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Activación importante de NCC en exosomas urinarios de injerto (MANGUE)

12 de noviembre de 2018 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Evaluación de la prevalencia de una hiperactivación del cotransportador NCC tres meses después del trasplante renal en receptores tratados con inhibidores de la calcineurina

La hipertensión es un trastorno común después del trasplante renal y se asocia con mortalidad. El inhibidor de calcineurina (CNI), al activar el cotransportador NCC, puede ser un determinante importante de la hipertensión, incluida en un síndrome "similar a Gordon". Sin embargo, se desconoce la prevalencia de activación de NCC por CNI. Nuestro objetivo es determinar la prevalencia de activación de NCC a los tres meses del trasplante en pacientes tratados mediante CNI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipertensión es un trastorno común después del trasplante renal y se asocia con mortalidad. El inhibidor de calcineurina (CNI), al activar el cotransportador NCC, puede ser un determinante importante de la hipertensión, incluida en un síndrome "similar a Gordon". El síndrome de Gordon es un trastorno genético raro en el que el cotransportador NCC está sobreactivado y causa hipertensión, acidosis metabólica y tendencia a la hiperpotasemia. Pocos estudios evaluaron la expresión de NCC mediante técnicas de exosomas en el trasplante de riñón humano y, en su mayoría, compararon la expresión de NCC en subpoblaciones específicas (por ejemplo, con o sin hipertensión). Por lo tanto, se desconoce la prevalencia de la activación de NCC por CNI. Para determinarlo, incluiremos pacientes prospectivos de Burdeos y la Reunión a los que se les realiza análisis de orina y sangre tres meses después del trasplante, y un grupo control sin trasplante y sin uso de CNI. Primero, compararemos los receptores de riñón y el control y usaremos inmunoblot para cuantificar la expresión de NCC en exosomas urinarios para identificar la población de trasplantados con una alta activación. Luego, analizaremos la relación entre la activación del NCC y las características clinicobiológicas del síndrome de Gordon.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Reunión
      • Saint-Denis, Reunión, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de trasplante renal es una población de sujetos trasplantados tratados con anticalcineurina desde hace 3 meses.

El grupo control es una población de sujetos ingresados ​​en hospital de día para pruebas de función renal o en hospitalización convencional, pero sin trasplante renal.

Descripción

Para el grupo de trasplante de riñón:

  • criterios de inclusión:

    • Edad≥18 años
    • Receptores tres meses después del trasplante renal con inhibidores de la calcineurina
    • Tasa de Filtración Glomerular>15ml.mn.m2 ERC-EPI
    • Ultrasonido renal realizado antes de la inclusión
    • Sin oposición a participar en la investigación.

  • Criterio de exclusión:

    • Uso de diuréticos tiazídicos o antagonistas de los receptores de aldosterona en el mes anterior a la inclusión
    • Estenosis de la arteria del injerto con indicación de radiología intervencionista o cirugía

Para el grupo de control:

  • Criterios de inclusión

    • Sin trasplante previo
    • Edad≥18 años
    • Sin hipertensión
    • Sin trastornos metabólicos (disnatremia, discaliemia, acidosis o alcalosis)
    • Sin oposición a participar en la investigación.

  • Criterio de exclusión:

    • Uso de diuréticos tiazídicos o antagonistas de los receptores de aldosterona en el mes anterior a la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
El grupo control es una población de sujetos ingresados ​​en hospital de día para pruebas de función renal o en hospitalización convencional, pero sin trasplante renal. Se realizará análisis de exosomas en muestra de orina.
Otro: análisis de exosomas
Realice análisis de exosomas en muestras de orina obtenidas de las pruebas de orina habituales tanto en el grupo de trasplante de riñón como en el de control.
Grupo de trasplantes renales
El grupo de trasplantes de riñón es una población de sujetos trasplantados de riñón hace 3 meses. Se realizará análisis de exosomas en muestra de orina recogida a los 3 meses.
Otro: análisis de exosomas
Realice análisis de exosomas en muestras de orina obtenidas de las pruebas de orina habituales tanto en el grupo de trasplante de riñón como en el de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del cotransportador NCC
Periodo de tiempo: Día de inclusión
Dosificación de la expresión del cotransportador NCC en muestras de exosomas urinarios en ambos grupos.
Día de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión del cotransportador NCC fosforilado
Periodo de tiempo: Día de inclusión
Dosificación de la expresión del cotransportador NCC fosforilado en muestras de exosomas urinarios en ambos grupos.
Día de inclusión
expresión de pendrina en el grupo de trasplante renal
Periodo de tiempo: Día de inclusión
Dosis de expresión de pendrina en muestras de exosomas urinarios en grupo de trasplante renal.
Día de inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de junio de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2018/08

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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