rénaux et contrôlerons et utiliserons l'immunoblot pour quantifier l'expression de NCC dans les exosomes urinaires afin d'identifier la population de greffés avec une activation élevée. Ensuite, nous analyserons la relation entre l'activation du NCC et les caractéristiques clinicobiologiques du syndrome de Gordon.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bordeaux, France, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe rein transplanté est une population de sujets transplantés traités par anticalcineurine depuis 3 mois.

Le groupe témoin est une population de sujets admis en hospitalisation de jour pour tests de la fonction rénale ou en hospitalisation conventionnelle, mais sans greffe de rein.

La description

Pour le groupe de transplantation rénale :

  • Critère d'intégration:

    • Âge≥18ans
    • Receveurs trois mois après une transplantation rénale utilisant des inhibiteurs de la calcineurine
    • Débit de Filtration Glomérulaire>15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Échographie rénale subie avant l'inclusion
    • Aucune opposition à participer à la recherche
  • critère d'exclusion:

    • Utilisation de diurétiques thiazidiques ou antagonistes des récepteurs de l'aldostérone dans le mois précédant l'inclusion
    • Sténose artérielle du greffon avec indication de radiologie interventionnelle ou de chirurgie

Pour le groupe contrôle :

  • Critère d'intégration

    • Aucune greffe antérieure
    • Âge≥18ans
    • Pas d'hypertension
    • Pas de troubles métaboliques (dysnatrémie, dyskaliémie, acidose ou alcalose)
    • Aucune opposition à participer à la recherche
  • Critère d'exclusion:

    • Utilisation de diurétiques thiazidiques ou antagonistes des récepteurs de l'aldostérone dans le mois précédant l'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de contrôle
Le groupe témoin est une population de sujets admis en hospitalisation de jour pour tests de la fonction rénale ou en hospitalisation conventionnelle, mais sans greffe de rein. L'analyse des exosomes sera effectuée dans l'échantillon d'urine.
Effectuer une analyse des exosomes dans l'échantillon d'urine obtenu à partir des tests d'urine habituels dans le groupe de transplantation rénale et de contrôle.
Groupe de transplantation rénale
Le groupe des transplantés rénaux est une population de sujets transplantés rénaux il y a 3 mois. L'analyse des exosomes sera effectuée dans un échantillon d'urine prélevé à 3 mois.
Effectuer une analyse des exosomes dans l'échantillon d'urine obtenu à partir des tests d'urine habituels dans le groupe de transplantation rénale et de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du cotransporteur NCC
Délai: Journée d'intégration
Dosage de l'expression du cotransporteur NCC dans les échantillons d'exosomes urinaires dans les deux groupes.
Journée d'intégration

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du cotransporteur NCC phosphorylé
Délai: Journée d'intégration
Dosage de l'expression du cotransporteur NCC phosphorylé dans les échantillons d'exosomes urinaires des deux groupes.
Journée d'intégration
expression de la pendrine dans le groupe de transplantation rénale
Délai: Journée d'intégration
Dosage de l'expression de la pendrine dans les échantillons d'exosomes urinaires dans le groupe de transplantation rénale.
Journée d'intégration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2018

Première publication (RÉEL)

19 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2018/08

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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