Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az NCC fő aktiválása a graft vizelet exoszómáiban (MANGUE)

2018. november 12. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Az NCC kotranszporter hiperaktivációjának prevalenciájának értékelése három hónappal a vesetranszplantáció után a kalcineurin-inhibitorokkal kezelt recipienseknél

A magas vérnyomás gyakori rendellenesség veseátültetés után, és halálozási arányhoz kapcsolódik. A kalcineurin-inhibitor (CNI) az NCC kotranszporter aktiválásával a magas vérnyomás egyik fő meghatározója lehet, amely a „Gordon-szerű” szindrómába tartozik. Az NCC CNI általi aktiválásának gyakorisága azonban nem ismert. Célunk, hogy meghatározzuk az NCC aktiváció prevalenciáját három hónappal a transzplantáció után a CNI-vel kezelt betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A magas vérnyomás gyakori rendellenesség veseátültetés után, és halálozási arányhoz kapcsolódik. A kalcineurin-inhibitor (CNI) az NCC kotranszporter aktiválásával a magas vérnyomás egyik fő meghatározója lehet, amely a „Gordon-szerű” szindrómába tartozik. A Gordon-szindróma egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben az NCC kotranszporter túlaktiválódik, és magas vérnyomást, metabolikus acidózist és hyperkaliemiára való hajlamot okoz. Kevés tanulmány értékelte az NCC expressziót exoszóma technikákkal humán vesetranszplantációban, és többnyire összehasonlította az NCC expresszióját specifikus szubpopulációban (például magas vérnyomással vagy anélkül). Így a CNI általi NCC aktiválás prevalenciája nem ismert. Ennek meghatározásához bevonjuk azokat a bordeaux-i és la-réunioni leendő betegeket, akiknél három hónappal a transzplantáció után vizelet- és vérvizsgálaton vesznek részt, valamint egy kontrollcsoportot, akiknél nem végeztek transzplantációt és nem használnak CNI-t. Először is összehasonlítjuk a vese-recipienseket, valamint kontrollt és immunblotot használunk az NCC expressziójának mennyiségi meghatározására a vizelet exoszómáiban, hogy azonosítsuk a nagy aktivációjú transzplantált populációt. Ezt követően elemezzük az NCC aktiváció és a Gordon-szindróma klinikobiológiai jellemzői közötti kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

67

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Réunion
      • Saint-Denis, Réunion, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vesetranszplantált csoport a 3 hónapja antikalcineurinnal kezelt transzplantált alanyok populációja.

A kontrollcsoport azon alanyok populációja, akiket vesefunkciós vizsgálatok céljából nappali kórházi kezelésre vettek fel, vagy hagyományos kórházi kezelés alatt állnak, de veseátültetés nélkül.

Leírás

Vesetranszplantációs csoport esetén:

  • felvételi kritériumok:

    • Életkor ≥18 év
    • Recipiensek három hónappal a veseátültetés után, kalcineurin-inhibitorokat alkalmazva
    • Glomeruláris szűrési sebesség >15 ml.mn.m2 CKD-EPI
    • A felvétel előtt vese ultrahangon esett át
    • Nincs ellenvetés a kutatásban való részvétel ellen

  • kizárási kritériumok:

    • Diuretikus tiazidok vagy aldoszteron receptor antagonisták alkalmazása a felvételt megelőző hónapban
    • Artéria graft szűkület intervenciós radiológia vagy műtét indikációjával

A kontrollcsoporthoz:

  • Bevételi kritériumok

    • Nincs korábbi transzplantáció
    • Életkor ≥18 év
    • Nincs magas vérnyomás
    • Nincs anyagcserezavar (dysnatraemia, dyskaliemia, acidosis vagy alkalosis)
    • Nincs ellenvetés a kutatásban való részvétel ellen

  • Kizárási kritériumok:

    • Diuretikus tiazidok vagy aldoszteron receptor antagonisták alkalmazása a felvételt megelőző hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport azon alanyok populációja, akiket vesefunkciós vizsgálatok céljából nappali kórházi kezelésre vettek fel, vagy hagyományos kórházi kezelés alatt állnak, de veseátültetés nélkül. Az exoszóma elemzést vizeletmintában végezzük.
Egyéb: exoszóma elemzés
Végezzen exoszómaanalízist a szokásos vizeletvizsgálatból nyert vizeletmintában mind a vesetranszplantációban, mind a kontrollcsoportban.
Veseátültetések csoportja
A veseátültetések csoportja a 3 hónappal ezelőtti veseátültetettek csoportja. Az exoszómaelemzést 3 hónapos korban gyűjtött vizeletmintában végzik el.
Egyéb: exoszóma elemzés
Végezzen exoszómaanalízist a szokásos vizeletvizsgálatból nyert vizeletmintában mind a vesetranszplantációban, mind a kontrollcsoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NCC kotranszporter kifejezés
Időkeret: Befogadás napja
NCC kotranszporter expresszió dózisa vizelet exoszóma mintákban mindkét csoportban.
Befogadás napja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Foszforilált NCC kotranszporter expresszió
Időkeret: Befogadás napja
A foszforilált NCC kotranszporter expresszió dózisa vizelet exoszóma mintákban mindkét csoportban.
Befogadás napja
pendrine expressziója vesetranszplantációs csoportban
Időkeret: Befogadás napja
A pendrine expressziójának adagolása vizelet-exoszóma mintákban vesetranszplantációs csoportban.
Befogadás napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2018/08

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseátültetés

Klinikai vizsgálatok a exoszóma elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel