Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbale instructie voor samentrekking van bekkenbodemspieren bij mannen

24 september 2018 bijgewerkt door: Gali Dar, University of Haifa

Wat is de beste verbale instructie voor het samentrekken van de bekkenbodemspieren bij mannen

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van verschillende verbale instructies op de contractie van de bekkenbodemspieren bij mannen te vergelijken. De samentrekking van de bekkenbodem wordt gemeten via echografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt de samentrekking van de bekkenbodemspieren na zes verschillende verbale instructies bij mannen. Studenten fysiotherapie zullen worden aangeworven om een ​​onderzoek en niet-invasieve transabdominale echografie in te vullen.

Er zal een blaasvulprotocol worden geïmplementeerd om ervoor te zorgen dat proefpersonen voldoende vloeistof in hun blaas hebben om duidelijke echografiebeelden mogelijk te maken. Bij dit protocol consumeerden proefpersonen 600-750 ml water in 1 uur. periode. De deelnemers worden getest in een scheve rugligging met een kussen onder hun hoofd voor comfort.

Alle deelnemers krijgen zes verschillende verbale instructies om de bekkenbodemspieren aan te spannen. Elke wee wordt 3 keer uitgevoerd met rust van 10 seconden tussen de weeën. Terwijl de eerste 2 weeën voor elke verbale instructie gedurende 3 seconden worden vastgehouden. de laatste wee wordt aangehouden zolang de deelnemer kan voeren en ook de tijd van wee wordt gemeten. De contractie van de bekkenbodem wordt gemeten door de verplaatsing van de blaas te beoordelen via diagnostische echografie.

Om de bekkenbodem in beeld te brengen, wordt een 5 MHz gebogen lineaire array-transducer (Mindray M5) in het transversale vlak onmiddellijk suprapubisch over de onderbuik geplaatst, onder een hoek van 15-30 graden ten opzichte van de verticaal. Een schuifmaat op het scherm en een meetinstrument worden gebruikt om de verplaatsing van de blaas te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ariel, Israël
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid zijn mee te werken aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: verbale instructie

De deelnemers krijgen mondelinge instructies om de bekkenbodemspier samen te trekken met de volgende zinnen:

  1. "knijp de bekkenbodemspieren samen".
  2. "knijp en til de bekkenbodemspieren op alsof u de urinestroom stopt"
  3. "Adem matig in, adem uit, trek naar binnen en til je bekkenbodem op."
  4. ""knijp in de anus"
  5. "verklein de penis"
  6. "verhoog het scrotum"
Ander: verbale instructie
De deelnemers krijgen mondelinge instructies voor het samentrekken van de bekkenbodem. Echografisch onderzoek zal worden uitgevoerd om te beoordelen of de verplaatsing van de urineblaas een marker is voor de functie van de bekkenbodemspieren.
Andere namen:
  • diagnostisch echografisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urineblaasverplaatsing in millimeters tijdens verbale instructies
Tijdsspanne: tot 6 maanden
blaasverplaatsing zal worden gemeten via diagnostische echografie met behulp van de schuifmaat op het scherm
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
demografische zelfgerapporteerde vragenlijst over lengte
Tijdsspanne: basislijn
hoogte in meters
basislijn
demografische zelfgerapporteerde vragenlijst over gewicht
Tijdsspanne: basislijn
gewicht in kilogram
basislijn
zelfgerapporteerde vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
aantal trainingen per week
basislijn
BMI
Tijdsspanne: basislijn
gemeten in kg/m^2 en berekend op basis van de gerapporteerde waarden van gewicht en lengte
basislijn
bekkenbodemspieren uithoudingsvermogen van contractie in seconden
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tijd van spiercontractie wordt gemeten tijdens de laatste contractie in elke instructie
tot 6 maanden
vragenlijst over symptomen van urine-incontinentie = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Tijdsspanne: basislijn
schaalbereik 0-21 punten. hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Haifa

Medewerkers

Ariel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AU-NBA-20180315

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het resultaat van het onderzoek zal worden geanalyseerd. een paper zal worden ingediend bij een internationaal tijdschrift met een studiebeschrijving inclusief methoden, onderzoeksprotocolresultaten.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het resultaat van het onderzoek zal worden geanalyseerd. een paper zal worden ingediend bij een internationaal tijdschrift met een studiebeschrijving inclusief methoden, onderzoeksprotocolresultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

volgens het tijdschriftbeleid

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op verbale instructie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren