Vorzeitige Geburtseinleitung Timing der Amniotomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie (PITA)

Die Rate der Frühgeburten in den Vereinigten Staaten liegt bei fast 10 %. Bis zu einem Drittel dieser Geburten sind das Ergebnis einer medizinisch indizierten Entbindung. Während die Geburtseinleitung bei Frauen während der termingerechten Schwangerschaft ausführlich untersucht wurde, gilt dies nicht für Frühgeburten. Folglich werden bei termingerechten und Frühgeborenen die gleichen Methoden zur Geburtseinleitung angewendet, obwohl Frühgeborene im Vergleich zu termingerechten Schwangerschaften möglicherweise anders auf Einleitungsmittel reagieren.

In unserer Einrichtung wird eine standardmäßige Geburtseinleitung – für termin- oder frühgeborene Frauen – mit einem zervikalen Foley-Katheter oder Misoprostol für die zervikale Reifung mit der Zugabe von intravenösem Oxytocin zur Wehenverstärkung durchgeführt. Da Membranen während des Induktionsprozesses normalerweise nicht spontan reißen, wird die Amniotomie häufig von Anbietern verwendet, um die Wehen zu verstärken. Amniotomie setzt prostaglandinreiches Fruchtwasser frei. Diese Prostaglandine sind wichtige Mediatoren der Uteruskontraktilität und letztendlich der aktiven Wehen. Es hat sich gezeigt, dass es die Dauer spontaner und induzierter Wehen bei Terminpatienten verkürzt.

Der Zeitpunkt der Amniotomie liegt im Ermessen der behandelnden Ärzte, da es keine randomisierten kontrollierten Studien gibt, die eine frühe versus späte Amniotomie bei Frühgeburten unterstützen. Eine retrospektive Kohorte von Nullipara- und Multipara-Frauen in unserer Einrichtung, die sich in der 23. bis 34. Woche einer Einleitung unterzog und eine frühe Amniotomie bei evaluierte

Wir werden eine randomisierte kontrollierte Intention-to-treat-Studie durchführen, in der die frühe Amniotomie mit der späten Amniotomie während der medizinisch indizierten Geburtseinleitung zwischen der 23.0 und 35.6. Schwangerschaftswoche verglichen wird. Frauen werden randomisiert einer frühen oder späten Amniotomie unterzogen, nachdem der behandelnde Geburtshelfer entschieden hat, die Wehen aufgrund einer medizinischen Indikation einzuleiten. Eine frühe Amniotomie wird durchgeführt, bevor eine Zervixdilatation von 4 cm erreicht ist. Eine späte Amniotomie wird bei einer zervikalen Dilatation von mindestens 4 cm durchgeführt.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der Zeitpunkt der Amniotomie während einer medizinisch indizierten vorzeitigen Geburtseinleitung die Geburtsergebnisse beeinflusst. Wir werden insbesondere das Risiko eines Kaiserschnitts, die Dauer der Wehen, die mütterliche Morbidität und die neonatale Morbidität betrachten. Wir gehen davon aus, dass mehr Frauen in der Gruppe mit früher Amniotomie einen Kaiserschnitt benötigen und dass die Dauer der Wehen in der Gruppe mit früher Amniotomie zunehmen wird.