- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507660
Słowna instrukcja skurczu mięśni dna miednicy u mężczyzn
Jaka jest najlepsza ustna instrukcja skurczu mięśni dna miednicy u mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie zbada skurcze mięśni dna miednicy po sześciu różnych instrukcjach słownych u mężczyzn. Studenci fizjoterapii zostaną zrekrutowani do wypełnienia ankiety i nieinwazyjnej oceny USG przezbrzusznego.
Zostanie wdrożony protokół napełniania pęcherza, aby zapewnić pacjentom wystarczającą ilość płynu w pęcherzach, aby umożliwić wyraźne obrazowanie ultrasonograficzne. Protokół ten obejmował osoby spożywające 600-750 ml wody w ciągu 1 godziny. okres. Uczestnicy będą badani w pozycji leżącej na plecach z poduszką pod głową dla wygody.
Wszyscy uczestnicy otrzymają sześć różnych instrukcji słownych dotyczących napinania mięśni dna miednicy. Każdy skurcz będzie wykonywany 3 razy z przerwami 10 sekund pomiędzy skurczami. Podczas gdy pierwsze 2 skurcze dla każdej instrukcji słownej będą utrzymywane przez 3 sek. ostatni skurcz będzie utrzymywany tak długo, jak uczestnik będzie w stanie wytrzymać, a czas skurczu będzie również mierzony. Skurcz dna miednicy będzie mierzony poprzez ocenę przemieszczenia pęcherza za pomocą ultrasonografii diagnostycznej.
W celu zobrazowania dna miednicy, zakrzywiony przetwornik liniowy o częstotliwości 5 MHz (Mindray M5) zostanie umieszczony w płaszczyźnie poprzecznej bezpośrednio nadołonowo nad podbrzuszem pod kątem 15-30 stopni od pionu. Suwmiarka i narzędzie pomiarowe na ekranie zostaną użyte do pomiaru przemieszczenia pęcherza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ariel, Izrael
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chętnych do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ustna instrukcja
Uczestnicy zostaną ustnie poinstruowani, aby napinać mięśnie dna miednicy za pomocą następujących zdań:
|
Uczestnikom zostaną przekazane ustne instrukcje dotyczące skurczów dna miednicy.
Wykonane zostanie badanie USG w celu oceny przemieszczenia pęcherza moczowego będącego wskaźnikiem funkcji mięśni dna miednicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przemieszczenie pęcherza moczowego w milimetrach podczas instrukcji słownych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
przemieszczenie pęcherza będzie mierzone za pomocą ultrasonografii diagnostycznej przy użyciu narzędzia suwmiarki na ekranie
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz demograficzny dotyczący wzrostu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wysokość w metrach
|
linia bazowa
|
|
demograficzny kwestionariusz samoopisowy dotyczący wagi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
waga w kilogramach
|
linia bazowa
|
|
kwestionariusz samoopisowy dotyczący aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ilość treningów w tygodniu
|
linia bazowa
|
|
BMI
Ramy czasowe: linia bazowa
|
mierzone w kg/m^2 i obliczane na podstawie podanych wartości wagi i wzrostu
|
linia bazowa
|
|
wytrzymałość skurczu mięśni dna miednicy w sekundach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
czas skurczu mięśnia będzie mierzony podczas ostatniego skurczu w każdej instrukcji
|
do 6 miesięcy
|
|
kwestionariusz dotyczący objawów nietrzymania moczu = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Ramy czasowe: linia bazowa
|
zakres skali 0-21 pkt.
wyższe wartości oznaczają gorszy wynik
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-NBA-20180315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ustna instrukcja
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaWycofaneChoroba Parkinsona | Choroba Alzheimera | Zdrowi starsi dorośliHiszpania