Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grote activering van NCC in exosomen van transplantaten in de urine (MANGUE)

12 november 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Evaluatie van de prevalentie van hyperactivering van NCC-cotransporter drie maanden na niertransplantatie bij ontvangers behandeld met calcineurineremmers

Hypertensie is een veel voorkomende aandoening na niertransplantatie en wordt in verband gebracht met mortaliteit. Calcineurine-remmer (CNI), door NCC-cotransporter te activeren, kan een belangrijke determinant zijn van hypertensie, opgenomen in een "Gordon-achtig" syndroom. De prevalentie van NCC-activering door CNI is echter onbekend. Ons doel is om de prevalentie van NCC-activering te bepalen drie maanden na transplantatie bij een patiënt die door CNI wordt behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie is een veel voorkomende aandoening na niertransplantatie en wordt in verband gebracht met mortaliteit. Calcineurine-remmer (CNI), door NCC-cotransporter te activeren, kan een belangrijke determinant zijn van hypertensie, opgenomen in een "Gordon-achtig" syndroom. Gordon-syndroom is een zeldzame genetische aandoening waarbij NCC-cotransporter overactief is en hypertensie, metabole acidose en neiging tot hyperkaliëmie veroorzaakt. Weinig studies evalueerden NCC-expressie door exosomes-technieken bij menselijke niertransplantatie, en vergeleken meestal NCC-expressie in specifieke subpopulatie (bijvoorbeeld met of zonder hypertensie). De prevalentie van NCC-activering door CNI is dus onbekend. Om dit te bepalen, zullen we potentiële patiënten in Bordeaux en la Réunion opnemen die drie maanden na transplantatie urine- en bloedtesten ondergaan, en een controlegroep zonder transplantatie en zonder gebruik van CNI. Eerst zullen we nierontvangers en controle vergelijken en immunoblot gebruiken om NCC-expressie in urinaire exosomen te kwantificeren om de getransplanteerde populatie met een hoge activering te identificeren. Vervolgens analyseren we de relatie tussen NCC-activering en klinisch-biologische kenmerken van het Gordon-syndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Niertransplantatiegroep is een populatie van transplantatiepatiënten die sinds 3 maanden met anticalcineurine worden behandeld.

De controlegroep is een populatie van proefpersonen die zijn opgenomen in een daghospitaal voor nierfunctietesten of in een conventionele ziekenhuisopname, maar zonder niertransplantatie.

Beschrijving

Voor niertransplantatiegroep:

  • inclusiecriteria:

    • Leeftijd≥18 jaar
    • Ontvangers drie maanden na niertransplantatie met behulp van calcineurineremmers
    • Glomerulaire filtratiesnelheid> 15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Renale echografie ondergaan vóór opname
    • Geen bezwaar bij deelname aan het onderzoek

  • uitsluitingscriteria:

    • Gebruik van diuretische thiaziden of aldosteronreceptorantagonisten in de maand voorafgaand aan opname
    • Graftarteriestenose met indicatie van interventionele radiologie of chirurgie

Voor controlegroep:

  • Inclusiecriteria

    • Geen eerdere transplantatie
    • Leeftijd≥18 jaar
    • Geen hypertensie
    • Geen stofwisselingsstoornissen (dysnatriëmie, dyskaliemie, acidose of alkalose)
    • Geen bezwaar bij deelname aan het onderzoek

  • Uitsluitingscriteria:

    • Gebruik van diuretische thiaziden of aldosteronreceptorantagonisten in de maand voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
De controlegroep is een populatie van proefpersonen die zijn opgenomen in een daghospitaal voor nierfunctietesten of in een conventionele ziekenhuisopname, maar zonder niertransplantatie. Exosome-analyse zal worden uitgevoerd in urinemonster.
Ander: exosomen analyse
Voer exosomenanalyse uit in urinemonster verkregen uit gebruikelijke urinetests in zowel niertransplantatie- als controlegroep.
Niertransplantatie groep
Niertransplantatiegroep is een populatie van niertransplantatiepatiënten 3 maanden geleden. Exosome-analyse zal worden uitgevoerd in urinemonster dat na 3 maanden is verzameld.
Ander: exosomen analyse
Voer exosomenanalyse uit in urinemonster verkregen uit gebruikelijke urinetests in zowel niertransplantatie- als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NCC-cotransporter-expressie
Tijdsspanne: Inclusie dag
Dosering van NCC-cotransporter-expressie in urinaire exosomenmonsters in beide groepen.
Inclusie dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gefosforyleerde NCC-cotransporter-expressie
Tijdsspanne: Inclusie dag
Dosering van gefosforyleerde NCC-cotransporter-expressie in urinaire exosomenmonsters in beide groepen.
Inclusie dag
pendrine-expressie in niertransplantatiegroep
Tijdsspanne: Inclusie dag
Dosering van pendrine-expressie in urinaire exosomenmonsters in een niertransplantatiegroep.
Inclusie dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2018/08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niertransplantatie

Klinische onderzoeken op exosomen analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren