Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Słowna instrukcja skurczu mięśni dna miednicy u mężczyzn

24 września 2018 zaktualizowane przez: Gali Dar, University of Haifa

Jaka jest najlepsza ustna instrukcja skurczu mięśni dna miednicy u mężczyzn

Celem pracy jest porównanie skuteczności różnych instrukcji werbalnych na skurcz mięśni dna miednicy u mężczyzn. Skurcz dna miednicy będzie mierzony za pomocą ultradźwięków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zbada skurcze mięśni dna miednicy po sześciu różnych instrukcjach słownych u mężczyzn. Studenci fizjoterapii zostaną zrekrutowani do wypełnienia ankiety i nieinwazyjnej oceny USG przezbrzusznego.

Zostanie wdrożony protokół napełniania pęcherza, aby zapewnić pacjentom wystarczającą ilość płynu w pęcherzach, aby umożliwić wyraźne obrazowanie ultrasonograficzne. Protokół ten obejmował osoby spożywające 600-750 ml wody w ciągu 1 godziny. okres. Uczestnicy będą badani w pozycji leżącej na plecach z poduszką pod głową dla wygody.

Wszyscy uczestnicy otrzymają sześć różnych instrukcji słownych dotyczących napinania mięśni dna miednicy. Każdy skurcz będzie wykonywany 3 razy z przerwami 10 sekund pomiędzy skurczami. Podczas gdy pierwsze 2 skurcze dla każdej instrukcji słownej będą utrzymywane przez 3 sek. ostatni skurcz będzie utrzymywany tak długo, jak uczestnik będzie w stanie wytrzymać, a czas skurczu będzie również mierzony. Skurcz dna miednicy będzie mierzony poprzez ocenę przemieszczenia pęcherza za pomocą ultrasonografii diagnostycznej.

W celu zobrazowania dna miednicy, zakrzywiony przetwornik liniowy o częstotliwości 5 MHz (Mindray M5) zostanie umieszczony w płaszczyźnie poprzecznej bezpośrednio nadołonowo nad podbrzuszem pod kątem 15-30 stopni od pionu. Suwmiarka i narzędzie pomiarowe na ekranie zostaną użyte do pomiaru przemieszczenia pęcherza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ariel, Izrael
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chętnych do udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ustna instrukcja

Uczestnicy zostaną ustnie poinstruowani, aby napinać mięśnie dna miednicy za pomocą następujących zdań:

  1. „napnij mięśnie dna miednicy”.
  2. „ściśnij i unieś mięśnie dna miednicy, tak jakbyś zatrzymywała przepływ moczu”
  3. „Weź umiarkowany wdech, wypuść powietrze, wciągnij i unieś dno miednicy”.
  4. ""ściśnij odbyt"
  5. "skrócić penisa"
  6. „podnieść mosznę”
Uczestnikom zostaną przekazane ustne instrukcje dotyczące skurczów dna miednicy. Wykonane zostanie badanie USG w celu oceny przemieszczenia pęcherza moczowego będącego wskaźnikiem funkcji mięśni dna miednicy.
Inne nazwy:
  • diagnostyczna ocena ultrasonograficzna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przemieszczenie pęcherza moczowego w milimetrach podczas instrukcji słownych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
przemieszczenie pęcherza będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej przy użyciu narzędzia suwmiarki na ekranie
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusz demograficzny dotyczący wzrostu
Ramy czasowe: linia bazowa
wysokość w metrach
linia bazowa
demograficzny kwestionariusz samoopisowy dotyczący wagi
Ramy czasowe: linia bazowa
waga w kilogramach
linia bazowa
kwestionariusz samoopisowy dotyczący aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
ilość treningów w tygodniu
linia bazowa
BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
mierzone w kg/m^2 i obliczane na podstawie podanych wartości wagi i wzrostu
linia bazowa
wytrzymałość skurczu mięśni dna miednicy w sekundach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
czas skurczu mięśnia będzie mierzony podczas ostatniego skurczu w każdej instrukcji
do 6 miesięcy
kwestionariusz dotyczący objawów nietrzymania moczu = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Ramy czasowe: linia bazowa
zakres skali 0-21 pkt. wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wynik badania zostanie przeanalizowany. praca zostanie złożona w czasopiśmie międzynarodowym wraz z opisem badania, w tym metodami, wynikami protokołu badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wynik badania zostanie przeanalizowany. praca zostanie złożona w czasopiśmie międzynarodowym wraz z opisem badania, w tym metodami, wynikami protokołu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

zgodnie z polityką czasopisma

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ustna instrukcja

Subskrybuj