Voortijdige inductie van arbeid Timing van amniotomie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (PITA)

Het percentage vroeggeboorte in de Verenigde Staten is bijna 10%. Tot een derde van deze geboorten is het gevolg van een medisch geïndiceerde bevalling. Hoewel het inleiden van de bevalling bij vrouwen tijdens de voldragen zwangerschap uitgebreid is bestudeerd, geldt hetzelfde niet voor vroeggeboorte. Bijgevolg worden dezelfde methoden voor het opwekken van weeën gebruikt bij voldragen en vroeggeboortezwangerschappen, hoewel vroeggeboortezwangerschappen anders kunnen reageren op inductiemiddelen in vergelijking met voldragen zwangerschappen.

In onze instelling wordt een standaard inleiding van de bevalling - voor voldragen of vroeggeboren vrouwen - uitgevoerd met behulp van een cervicale Foley-katheter of misoprostol voor baarmoederhalsrijping met toevoeging van intraveneuze oxytocine voor bevallingsvergroting. Aangezien vliezen meestal niet spontaan scheuren tijdens het inductieproces, wordt amniotomie vaak gebruikt door zorgverleners om de bevalling te bevorderen. Bij amniotomie komt prostaglandinerijk vruchtwater vrij. Deze prostaglandinen zijn belangrijke bemiddelaars van baarmoedercontractiliteit en uiteindelijk actieve arbeid. Het is aangetoond dat het de duur van spontane en geïnduceerde bevalling bij voldragen patiënten vermindert.

De timing van amniotomie wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelende zorgverleners, aangezien er geen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn om vroege versus late amniotomie bij vroeggeboorte te ondersteunen. Een retrospectief cohort van nulliparae en multipare vrouwen in onze instelling die inductie ondergingen na 23-34 weken en vroege amniotomie evalueerde bij

We zullen een intention-to-treat gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren waarin vroege amniotomie wordt vergeleken met late amniotomie tijdens medisch geïndiceerde inductie van de bevalling tussen 23,0 en 35,6 weken zwangerschap. Vrouwen worden gerandomiseerd naar vroege of late amniotomie nadat de behandelend verloskundige heeft besloten om op medische indicatie de bevalling in te leiden. Vroege amniotomie zal worden uitgevoerd voordat 4 cm cervicale verwijding wordt bereikt. Een late amniotomie wordt uitgevoerd bij een cervicale ontsluiting van meer dan of gelijk aan 4 cm.

Het doel van deze studie is om te bepalen of de timing van amniotomie tijdens medisch geïndiceerde vroegtijdige inleiding van de bevalling invloed heeft op de uitkomst van de bevalling. We zullen specifiek kijken naar het risico van een keizersnede, de duur van de bevalling, maternale morbiditeit en neonatale morbiditeit. Onze hypothese is dat meer vrouwen in de vroege amniotomiegroep een keizersnede nodig zullen hebben en dat de duur van de bevalling zal toenemen in de vroege amniotomiegroep.