Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hlavní aktivace NCC v exozomech štěpu moči (MANGUE)

12. listopadu 2018 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Hodnocení prevalence hyperaktivace kotransportéru NCC tři měsíce po transplantaci ledviny u příjemců léčených inhibitory kalcineurinu

Hypertenze je časté onemocnění po transplantaci ledvin a je spojeno s mortalitou. Inhibitor kalcineurinu (CNI) aktivací kotransportéru NCC může být hlavním determinantem hypertenze, která je součástí syndromu „podobného Gordonovi“. Prevalence aktivace NCC prostřednictvím CNI však není známa. Naším cílem je zjistit prevalenci aktivace NCC tři měsíce po transplantaci u pacienta léčeného CNI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je časté onemocnění po transplantaci ledvin a je spojeno s mortalitou. Inhibitor kalcineurinu (CNI) aktivací kotransportéru NCC může být hlavním determinantem hypertenze, která je součástí syndromu „podobného Gordonovi“. Gordonův syndrom je vzácná genetická porucha, při které je kotransportér NCC nadměrně aktivován a způsobuje hypertenzi, metabolickou acidózu a sklon k hyperkaliémii. Několik studií hodnotilo expresi NCC exosomovými technikami u transplantace lidské ledviny a většinou porovnávalo expresi NCC ve specifické subpopulaci (například s hypertenzí nebo bez ní). Prevalence aktivace NCC prostřednictvím CNI tedy není známa. Abychom ji určili, zahrneme potenciální pacienty v Bordeaux a la Réunion, kteří podstoupí testy moči a krve tři měsíce po transplantaci, a kontrolní skupinu bez transplantace a bez použití CNI. Nejprve porovnáme příjemce ledvin a budeme kontrolovat a používat imunoblot ke kvantifikaci exprese NCC v exozomech moči, abychom identifikovali populaci transplantovaných s vysokou aktivací. Poté budeme analyzovat vztah mezi aktivací NCC a klinickobiologickými rysy Gordonova syndromu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

67

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Hopital Pellegrin - Service Néphrologie, transplantation, dialyse et aphérèse
  • Shledání
      • Saint-Denis, Shledání, 97400
        • Hopital Felix Guyon - Service d'Explorations Fonctionnelles Rénales

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina po transplantaci ledvin je populace subjektů po transplantaci léčených antikalcineurinem od 3 měsíců.

Kontrolní skupina je populace subjektů přijatých k denní hospitalizaci pro testy funkce ledvin nebo v klasické hospitalizaci, ale bez transplantace ledviny.

Popis

Pro skupinu po transplantaci ledviny:

  • kritéria pro zařazení:

    • Věk≥18 let
    • Příjemci tři měsíce po transplantaci ledviny s použitím inhibitorů kalcineurinu
    • Glomerulární filtrační rychlost>15ml.mn.m2 CKD-EPI
    • Před zařazením podstoupil ultrazvuk ledvin
    • Žádný odpor k účasti na výzkumu

  • kritéria vyloučení:

    • Použití diuretických thiazidů nebo antagonistů aldosteronových receptorů v měsíci předcházejícím zařazení
    • Stenóza tepny štěpu s indikací intervenční radiologie nebo operace

Pro kontrolní skupinu:

  • Kritéria pro zařazení

    • Žádná předchozí transplantace
    • Věk≥18 let
    • Žádná hypertenze
    • Žádné metabolické poruchy (dysnatrémie, dyskaliémie, acidóza nebo alkalóza)
    • Žádný odpor k účasti na výzkumu

  • Kritéria vyloučení:

    • Použití diuretických thiazidů nebo antagonistů aldosteronových receptorů v měsíci předcházejícím zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Kontrolní skupina je populace subjektů přijatých k denní hospitalizaci pro testy funkce ledvin nebo v klasické hospitalizaci, ale bez transplantace ledviny. Exosomová analýza bude provedena ve vzorku moči.
Jiný: analýza exosomů
Proveďte analýzu exozomů ve vzorku moči získaném z obvyklého vyšetření moči jak u transplantované ledviny, tak u kontrolní skupiny.
Skupina transplantací ledvin
Skupina transplantovaných ledvin je populací subjektů po transplantaci ledvin před 3 měsíci. Exosomová analýza bude provedena ve vzorku moči odebraném po 3 měsících.
Jiný: analýza exosomů
Proveďte analýzu exozomů ve vzorku moči získaném z obvyklého vyšetření moči jak u transplantované ledviny, tak u kontrolní skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese kotransportéru NCC
Časové okno: Den zařazení
Dávkování exprese kotransportéru NCC ve vzorcích exozomů moči v obou skupinách.
Den zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese fosforylovaného kotransportéru NCC
Časové okno: Den zařazení
Dávkování exprese fosforylovaného kotransportéru NCC ve vzorcích exozomů moči u obou skupin.
Den zařazení
pendrine exprese ve skupině transplantované ledviny
Časové okno: Den zařazení
Dávkování exprese pendrinu ve vzorcích exozomů moči ve skupině s transplantací ledvin.
Den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2018/08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na analýza exosomů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit