- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03507660
Verbální instrukce pro kontrakci svalů pánevního dna u mužů
Jaký je nejlepší verbální pokyn pro kontrakci svalů pánevního dna u mužů
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat kontrakci svalů pánevního dna podle šesti různých verbálních pokynů mezi muži. Studenti fyzikální terapie budou přijati k dokončení průzkumu a neinvazivního transabdominálního ultrazvukového vyšetření.
Bude implementován protokol plnění močového měchýře, aby se zajistilo, že subjekty budou mít v močových měchýřích dostatek tekutiny, aby umožnily čisté ultrazvukové zobrazení. Tento protokol zahrnoval subjekty, které konzumovaly 600-750 ml vody za 1 hodinu. doba. Účastníci budou testováni v poloze vleže na zádech s polštářem pod hlavou pro pohodlí.
Všichni účastníci dostanou šest různých slovních pokynů ke stažení svalů pánevního dna. Každá kontrakce bude provedena 3krát s přestávkami 10 sekund mezi kontrakcemi. Zatímco první 2 kontrakce pro každý verbální pokyn budou drženy po dobu 3 sekund. poslední kontrakce se bude konat tak dlouho, dokud to účastník dokáže, a bude se měřit i doba kontrakce. Kontrakce pánevního dna bude měřena vyhodnocením posunu močového měchýře pomocí diagnostického ultrazvuku.
Pro zobrazení pánevního dna se umístí 5 MHz zakřivený lineární snímač (Mindray M5) do příčné roviny bezprostředně suprapubicky nad spodní částí břicha pod úhlem 15-30 stupňů od vertikály. K měření posunu močového měchýře bude použito posuvné měřítko a měřicí nástroj na obrazovce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ariel, Izrael
- Ariel University, Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ochoten se studie zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: slovní pokyn
Účastníci budou slovně instruováni ke stažení svalu pánevního dna následujícími větami:
|
Účastníkům bude poskytnuta ústní instrukce ke kontrakci pánevního dna.
Ultrazvukové vyšetření bude provedeno za účelem posouzení posunu močového měchýře jako ukazatele funkce svalů pánevního dna.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
posun močového měchýře v milimetrech při slovních pokynech
Časové okno: až 6 měsíců
|
posun močového měchýře bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku pomocí nástroje na obrazovce posuvného měřítka
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
demografický dotazník týkající se výšky
Časové okno: základní linie
|
výška v metrech
|
základní linie
|
demografický dotazník týkající se hmotnosti
Časové okno: základní linie
|
hmotnost v kilogramech
|
základní linie
|
vlastní dotazník týkající se fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
|
počet cvičení za týden
|
základní linie
|
BMI
Časové okno: základní linie
|
měřeno v kg/m^2 a vypočteno z nahlášených hodnot hmotnosti a výšky
|
základní linie
|
svaly pánevního dna výdrž kontrakce v sekundách
Časové okno: až 6 měsíců
|
doba svalové kontrakce bude měřena při poslední kontrakci v každé instrukci
|
až 6 měsíců
|
dotazník týkající se symptomů močové inkontinence = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Časové okno: základní linie
|
rozsah stupnice 0-21 bodů.
vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU-NBA-20180315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na slovní pokyn
-
Loma Linda UniversityDokončenoHemiplegie a/nebo hemiparéza po mrtviciSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of Washington a další spolupracovníciNáborNeurologické vývojové poruchy | Poruchou autistického spektraSpojené státy
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College Healthcare NHS Trust; University of WestminsterDokončenoZávažné zraněníSpojené království
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Dokončeno
-
University of HawaiiAktivní, ne nábor