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Istruzioni verbali per la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico tra i maschi

24 settembre 2018 aggiornato da: Gali Dar, University of Haifa

Qual è la migliore istruzione verbale per la contrazione dei muscoli del pavimento pelvico tra i maschi

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di diverse istruzioni verbali sulla contrazione muscolare del pavimento pelvico tra i maschi. La contrazione del pavimento pelvico sarà misurata tramite ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà la contrazione muscolare del pavimento pelvico seguendo sei diverse istruzioni verbali tra i maschi. Gli studenti di terapia fisica saranno reclutati per completare un sondaggio e una valutazione ecografica transaddominale non invasiva.

Verrà implementato un protocollo di riempimento della vescica per garantire che i soggetti abbiano liquido sufficiente nelle loro vesciche per consentire un'ecografia chiara. Questo protocollo prevedeva soggetti che consumavano 600-750 ml di acqua in 1 ora. periodo. I partecipanti saranno testati in una posizione supina sdraiata con un cuscino sotto la testa per il massimo comfort.

A tutti i partecipanti verranno fornite sei diverse istruzioni verbali per contrarre i muscoli del pavimento pelvico. Ogni contrazione verrà eseguita 3 volte con pause di 10 sec tra le contrazioni. Mentre le prime 2 contrazioni per ogni istruzione verbale verranno mantenute per 3 sec. l'ultima contrazione si terrà finché il partecipante può condurre e verrà misurato anche il tempo di contrazione. La contrazione del pavimento pelvico sarà misurata valutando lo spostamento della vescica tramite ecografia diagnostica.

Per ottenere l'immagine del pavimento pelvico, un trasduttore lineare curvo da 5 MHz (Mindray M5) verrà posizionato nel piano trasversale immediatamente sovrapubico sopra l'addome inferiore con un angolo di 15-30 gradi rispetto alla verticale. Verranno utilizzati un calibro sullo schermo e uno strumento di misurazione per misurare lo spostamento della vescica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ariel, Israele
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: istruzioni verbali

Ai partecipanti verrà chiesto verbalmente di contrarre il muscolo del pavimento pelvico con le seguenti frasi:

  1. "stringere i muscoli del pavimento pelvico".
  2. "spremi e solleva i muscoli del pavimento pelvico come per fermare il flusso di urina"
  3. "Fai un respiro moderato, espira, inspira e solleva il pavimento pelvico."
  4. ""spremi l'ano"
  5. "accorciare il pene"
  6. "elevare lo scroto"
Altro: istruzioni verbali
Ai partecipanti verranno fornite istruzioni verbali per la contrazione del pavimento pelvico. Verrà condotto un esame ecografico per valutare lo spostamento della vescica urinaria essendo un marker per la funzione muscolare del pavimento pelvico.
Altri nomi:
  • valutazione ecografica diagnostica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spostamento della vescica urinaria in millimetri durante le istruzioni verbali
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
lo spostamento della vescica sarà misurato tramite ultrasuoni diagnostici utilizzando lo strumento calibro sullo schermo
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionario demografico auto-segnalato riguardante l'altezza
Lasso di tempo: linea di base
altezza in metri
linea di base
questionario demografico auto-segnalato sul peso
Lasso di tempo: linea di base
peso in chilogrammi
linea di base
questionario auto-riportato sull'attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
numero di pratica a settimana
linea di base
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: linea di base
misurato in kg/m^2 e calcolato dai valori riportati di peso e altezza
linea di base
resistenza dei muscoli del pavimento pelvico alla contrazione in secondi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
il tempo di contrazione muscolare sarà misurato durante l'ultima contrazione in ogni istruzione
fino a 6 mesi
questionario riguardante i sintomi dell'incontinenza urinaria = Consultazione internazionale sull'incontinenza Questionario - Modulo breve
Lasso di tempo: linea di base
intervallo scala 0-21 punti. valori più alti rappresentano un risultato peggiore
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Collaboratori

Ariel University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-NBA-20180315

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il risultato dello studio sarà analizzato. un documento sarà presentato a una rivista internazionale con la descrizione dello studio inclusi metodi, risultati del protocollo di esame.

Periodo di condivisione IPD

Il risultato dello studio sarà analizzato. un documento sarà presentato a una rivista internazionale con la descrizione dello studio inclusi metodi, risultati del protocollo di esame.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

secondo la politica della rivista

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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