羊膜穿刺术分娩时机的早产引产：一项随机对照试验 (PITA)

美国的早产率接近10%。 这些分娩中多达三分之一是符合医学指征的分娩结果。 虽然对足月妊娠妇女的引产进行了广泛研究，但对于早产妊娠并非如此。 因此，在足月妊娠和早产妊娠中使用相同的引产方法，尽管与足月妊娠相比，早产妊娠对引产剂的反应可能不同。

在我们的机构，标准的引产 - 对于足月或早产妇女 - 是使用宫颈 Foley 导管或米索前列醇进行宫颈成熟，并添加静脉催产素以促进分娩。 由于在引产过程中胎膜通常不会自发破裂，提供者通常使用羊膜穿刺术来帮助增加分娩。 破膜术释放富含前列腺素的羊水。 这些前列腺素是子宫收缩和最终活跃分娩的重要介质。 它已被证明可以减少足月患者的自然分娩和引产持续时间。

羊膜穿刺术的时间由治疗提供者自行决定，因为没有随机对照试验来支持早产和晚期羊膜穿刺术。 然而，我们机构的一个回顾性队列研究了 23-34 周的初产和经产妇女接受引产，并评估早期羊膜穿破术

我们将进行一项意向治疗随机对照试验，比较妊娠 23.0 至 35.6 周之间有医学指征的引产期间早期羊膜穿破术与晚期羊膜穿刺术。 在主治产科医生决定因医学适应症引产后，女性将被随机分配到早期或晚期羊膜穿刺术。 早期羊膜穿破术将在达到 4 厘米宫颈扩张之前进行。 晚期羊膜穿刺术将在宫颈扩张大于或等于 4cm 时进行。

本研究的目的是确定在有医学指征的早产引产期间羊膜穿破术的时机是否会影响分娩结果。 我们将特别关注剖宫产风险、分娩持续时间、孕产妇发病率和新生儿发病率。 我们假设早期羊膜穿破组中更多的女性需要剖宫产，并且早期羊膜穿破组的分娩时间会增加。