Prematur induktion av förlossningsarbete Timing av amniotomi: en randomiserad kontrollerad studie (PITA)

Andelen för tidigt födda barn i USA är nästan 10%. Upp till en tredjedel av dessa förlossningar är resultatet av en medicinskt indicerad förlossning. Även om framkallande av förlossningsarbete hos kvinnor vid fullgångna graviditeter har studerats omfattande, är detsamma inte sant för prematur graviditet. Följaktligen används samma metoder för induktion av förlossningen vid termin och prematur graviditet, även om prematur graviditet kan ha olika reaktioner på induktionsmedel jämfört med termiska graviditeter.

På vår institution utförs en standardinduktion av förlossningen - för termin eller prematura kvinnor - med användning av en cervikal Foley-kateter eller misoprostol för cervikal mognad med tillägg av intravenöst oxytocin för förlossningsförstärkning. Eftersom membran vanligtvis inte spricker spontant under induktionsprocessen, används amniotomi ofta av leverantörer för att förstärka förlossningen. Amniotomi frisätter prostaglandinrikt fostervatten. Dessa prostaglandiner är viktiga mediatorer av livmoderkontraktilitet och i slutändan aktiv förlossning. Det har visat sig minska varaktigheten av spontana och inducerade förlossningar hos terminspatienter.

Tidpunkten för amniotomi bestäms av de behandlande leverantörerna, eftersom det inte finns några randomiserade kontrollerade studier för att stödja tidig kontra sen amniotomi vid prematur graviditet. En retrospektiv kohort av nulipära och multiparösa kvinnor på vår institution genomgår dock induktion vid 23-34 veckor och utvärderar tidig amniotomi kl.

Vi kommer att genomföra en intention-to-treat randomiserad kontrollerad studie som jämför tidig amniotomi med sen amniotomi under medicinskt indikerad induktion av förlossning mellan 23,0 och 35,6 veckors graviditet. Kvinnor kommer att randomiseras till tidig eller sen amniotomi efter att den behandlande förlossningsläkaren har beslutat att inducera förlossning för en medicinsk indikation. Tidig amniotomi kommer att utföras innan 4 cm cervikal dilatation uppnås. Sen amniotomi kommer att utföras vid mer än eller lika med 4 cm cervikal dilatation.

Syftet med denna studie är att avgöra om tidpunkten för amniotomi under medicinskt indikerad prematur induktion av förlossningen påverkar förlossningsresultatet. Vi kommer specifikt att titta på risken för kejsarsnitt, förlossningens varaktighet, mödras sjuklighet och neonatal sjuklighet. Vi antar att fler kvinnor i den tidiga amniotomigruppen kommer att behöva kejsarsnitt och att förlossningens varaktighet kommer att öka i den tidiga amniotomigruppen.