Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Verbal instruktion för sammandragning av bäckenbottenmuskler bland män

24 september 2018 uppdaterad av: Gali Dar, University of Haifa

Vilken är den bästa verbala instruktionen för sammandragning av bäckenbottenmusklerna bland män

Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av olika verbala instruktioner på bäckenbottenmuskelkontraktion bland män. Bäckenbottenkontraktion kommer att mätas via ultraljud.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att undersöka bäckenbottenmuskelkontraktion efter sex olika verbala instruktioner bland män. Sjukgymnastikstudenter kommer att rekryteras för att genomföra en undersökning och icke-invasiv transabdominal ultraljudsbedömning.

Ett blåsfyllningsprotokoll kommer att implementeras för att säkerställa att försökspersonerna har tillräckligt med vätska i sina blåsor för att möjliggöra tydlig ultraljudsavbildning. Detta protokoll involverade försökspersoner som konsumerade 600-750 ml vatten på en timme. period. Deltagarna kommer att testas i snett liggande ryggläge med en kudde under huvudet för komfort.

Alla deltagare kommer att få sex olika verbala instruktioner för att dra ihop bäckenbottenmusklerna. Varje sammandragning kommer att utföras 3 gånger med vilor på 10 sekunder mellan sammandragningarna. Medan de två första sammandragningarna för varje verbal instruktion kommer att hållas i 3 sek. den sista sammandragningen kommer att hållas så länge som deltagaren kan genomföra och tiden för sammandragningen kommer också att mätas. Bäckenbottenkontraktionen kommer att mätas genom att bedöma blåsförskjutningen via diagnostiskt ultraljud.

För att avbilda bäckenbotten kommer en 5 MHz kurvad linjär array-givare (Mindray M5) att placeras i tvärplanet omedelbart suprapubiskt över nedre delen av buken vinklad 15-30 grader från vertikalen. En tjocklek på skärmen och ett mätverktyg kommer att användas för att mäta blåsförskjutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Ariel, Israel
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: muntlig instruktion

Deltagarna kommer att bli verbala instruerade att dra ihop bäckenbottenmuskeln med följande meningar:

  1. "klämma ihop bäckenbottenmusklerna".
  2. "kläm och lyft bäckenbottenmusklerna som om du stoppar urinflödet"
  3. "Ta ett måttligt andetag in, släpp ut andan, dra in och lyft bäckenbotten."
  4. ""klämma anus"
  5. "förkorta penis"
  6. "höja pungen"
Övrig: muntlig instruktion
Verbal instruktioner för bäckenbottenkontraktion kommer att ges till deltagarna. Ultraljudsundersökning kommer att utföras för att bedöma att urinblåsan är en markör för bäckenbottenmuskelfunktionen.
Andra namn:
  • diagnostisk ultraljudsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinblåsförskjutning i millimeter under verbala instruktioner
Tidsram: upp till 6 månader
blåsförskjutning kommer att mätas via diagnostiskt ultraljud med hjälp av skjutmåttverktyget på skärmen
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
demografiskt självrapporterat frågeformulär om längd
Tidsram: baslinje
höjd i meter
baslinje
demografiskt självrapporterat frågeformulär om vikt
Tidsram: baslinje
vikt i kilogram
baslinje
självrapporterat frågeformulär om fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
antal träningar per vecka
baslinje
BMI
Tidsram: baslinje
mätt i kg/m^2 och beräknat från de redovisade värdena för vikt och längd
baslinje
bäckenbottenmusklernas uthållighet av sammandragning på några sekunder
Tidsram: upp till 6 månader
tiden för muskelkontraktion kommer att mätas under den sista kontraktionen i varje instruktion
upp till 6 månader
frågeformulär om symtom på urininkontinens = Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär - Kort formulär
Tidsram: baslinje
skala 0-21 poäng. högre värden representerar sämre resultat
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Haifa

Samarbetspartners

Ariel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AU-NBA-20180315

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultatet av studien kommer att analyseras. en uppsats kommer att skickas till internationell tidskrift med studiebeskrivning inklusive metoder, resultat av undersökningsprotokoll.

Tidsram för IPD-delning

Resultatet av studien kommer att analyseras. en uppsats kommer att skickas till internationell tidskrift med studiebeskrivning inklusive metoder, resultat av undersökningsprotokoll.

Kriterier för IPD Sharing Access

enligt tidningspolicy

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskelsvaghet i bäckenbotten

Kliniska prövningar på muntlig instruktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera