- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03507660
남성의 골반기저근 수축을 위한 구두 지시
남성의 골반기저근 수축을 위한 최고의 구두 지침은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구는 남성들 사이에서 6가지 다른 구두 지시에 따른 골반저 근육 수축을 조사할 것입니다. 물리 치료 학생을 모집하여 설문 조사 및 비침습적 경복부 초음파 평가를 완료합니다.
방광 채우기 프로토콜은 피험자가 방광에 충분한 체액을 보유하여 명확한 초음파 영상을 얻을 수 있도록 구현됩니다. 이 프로토콜은 1시간 동안 600-750ml의 물을 소비하는 피험자를 포함했습니다. 기간. 참가자들은 편안함을 위해 머리 밑에 베개를 놓고 구부러진 앙와위 자세로 테스트를 받게 됩니다.
모든 참가자에게 골반기저근 수축을 위한 6가지 구두 지침이 제공됩니다. 각 수축은 수축 사이에 10초의 휴식을 포함하여 3회 수행됩니다. 각 구두 지시에 대한 처음 2개의 수축은 3초 동안 유지됩니다. 마지막 수축은 참가자가 수행할 수 있는 동안 유지되며 수축 시간도 측정됩니다. 진단 초음파를 통해 방광 변위를 평가하여 골반저 수축을 측정합니다.
골반 바닥을 이미지화하기 위해 5MHz 곡선형 선형 어레이 변환기(Mindray M5)가 수직에서 15-30도 각도로 기울어진 하복부 바로 위 치골 위의 횡단면에 배치됩니다. 온스크린 캘리퍼스 및 측정 도구를 사용하여 방광 변위를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ariel, 이스라엘
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기꺼이 연구에 참여
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구두 지시
참가자는 다음 문장으로 골반저 근육을 수축하도록 구두 지시를 받습니다.
|
골반저 수축에 대한 구두 지침이 참가자에게 제공됩니다.
초음파 검사는 골반저 근육 기능의 지표인 방광 변위를 평가하기 위해 실시됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구두 지시 중 방광 변위(밀리미터)
기간: 최대 6개월
|
방광 변위는 온스크린 캘리퍼 도구를 사용하여 진단 초음파를 통해 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장에 관한 인구학적 자가 보고 설문지
기간: 기준선
|
미터 높이
|
기준선
|
|
체중에 관한 인구학적 자가 보고 설문지
기간: 기준선
|
킬로그램의 무게
|
기준선
|
|
신체 활동에 관한 자가 보고 설문지
기간: 기준선
|
주당 연습 횟수
|
기준선
|
|
BMI
기간: 기준선
|
kg/m^2 단위로 측정되고 보고된 체중 및 키 값에서 계산됨
|
기준선
|
|
골반기저근의 수축 지속 시간(초)
기간: 최대 6개월
|
근육 수축 시간은 각 지침의 마지막 수축 중에 측정됩니다.
|
최대 6개월
|
|
요실금 증상에 관한 설문지 = 요실금에 관한 국제 상담 설문지 - 약식
기간: 기준선
|
척도 범위는 0-21포인트입니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AU-NBA-20180315
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구두 지시에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병