Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Instruction verbale pour la contraction des muscles du plancher pelvien chez les hommes

24 septembre 2018 mis à jour par: Gali Dar, University of Haifa

Quelle est la meilleure instruction verbale pour la contraction des muscles du plancher pelvien chez les hommes

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de différentes instructions verbales sur la contraction des muscles du plancher pelvien chez les hommes. La contraction du plancher pelvien sera mesurée par échographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera la contraction des muscles du plancher pelvien suivant six instructions verbales différentes chez les hommes. Des étudiants en physiothérapie seront recrutés pour répondre à un sondage et à une évaluation échographique transabdominale non invasive.

Un protocole de remplissage de la vessie sera mis en œuvre pour s'assurer que les sujets auront suffisamment de liquide dans leur vessie pour permettre une imagerie échographique claire. Ce protocole impliquait des sujets consommant 600 à 750 ml d'eau en 1 heure. période. Les participants seront testés en décubitus dorsal avec un oreiller sous la tête pour plus de confort.

Tous les participants recevront six instructions verbales différentes pour contracter les muscles du plancher pelvien. Chaque contraction sera effectuée 3 fois avec des repos de 10 sec entre les contractions. Alors que les 2 premières contractions pour chaque instruction verbale seront maintenues pendant 3 sec. la dernière contraction aura lieu aussi longtemps que le participant pourra conduire et le temps de contraction sera également mesuré. La contraction du plancher pelvien sera mesurée en évaluant le déplacement de la vessie par échographie diagnostique.

Pour imager le plancher pelvien, un transducteur à réseau linéaire incurvé de 5 MHz (Mindray M5) sera placé dans le plan transversal immédiatement au-dessus du pubis au-dessus du bas-ventre incliné à 15-30 degrés par rapport à la verticale. Un pied à coulisse et un outil de mesure à l'écran seront utilisés pour mesurer le déplacement de la vessie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Ariel, Israël
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • désireux de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: instruction verbale

Les participants recevront des instructions verbales pour contracter le muscle du plancher pelvien avec les phrases suivantes :

  1. "contracter les muscles du plancher pelvien".
  2. "serrez et soulevez les muscles du plancher pelvien comme pour arrêter le flux d'urine"
  3. "Inspirez modérément, expirez, inspirez et soulevez votre plancher pelvien."
  4. "" serrer l'anus "
  5. "raccourcir le pénis"
  6. "élever le scrotum"
Autre: instruction verbale
Des instructions verbales pour la contraction du plancher pelvien seront données aux participants. Un examen échographique sera effectué pour évaluer le déplacement de la vessie étant un marqueur de la fonction des muscles du plancher pelvien.
Autres noms:
  • évaluation échographique diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
déplacement de la vessie en millimètres pendant les instructions verbales
Délai: Jusqu'à 6 mois
le déplacement de la vessie sera mesuré par échographie diagnostique à l'aide de l'outil d'étrier à l'écran
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
questionnaire démographique autodéclaré concernant la taille
Délai: ligne de base
hauteur en mètres
ligne de base
questionnaire démographique autodéclaré concernant le poids
Délai: ligne de base
poids en kilogrammes
ligne de base
questionnaire autodéclaré concernant l'activité physique
Délai: ligne de base
nombre de pratique par semaine
ligne de base
IMC
Délai: ligne de base
mesuré en kg/m^2 et calculé à partir des valeurs rapportées de poids et de taille
ligne de base
muscles du plancher pelvien endurance de contraction en quelques secondes
Délai: Jusqu'à 6 mois
le temps de contraction musculaire sera mesuré lors de la dernière contraction de chaque instruction
Jusqu'à 6 mois
questionnaire concernant les symptômes de l'incontinence urinaire = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Délai: ligne de base
plage d'échelle 0-21 points. des valeurs plus élevées représentent un résultat pire
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Haifa

Collaborateurs

Ariel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2018

Première publication (Réel)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-NBA-20180315

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le résultat de l'étude sera analysé. un article sera soumis à une revue internationale avec une description de l'étude, y compris les méthodes, les résultats du protocole d'examen.

Délai de partage IPD

Le résultat de l'étude sera analysé. un article sera soumis à une revue internationale avec une description de l'étude, y compris les méthodes, les résultats du protocole d'examen.

Critères d'accès au partage IPD

selon la politique de la revue

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur instruction verbale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner