Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Verbální instrukce pro kontrakci svalů pánevního dna u mužů

24. září 2018 aktualizováno: Gali Dar, University of Haifa

Jaký je nejlepší verbální pokyn pro kontrakci svalů pánevního dna u mužů

Cílem této studie je porovnat účinnost různých verbálních pokynů na kontrakci svalů pánevního dna u mužů. Kontrakce pánevního dna bude měřena ultrazvukem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat kontrakci svalů pánevního dna podle šesti různých verbálních pokynů mezi muži. Studenti fyzikální terapie budou přijati k dokončení průzkumu a neinvazivního transabdominálního ultrazvukového vyšetření.

Bude implementován protokol plnění močového měchýře, aby se zajistilo, že subjekty budou mít v močových měchýřích dostatek tekutiny, aby umožnily čisté ultrazvukové zobrazení. Tento protokol zahrnoval subjekty, které konzumovaly 600-750 ml vody za 1 hodinu. doba. Účastníci budou testováni v poloze vleže na zádech s polštářem pod hlavou pro pohodlí.

Všichni účastníci dostanou šest různých slovních pokynů ke stažení svalů pánevního dna. Každá kontrakce bude provedena 3krát s přestávkami 10 sekund mezi kontrakcemi. Zatímco první 2 kontrakce pro každý verbální pokyn budou drženy po dobu 3 sekund. poslední kontrakce se bude konat tak dlouho, dokud to účastník dokáže, a bude se měřit i doba kontrakce. Kontrakce pánevního dna bude měřena vyhodnocením posunu močového měchýře pomocí diagnostického ultrazvuku.

Pro zobrazení pánevního dna se umístí 5 MHz zakřivený lineární snímač (Mindray M5) do příčné roviny bezprostředně suprapubicky nad spodní částí břicha pod úhlem 15-30 stupňů od vertikály. K měření posunu močového měchýře bude použito posuvné měřítko a měřicí nástroj na obrazovce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ariel, Izrael
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: slovní pokyn

Účastníci budou slovně instruováni ke stažení svalu pánevního dna následujícími větami:

  1. „stlačit svaly pánevního dna“.
  2. "stiskněte a zvedněte svaly pánevního dna, jako byste zastavili tok moči"
  3. "Umírněně se nadechněte, vydechněte, vtáhněte se a zvedněte pánevní dno."
  4. ""zmáčkni řitní otvor"
  5. "zkrátit penis"
  6. "zvýšit šourek"
Účastníkům bude poskytnuta ústní instrukce ke kontrakci pánevního dna. Ultrazvukové vyšetření bude provedeno za účelem posouzení posunu močového měchýře jako ukazatele funkce svalů pánevního dna.
Ostatní jména:
  • diagnostické ultrazvukové vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posun močového měchýře v milimetrech při slovních pokynech
Časové okno: až 6 měsíců
posun močového měchýře bude měřen pomocí diagnostického ultrazvuku pomocí nástroje na obrazovce posuvného měřítka
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
demografický dotazník týkající se výšky
Časové okno: základní linie
výška v metrech
základní linie
demografický dotazník týkající se hmotnosti
Časové okno: základní linie
hmotnost v kilogramech
základní linie
vlastní dotazník týkající se fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
počet cvičení za týden
základní linie
BMI
Časové okno: základní linie
měřeno v kg/m^2 a vypočteno z nahlášených hodnot hmotnosti a výšky
základní linie
svaly pánevního dna výdrž kontrakce v sekundách
Časové okno: až 6 měsíců
doba svalové kontrakce bude měřena při poslední kontrakci v každé instrukci
až 6 měsíců
dotazník týkající se symptomů močové inkontinence = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Časové okno: základní linie
rozsah stupnice 0-21 bodů. vyšší hodnoty znamenají horší výsledek
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledek studie bude analyzován. do mezinárodního časopisu bude zaslán příspěvek s popisem studie včetně metod, výsledků zkušebního protokolu.

Časový rámec sdílení IPD

Výsledek studie bude analyzován. do mezinárodního časopisu bude zaslán příspěvek s popisem studie včetně metod, výsledků zkušebního protokolu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

podle zásad deníku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na slovní pokyn

3
Předplatit