Induzione pretermine della tempistica del travaglio dell'amniotomia: uno studio controllato randomizzato (PITA)

Il tasso di parto pretermine negli Stati Uniti è quasi del 10%. Fino a un terzo di queste nascite sono il risultato di un parto indicato dal punto di vista medico. Mentre l'induzione del travaglio nelle donne a termine è stata ampiamente studiata, lo stesso non vale per le gestazioni pretermine. Di conseguenza, gli stessi metodi di induzione del travaglio sono utilizzati nelle gestazioni a termine e pretermine, sebbene le gestazioni pretermine possano avere risposte diverse agli agenti di induzione rispetto alle gestazioni a termine.

Presso il nostro istituto, viene eseguita un'induzione standard del travaglio - per donne a termine o pretermine - utilizzando un catetere di Foley cervicale o misoprostolo per la maturazione cervicale con l'aggiunta di ossitocina per via endovenosa per l'aumento del travaglio. Poiché le membrane in genere non si rompono spontaneamente durante il processo di induzione, l'amniotomia è comunemente utilizzata dai fornitori per aiutare ad aumentare il travaglio. L'amniotomia rilascia liquido amniotico ricco di prostaglandine. Queste prostaglandine sono importanti mediatori della contrattilità uterina e, in definitiva, del travaglio attivo. È stato dimostrato che riduce la durata del travaglio spontaneo e indotto nei pazienti a termine.

La tempistica dell'amniotomia è lasciata alla discrezione degli operatori del trattamento, poiché non esistono studi controllati randomizzati per supportare l'amniotomia precoce rispetto a quella tardiva nelle gestazioni pretermine. Tuttavia, una coorte retrospettiva di donne nullipare e multipare presso il nostro istituto sottoposte a induzione a 23-34 settimane e valutando l'amniotomia precoce a

Condurremo uno studio controllato randomizzato per intenzione di trattare confrontando l'amniotomia precoce rispetto all'amniotomia tardiva durante l'induzione del travaglio indicata dal punto di vista medico tra la 23.0 e la 35.6 settimana di gestazione. Le donne saranno randomizzate all'amniotomia precoce o tardiva dopo che l'ostetrico curante ha deciso di indurre il travaglio per un'indicazione medica. L'amniotomia precoce verrà eseguita prima del raggiungimento della dilatazione cervicale di 4 cm. L'amniotomia tardiva verrà eseguita con una dilatazione cervicale maggiore o uguale a 4 cm.

Lo scopo di questo studio è determinare se la tempistica dell'amniotomia durante l'induzione pretermine del travaglio indicata dal punto di vista medico influisca sugli esiti del travaglio. Esamineremo in particolare il rischio di parto cesareo, la durata del travaglio, la morbilità materna e la morbilità neonatale. Ipotizziamo che più donne nel gruppo con amniotomia precoce richiederanno il parto cesareo e che la durata del travaglio aumenterà nel gruppo con amniotomia precoce.