Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Verbal instruktion for sammentrækning af bækkenbundsmuskler blandt mænd

24. september 2018 opdateret af: Gali Dar, University of Haifa

Hvad er den bedste verbale instruktion til sammentrækning af bækkenbundsmusklerne blandt mænd

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​forskellig verbal instruktion på bækkenbundsmuskelkontraktion blandt mænd. Bækkenbundssammentrækning vil blive målt via ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge bækkenbundsmuskelkontraktion efter seks forskellige verbale instruktioner blandt mænd. Fysioterapistuderende vil blive rekrutteret til at gennemføre en undersøgelse og ikke-invasiv transabdominal ultralydsvurdering.

En blærefyldningsprotokol vil blive implementeret for at sikre, at forsøgspersoner har tilstrækkelig væske i deres blærer til at muliggøre klar ultralydsbilleddannelse. Denne protokol involverede forsøgspersoner, der indtog 600-750 ml vand i løbet af 1 time. periode. Deltagerne vil blive testet i en skævt liggende på ryggen med en pude under hovedet for komfort.

Alle deltagere vil få seks forskellige verbale instruktioner til at trække bækkenbundsmusklerne sammen. Hver kontraktion udføres 3 gange med pauser på 10 sekunder mellem veerne. Mens de første 2 veer for hver verbal instruktion vil blive holdt i 3 sek. den sidste sammentrækning vil blive holdt, så længe deltageren kan udføre, og tidspunktet for sammentrækningen vil også blive målt. Bækkenbundssammentrækningen vil blive målt ved at vurdere blæreforskydning via diagnostisk ultralyd.

For at afbilde bækkenbunden vil en 5 MHz buet lineær array-transducer (Mindray M5) blive placeret i det tværgående plan umiddelbart suprapubisk over den nedre del af maven vinklet 15-30 grader fra lodret. En skydelære på skærmen og måleværktøj vil blive brugt til at måle blæreforskydning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ariel, Israel
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mundtlig instruktion

Deltagerne vil blive verbalt instrueret i at trække bækkenbundsmusklen sammen med følgende sætninger:

  1. "klem bækkenbundsmusklerne".
  2. "klem og løft bækkenbundsmusklerne, som om du stopper urinstrømmen"
  3. "Tag et moderat vejr ind, slip vejret ud, træk ind og løft din bækkenbund."
  4. ""klem anus"
  5. "forkorte penis"
  6. "løft pungen"
Andet: mundtlig instruktion
Verbal instruktion for bækkenbundssammentrækning vil blive givet til deltagerne. Ultralydsundersøgelse vil blive udført for at vurdere, at urinblæreforskydning er en markør for bækkenbundsmuskelfunktion.
Andre navne:
  • diagnostisk ultralydsvurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinblæreforskydning i millimeter under verbale instruktioner
Tidsramme: op til 6 måneder
blæreforskydning vil blive målt ved hjælp af diagnostisk ultralyd ved hjælp af skærmkalibreringsværktøjet
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
demografisk selvrapporteret spørgeskema vedrørende højde
Tidsramme: baseline
højde i meter
baseline
demografisk selvrapporteret spørgeskema vedrørende vægt
Tidsramme: baseline
vægt i kilogram
baseline
selvrapporteret spørgeskema vedrørende fysisk aktivitet
Tidsramme: baseline
antal træninger om ugen
baseline
BMI
Tidsramme: baseline
målt i kg/m^2 og beregnet ud fra de rapporterede værdier af vægt og højde
baseline
bækkenbundsmusklers udholdenhed af sammentrækning på sekunder
Tidsramme: op til 6 måneder
tidspunktet for muskelkontraktion vil blive målt under den sidste kontraktion i hver instruktion
op til 6 måneder
spørgeskema vedrørende symptomer på urininkontinens = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Tidsramme: baseline
skala 0-21 point. højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Haifa

Samarbejdspartnere

Ariel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU-NBA-20180315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatet af undersøgelsen vil blive analyseret. et papir vil blive indsendt til internationalt tidsskrift med undersøgelsesbeskrivelse inklusive metoder, eksamensprotokolresultater.

IPD-delingstidsramme

Resultatet af undersøgelsen vil blive analyseret. et papir vil blive indsendt til internationalt tidsskrift med undersøgelsesbeskrivelse inklusive metoder, eksamensprotokolresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

ifølge journalpolitikken

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mundtlig instruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner