Основная активация NCC в трансплантированных мочевых экзосомах (MANGUE)
12 ноября 2018 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Оценка распространенности гиперактивации котранспортера NCC через три месяца после трансплантации почки у реципиентов, получавших ингибиторы кальциневрина
Артериальная гипертензия является распространенным заболеванием после трансплантации почки и связана со смертностью.
Ингибитор кальциневрина (CNI), активируя котранспортер NCC, может быть основной детерминантой гипертонии, включенной в синдром, подобный Гордону.
Однако распространенность активации NCC с помощью CNI неизвестна.
Наша цель - определить распространенность активации NCC через три месяца после трансплантации у пациентов, получавших CNI.
Обзор исследования
Подробное описание
Артериальная гипертензия является распространенным заболеванием после трансплантации почки и связана со смертностью.
Ингибитор кальциневрина (CNI), активируя котранспортер NCC, может быть основной детерминантой гипертонии, включенной в синдром, подобный Гордону.
Синдром Гордона является редким генетическим заболеванием, при котором котранспортер NCC гиперактивируется и вызывает гипертензию, метаболический ацидоз и склонность к гиперкалиемии.
В нескольких исследованиях оценивали экспрессию NCC методами экзосом в трансплантате почки человека и в основном сравнивали экспрессию NCC в определенной субпопуляции (например, с гипертонией или без нее).
Таким образом, распространенность активации NCC с помощью CNI неизвестна.
Для его определения мы включим предполагаемых пациентов в Бордо и на Реюньоне, у которых через три месяца после трансплантации проходят анализы мочи и крови, и контрольную группу без трансплантации и без применения ИКН.
Во-первых, мы сравним реципиентов почек и контроль и используем иммуноблот для количественной оценки экспрессии NCC в мочевых экзосомах, чтобы выявить популяцию трансплантированных с высокой активацией.
Затем мы проанализируем взаимосвязь между активацией NCC и клинико-биологическими особенностями синдрома Гордона.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
67
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа трансплантата почки представляет собой популяцию субъектов трансплантации, получавших антикальцинейрин в течение 3 месяцев.
Контрольная группа представляет собой популяцию субъектов, поступивших в дневную госпитализацию для проверки функции почек или в обычную госпитализацию, но без трансплантации почки.
Описание
Для группы трансплантации почки:
Критерии включения:
- Возраст≥18 лет
- Реципиенты через три месяца после трансплантации почки, принимающие ингибиторы кальциневрина
- Скорость клубочковой фильтрации>15мл.мн.м2 ХБП-ЭПИ
- УЗИ почек перед включением
- Отсутствие возражений против участия в исследовании
критерий исключения:
- Использование диуретических тиазидов или антагонистов рецепторов альдостерона в течение месяца, предшествующего включению
- Стеноз артерии трансплантата с показаниями к интервенционной радиологии или хирургии
Для контрольной группы:
Критерии включения
- Без предшествующей трансплантации
- Возраст≥18 лет
- Нет гипертонии
- Отсутствие метаболических нарушений (диснатриемия, дискалиемия, ацидоз или алкалоз)
- Отсутствие возражений против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Использование диуретических тиазидов или антагонистов рецепторов альдостерона в течение месяца, предшествующего включению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Контрольная группа представляет собой популяцию субъектов, поступивших в дневную госпитализацию для проверки функции почек или в обычную госпитализацию, но без трансплантации почки.
Экзосомный анализ будет выполняться в образце мочи.
|
Выполните анализ экзосом в образце мочи, полученном при обычном анализе мочи как в группе трансплантации почки, так и в контрольной группе.
|
|
Группа пересадки почки
Группа пересадки почки представляет собой популяцию субъектов пересадки почки 3 месяца назад.
Экзосомный анализ будет проводиться в образце мочи, собранном через 3 месяца.
|
Выполните анализ экзосом в образце мочи, полученном при обычном анализе мочи как в группе трансплантации почки, так и в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражение котранспортера NCC
Временное ограничение: День включения
|
Дозировка экспрессии котранспортера NCC в образцах экзосом мочи в обеих группах.
|
День включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия фосфорилированного котранспортера NCC
Временное ограничение: День включения
|
Дозировка экспрессии фосфорилированного котранспортера NCC в образцах экзосом мочи в обеих группах.
|
День включения
|
|
экспрессия пендрина в группе трансплантата почки
Временное ограничение: День включения
|
Дозировка экспрессии пендрина в образцах мочевых экзосом в группе трансплантата почки.
|
День включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 июня 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2018/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования анализ экзосом
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...РекрутингВрожденный миастенический синдромСоединенные Штаты, Антигуа и Барбуда
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...ЗавершенныйДвигательные расстройстваАнтигуа и Барбуда
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Kafrelsheikh UniversityЗавершенныйЭкзосомы | Диабетическая язва стопы (DFU)Египет