男性盆底肌收缩的口头指导
2018年9月24日 更新者：Gali Dar、University of Haifa
男性盆底肌肉收缩的最佳语言指导是什么
本研究的目的是比较不同口头指导对男性盆底肌肉收缩的效果。
骨盆底收缩将通过超声波测量。
研究概览
详细说明
这项研究将检查男性在六种不同口头指示后的骨盆底肌肉收缩情况。 物理治疗专业的学生将被招募完成一项调查和无创经腹超声评估。
将实施膀胱充盈方案，以确保受试者的膀胱中有足够的液体，以便进行清晰的超声成像。 该方案涉及受试者在 1 小时内消耗 600-750 毫升水。 时期。 参与者将以弯曲的仰卧姿势接受测试，头下放一个枕头以获得舒适感。
将向所有参与者提供六种不同的口头指示，以收缩骨盆底肌肉。 每次收缩将进行 3 次，收缩之间休息 10 秒。 每个口头指令的前 2 次收缩将持续 3 秒。 最后一次宫缩将持续到参与者可以进行为止，并且还将测量宫缩时间。 骨盆底收缩将通过诊断超声评估膀胱位移来测量。
为了对骨盆底进行成像，将一个 5 MHz 弯曲线性阵列换能器 (Mindray M5) 放置在横向平面中，紧邻耻骨上，位于下腹部上方，与垂直方向成 15-30 度角。 屏幕卡尺和测量工具将用于测量膀胱位移。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ariel、以色列
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 愿意参与研究
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口头指导
将口头指示参与者用以下句子收缩骨盆底肌肉：
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将向参与者提供骨盆底收缩的口头指导。
将进行超声检查以评估膀胱移位是骨盆底肌肉功能的标志。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口头指示期间以毫米为单位的膀胱位移
大体时间：长达 6 个月
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将使用屏幕卡尺工具通过诊断超声测量膀胱位移
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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关于身高的人口统计自我报告问卷
大体时间：基线
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以米为单位的高度
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基线
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关于体重的人口统计自我报告问卷
大体时间：基线
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重量（公斤）
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基线
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关于身体活动的自我报告问卷
大体时间：基线
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每周练习次数
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基线
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体重指数
大体时间：基线
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以 kg/m^2 为单位测量，并根据报告的体重和身高值计算
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基线
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盆底肌收缩耐力秒级
大体时间：长达 6 个月
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肌肉收缩的时间将在每个指令的最后一次收缩期间测量
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长达 6 个月
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关于尿失禁症状的问卷 = 尿失禁国际咨询问卷 - 简表
大体时间：基线
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刻度范围 0-21 点。
较高的值表示较差的结果
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月15日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月24日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将对研究结果进行分析。
将向国际期刊提交一篇论文，其中包含研究说明，包括方法、检查方案结果。
IPD 共享时间框架
将对研究结果进行分析。
将向国际期刊提交一篇论文，其中包含研究说明，包括方法、检查方案结果。
IPD 共享访问标准
根据期刊政策
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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