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Instrucciones verbales para la contracción de los músculos del suelo pélvico en hombres

24 de septiembre de 2018 actualizado por: Gali Dar, University of Haifa

¿Cuál es la mejor instrucción verbal para la contracción de los músculos del piso pélvico entre los hombres?

El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de diferentes instrucciones verbales sobre la contracción de los músculos del piso pélvico entre hombres. La contracción del suelo pélvico se medirá mediante ecografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examinará la contracción de los músculos del suelo pélvico siguiendo seis instrucciones verbales diferentes entre los hombres. Los estudiantes de fisioterapia serán reclutados para completar una encuesta y una evaluación de ultrasonido transabdominal no invasivo.

Se implementará un protocolo de llenado de la vejiga para garantizar que los sujetos tengan suficiente líquido en la vejiga para permitir imágenes de ultrasonido claras. Este protocolo involucró sujetos que consumieron 600-750 ml de agua en 1 hr. período. Los participantes serán evaluados en una posición supina recostada con una almohada debajo de la cabeza para mayor comodidad.

Todos los participantes recibirán seis instrucciones verbales diferentes para contraer los músculos del suelo pélvico. Cada contracción se realizará 3 veces con descansos de 10 seg entre contracciones. Mientras que las 2 primeras contracciones de cada instrucción verbal se mantendrán durante 3 seg. se realizará la última contracción mientras el participante pueda realizarla y se medirá también el tiempo de contracción. La contracción del suelo pélvico se medirá evaluando el desplazamiento de la vejiga mediante una ecografía de diagnóstico.

Para obtener imágenes del piso pélvico, se colocará un transductor de matriz lineal curvo de 5 MHz (Mindray M5) en el plano transversal inmediatamente suprapúbico sobre la parte inferior del abdomen en un ángulo de 15 a 30 grados con respecto a la vertical. Se utilizará un calibrador en pantalla y una herramienta de medición para medir el desplazamiento de la vejiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Ariel, Israel
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: instrucción verbal

Se indicará verbalmente a los participantes que contraigan el músculo del suelo pélvico con las siguientes frases:

  1. "apretar los músculos del suelo pélvico".
  2. "apriete y levante los músculos del piso pélvico como si detuviera el flujo de orina"
  3. "Inhala moderadamente, deja salir el aire, inhala y levanta el suelo pélvico".
  4. ""aprieta el ano"
  5. "acortar el pene"
  6. "elevar el escroto"
Otro: instrucción verbal
Se darán instrucciones verbales para la contracción del suelo pélvico a los participantes. Se realizará un examen de ultrasonido para evaluar el desplazamiento de la vejiga urinaria como un marcador de la función muscular del piso pélvico.
Otros nombres:
  • valoración ecográfica diagnóstica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
desplazamiento de la vejiga urinaria en milímetros durante instrucciones verbales
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
el desplazamiento de la vejiga se medirá a través de ultrasonido de diagnóstico utilizando la herramienta de calibre en pantalla
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cuestionario demográfico autoinformado con respecto a la altura
Periodo de tiempo: base
altura en metros
base
cuestionario demográfico autoinformado sobre el peso
Periodo de tiempo: base
peso en kilogramos
base
cuestionario autoinformado sobre actividad física
Periodo de tiempo: base
número de práctica por semana
base
IMC
Periodo de tiempo: base
medido en kg/m^2 y calculado a partir de los valores informados de peso y altura
base
resistencia de los músculos del suelo pélvico a la contracción en segundos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
el tiempo de contracción muscular se medirá durante la última contracción de cada instrucción
hasta 6 meses
Cuestionario sobre los síntomas de la incontinencia urinaria = Cuestionario de la Consulta internacional sobre la incontinencia - Formato corto
Periodo de tiempo: base
rango de escala 0-21 puntos. los valores más altos representan un peor resultado
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

Ariel University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AU-NBA-20180315

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se analizará el resultado del estudio. se enviará un artículo a una revista internacional con la descripción del estudio, incluidos los métodos y los resultados del protocolo de examen.

Marco de tiempo para compartir IPD

Se analizará el resultado del estudio. se enviará un artículo a una revista internacional con la descripción del estudio, incluidos los métodos y los resultados del protocolo de examen.

Criterios de acceso compartido de IPD

de acuerdo con la política de la revista

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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