- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03507660
Szóbeli utasítások a medencefenék izmainak összehúzódására férfiaknál
Mi a legjobb szóbeli utasítás a medencefenék izmainak összehúzódására férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a medencefenék izomösszehúzódását vizsgálja hat különböző szóbeli utasítást követve a férfiak körében. Fizikoterápiás hallgatókat vesznek fel felmérés és non-invazív transzabdominális ultrahangvizsgálat elvégzésére.
Hólyagtöltési protokollt vezetnek be annak biztosítására, hogy az alanyok elegendő folyadékkal rendelkezzenek a hólyagjukban a tiszta ultrahangos képalkotáshoz. Ebben a protokollban az alanyok 600-750 ml vizet fogyasztottak 1 óra alatt. időszak. A résztvevőket hanyatt fekvő helyzetben, párnával a fejük alatt tesztelik a kényelem érdekében.
Minden résztvevő hat különböző szóbeli utasítást kap a medencefenék izmainak összehúzására. Minden összehúzódást 3 alkalommal hajtanak végre, a kontrakciók között 10 másodperces szünetekkel. Míg minden szóbeli utasítás első 2 összehúzódása 3 másodpercig tart. az utolsó összehúzódást addig tartjuk, ameddig a résztvevő tud vezetni, és megmérjük a kontrakció idejét is. A medencefenék összehúzódását a hólyag elmozdulásának diagnosztikai ultrahanggal történő értékelésével mérik.
A medencefenék leképezéséhez egy 5 MHz-es ívelt lineáris tömb jelátalakítót (Mindray M5) kell elhelyezni a keresztirányú síkban, közvetlenül a pub alhas felett, a függőlegeshez képest 15-30 fokos szögben. A húgyhólyag elmozdulásának mérésére képernyőn látható tolómérőt és mérőeszközt fognak használni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ariel, Izrael
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szóbeli utasítás
A résztvevők szóbeli utasítást kapnak a medencefenék izomzatának összehúzására a következő mondatokkal:
|
A résztvevők szóbeli oktatást kapnak a medencefenék összehúzódásáról.
Ultrahangos vizsgálatot végeznek a húgyhólyag elmozdulásának felmérésére, amely a medencefenék izomműködésének markere.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a húgyhólyag elmozdulása milliméterben a szóbeli utasítások során
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
A hólyag elmozdulását a képernyőn megjelenő tolómérő eszköz segítségével diagnosztikai ultrahanggal mérik
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
demográfiai önbeszámoló kérdőív a magassággal kapcsolatban
Időkeret: alapvonal
|
magasság méterben
|
alapvonal
|
|
demográfiai önbeszámoló kérdőív a testsúlyról
Időkeret: alapvonal
|
súly kilogrammban
|
alapvonal
|
|
Ön által kitöltött kérdőív a fizikai aktivitással kapcsolatban
Időkeret: alapvonal
|
heti gyakorlatok száma
|
alapvonal
|
|
BMI
Időkeret: alapvonal
|
kg/m^2-ben mérve és a közölt súly- és magasságértékekből számítva
|
alapvonal
|
|
medencefenék izmok összehúzódási állóképessége másodpercekben
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
Az izomösszehúzódás idejét az utolsó összehúzódás során mérjük minden utasításban
|
legfeljebb 6 hónapig
|
|
kérdőív a vizelet inkontinencia tüneteivel kapcsolatban = International Consultation on Inkontinencia Kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: alapvonal
|
skála 0-21 pont.
a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-NBA-20180315
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .