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男性の骨盤底筋収縮の口頭指導

2018年9月24日 更新者:Gali Dar、University of Haifa

男性の間で骨盤底筋を収縮させるための最良の口頭指示は何ですか

この研究の目的は、男性の骨盤底筋収縮に対するさまざまな口頭指導の有効性を比較することです。 骨盤底の収縮は、超音波で測定されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究では、男性の 6 つの異なる口頭指示に続く骨盤底筋の収縮を調べます。 理学療法の学生は、調査と非侵襲的な経腹超音波検査を完了するために募集されます。

被験者の膀胱内に十分な液体があり、鮮明な超音波画像が得られるように、膀胱充填プロトコルが実装されます。 このプロトコルには、1 時間に 600 ~ 750 ml の水を消費する被験者が含まれていました。 期間。 参加者は、快適さのために頭の下に枕を置いて、曲がった仰臥位でテストされます。

すべての参加者には、骨盤底筋を収縮させるための 6 つの異なる口頭指示が与えられます。 各収縮は収縮の間に 10 秒の休憩で 3 回実行されます。 各口頭指示の最初の 2 つの収縮は 3 秒間保持されます。 最後の陣痛は、参加者が行うことができる限り保持され、陣痛の時間も測定されます。 骨盤底の収縮は、診断用超音波を介して膀胱の変位を評価することによって測定されます。

骨盤底を画像化するために、5 MHz の湾曲したリニア アレイ トランスデューサー (Mindray M5) が、垂直から 15 ~ 30 度の角度で下腹部のすぐ上の恥骨上の横断面に配置されます。 画面上のキャリパーと測定ツールを使用して、膀胱の変位を測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ariel、イスラエル
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 研究に参加する意思がある

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:口頭での指示

参加者は、次の文で骨盤底筋を収縮させるように口頭で指示されます。

  1. 「骨盤底筋を絞る」。
  2. 「尿の流れを止めるように骨盤底筋を絞って持ち上げる」
  3. 「適度に息を吸い、息を吐き出し、息を吸い込み、骨盤底を持ち上げます。」
  4. 「肛門を絞る」
  5. 「ペニスを短くする」
  6. 「陰嚢を上げる」
参加者には、骨盤底収縮の口頭指導が行われます。 超音波検査は、骨盤底筋機能のマーカーである膀胱変位を評価するために実施されます。
他の名前:
  • 診断用超音波評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口頭での指示中の膀胱の変位(ミリメートル単位)
時間枠:6ヶ月まで
膀胱の変位は、画面上のキャリパー ツールを使用して診断用超音波で測定されます。
6ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長に関する人口統計学的自己申告アンケート
時間枠:ベースライン
高さ(メートル)
ベースライン
体重に関する人口統計学的自己申告アンケート
時間枠:ベースライン
キログラムの重量
ベースライン
身体活動に関する自己申告アンケート
時間枠:ベースライン
週の練習回数
ベースライン
BMI
時間枠:ベースライン
kg/m^2 で測定され、報告された体重と身長の値から計算されます
ベースライン
骨盤底筋の秒単位の収縮持久力
時間枠:6ヶ月まで
筋肉収縮の時間は、各命令の最後の収縮中に測定されます
6ヶ月まで
尿失禁の症状に関するアンケート = 国際失禁相談アンケート - 簡易版
時間枠:ベースライン
スケール範囲 0 ~ 21 ポイント。 より高い値はより悪い結果を表します
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月15日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月24日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の結果が分析される。 論文は、方法、試験プロトコルの結果を含む研究の説明とともに国際ジャーナルに提出されます。

IPD 共有時間枠

研究の結果が分析される。 論文は、方法、試験プロトコルの結果を含む研究の説明とともに国際ジャーナルに提出されます。

IPD 共有アクセス基準

ジャーナルポリシーによる

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

口頭での指示の臨床試験

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