- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03507660
Устная инструкция по сокращению мышц тазового дна у мужчин
Какая словесная инструкция по сокращению мышц тазового дна лучше всего подходит мужчинам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет изучено сокращение мышц тазового дна у мужчин после шести различных словесных инструкций. Студенты-физиотерапевты будут набраны для прохождения обследования и неинвазивной трансабдоминальной ультразвуковой оценки.
Будет реализован протокол наполнения мочевого пузыря, чтобы у субъектов было достаточно жидкости в мочевом пузыре, чтобы обеспечить четкое ультразвуковое изображение. В этом протоколе участвовали субъекты, потребляющие 600-750 мл воды в течение 1 часа. период. Участники будут протестированы в кривом положении на спине с подушкой под головой для комфорта.
Всем участникам будет дано шесть различных словесных инструкций по сокращению мышц тазового дна. Каждое сокращение выполняется 3 раза с отдыхом 10 секунд между сокращениями. При этом первые 2 сокращения на каждую словесную инструкцию будут удерживаться по 3 сек. последнее сокращение будет удерживаться до тех пор, пока участник может дирижировать, и также будет измеряться время сокращения. Сокращение тазового дна будет измеряться путем оценки смещения мочевого пузыря с помощью диагностического ультразвука.
Для визуализации тазового дна изогнутый линейный датчик с частотой 5 МГц (Mindray M5) будет помещен в поперечной плоскости непосредственно над лобком над нижней частью живота под углом 15-30 градусов от вертикали. Для измерения смещения мочевого пузыря будут использоваться калипер на экране и измерительный инструмент.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ariel, Израиль
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- готов принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: устная инструкция
Участников устно проинструктируют сокращать мышцы тазового дна с помощью следующих предложений:
|
Участникам будут даны устные инструкции по сокращению мышц тазового дна.
Ультразвуковое исследование будет проводиться для оценки смещения мочевого пузыря, являющегося маркером функции мышц тазового дна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смещение мочевого пузыря в миллиметрах при словесных инструкциях
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
смещение мочевого пузыря будет измеряться с помощью диагностического ультразвука с использованием экранного калипера.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографический опросник с самооценкой относительно роста
Временное ограничение: исходный уровень
|
высота в метрах
|
исходный уровень
|
|
демографический опросник с самооценкой относительно веса
Временное ограничение: исходный уровень
|
вес в килограммах
|
исходный уровень
|
|
самостоятельный опросник относительно физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество тренировок в неделю
|
исходный уровень
|
|
ИМТ
Временное ограничение: исходный уровень
|
измеряется в кг/м^2 и рассчитывается на основе зарегистрированных значений веса и роста
|
исходный уровень
|
|
мышцы тазового дна выносливость сокращения в секундах
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
время сокращения мышц будет измеряться во время последнего сокращения в каждой инструкции
|
до 6 месяцев
|
|
Анкета о симптомах недержания мочи = Анкета Международной консультации по недержанию мочи - Краткая форма
Временное ограничение: исходный уровень
|
диапазон шкалы 0-21 балл.
более высокие значения представляют худший результат
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AU-NBA-20180315
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования устная инструкция
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaОтозванБолезнь Паркинсона | Болезнь Альцгеймера | Здоровые пожилые людиИспания
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты