Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verbal instruksjon for sammentrekning av bekkenbunnsmuskler blant menn

24. september 2018 oppdatert av: Gali Dar, University of Haifa

Hva er den beste verbale instruksjonen for sammentrekning av bekkenbunnsmusklene blant menn

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til ulik verbal instruksjon på bekkenbunnsmuskelsammentrekning blant menn. Bekkenbunnssammentrekning vil bli målt via ultralyd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil undersøke bekkenbunnsmuskelsammentrekning etter seks forskjellige verbale instruksjoner blant menn. Fysioterapistudenter vil bli rekruttert til å fullføre en undersøkelse og ikke-invasiv transabdominal ultralydvurdering.

En blærefyllingsprotokoll vil bli implementert for å sikre at forsøkspersonene har tilstrekkelig med væske i blæren for å tillate klar ultralydavbildning. Denne protokollen involverte forsøkspersoner som inntok 600-750 ml vann i løpet av 1 time. periode. Deltakerne vil bli testet i skjevt liggende liggende stilling med pute under hodet for komfort.

Alle deltakerne vil få seks forskjellige verbale instruksjoner for å trekke sammen bekkenbunnsmuskulaturen. Hver sammentrekning utføres 3 ganger med pauser på 10 sekunder mellom sammentrekningene. Mens de 2 første sammentrekningene for hver verbal instruksjon holdes i 3 sek. den siste sammentrekningen vil bli holdt så lenge deltakeren kan gjennomføre, og tidspunktet for sammentrekningen vil også bli målt. Bekkenbunnssammentrekningen vil bli målt ved å vurdere blæreforskyvning via diagnostisk ultralyd.

For å avbilde bekkenbunnen vil en 5 MHz buet lineær array-transduser (Mindray M5) plasseres i tverrplanet umiddelbart suprapubisk over nedre del av magen vinklet 15-30 grader fra vertikalen. En skyvelære på skjermen og måleverktøy vil bli brukt til å måle blæreforskyvning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: verbal instruksjon

Deltakerne vil bli verbalt instruert om å trekke sammen bekkenbunnsmuskelen med følgende setninger:

  1. "klem bekkenbunnsmuskulaturen".
  2. "klem og løft bekkenbunnsmuskulaturen som om du stopper urinstrømmen"
  3. "Ta en moderat pust inn, slipp pusten ut, trekk inn og løft bekkenbunnen."
  4. ""klem anus"
  5. "forkorte penis"
  6. "løft pungen"
Annen: verbal instruksjon
Verbal instruksjon for bekkenbunnskontraksjon vil bli gitt til deltakerne. Ultralydundersøkelse vil bli utført for å vurdere forskyvning av urinblæren som en markør for bekkenbunnsmuskelfunksjon.
Andre navn:
  • diagnostisk ultralydvurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinblæreforskyvning i millimeter under verbale instruksjoner
Tidsramme: opptil 6 måneder
blæreforskyvning vil bli målt via diagnostisk ultralyd ved hjelp av skyveverktøyet på skjermen
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
demografisk selvrapportert spørreskjema angående høyde
Tidsramme: grunnlinje
høyde i meter
grunnlinje
demografisk selvrapportert spørreskjema angående vekt
Tidsramme: grunnlinje
vekt i kilo
grunnlinje
selvrapportert spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: grunnlinje
antall treninger per uke
grunnlinje
BMI
Tidsramme: grunnlinje
målt i kg/m^2 og beregnet fra de rapporterte verdiene for vekt og høyde
grunnlinje
bekkenbunnsmuskulaturen utholdenhet av sammentrekning på sekunder
Tidsramme: opptil 6 måneder
tidspunkt for muskelkontraksjon vil bli målt under den siste sammentrekningen i hver instruksjon
opptil 6 måneder
spørreskjema vedrørende symptomer på urininkontinens = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Tidsramme: grunnlinje
skalaområde 0-21 poeng. høyere verdier representerer dårligere resultat
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Haifa

Samarbeidspartnere

Ariel University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AU-NBA-20180315

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatet av studien vil bli analysert. et papir vil bli sendt til internasjonalt tidsskrift med studiebeskrivelse inkludert metoder, eksamensprotokollresultater.

IPD-delingstidsramme

Resultatet av studien vil bli analysert. et papir vil bli sendt til internasjonalt tidsskrift med studiebeskrivelse inkludert metoder, eksamensprotokollresultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

i henhold til journalens retningslinjer

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på verbal instruksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere