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Instrução verbal para contração dos músculos do assoalho pélvico entre homens

24 de setembro de 2018 atualizado por: Gali Dar, University of Haifa

Qual é a melhor instrução verbal para a contração dos músculos do assoalho pélvico entre os homens

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de diferentes instruções verbais na contração dos músculos do assoalho pélvico entre homens. A contração do assoalho pélvico será medida por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo examinará a contração dos músculos do assoalho pélvico seguindo seis diferentes instruções verbais entre os homens. Estudantes de fisioterapia serão recrutados para preencher uma pesquisa e avaliação de ultrassom transabdominal não invasivo.

Um protocolo de enchimento da bexiga será implementado para garantir que os indivíduos tenham líquido suficiente em suas bexigas para permitir imagens de ultrassom nítidas. Este protocolo envolveu indivíduos consumindo 600-750 ml de água em 1 hora. período. Os participantes serão testados em posição supina com um travesseiro sob a cabeça para maior conforto.

Todos os participantes receberão seis instruções verbais diferentes para contrair os músculos do assoalho pélvico. Cada contração será realizada 3 vezes com descansos de 10 segundos entre as contrações. Enquanto as 2 primeiras contrações para cada instrução verbal serão mantidas por 3 segundos. a última contração será mantida enquanto a participante puder realizar e o tempo de contração também será mensurado. A contração do assoalho pélvico será medida pela avaliação do deslocamento da bexiga por ultrassom diagnóstico.

Para obter imagens do assoalho pélvico, um transdutor linear curvo de 5 MHz (Mindray M5) será colocado no plano transversal imediatamente suprapúbico sobre o abdome inferior angulado de 15 a 30 graus em relação à vertical. Um paquímetro na tela e uma ferramenta de medição serão usados ​​para medir o deslocamento da bexiga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Ariel, Israel
        • Ariel University, Department of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: instrução verbal

Os participantes serão instruídos verbalmente a contrair a musculatura do assoalho pélvico com as seguintes frases:

  1. "aperte os músculos do assoalho pélvico".
  2. "aperte e levante os músculos do assoalho pélvico como se parasse o fluxo de urina"
  3. "Inspire moderadamente, solte o ar, inspire e levante o assoalho pélvico."
  4. ""aperte o ânus"
  5. "encurtar o pênis"
  6. "elevar o escroto"
Outro: instrução verbal
Instrução verbal para a contração do assoalho pélvico será dada aos participantes. O exame de ultrassom será realizado para avaliar o deslocamento da bexiga urinária, sendo um marcador para a função muscular do assoalho pélvico.
Outros nomes:
  • Avaliação Ultrassonográfica Diagnóstica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deslocamento da bexiga urinária em milímetros durante instruções verbais
Prazo: até 6 meses
o deslocamento da bexiga será medido por meio de ultrassom de diagnóstico usando a ferramenta de paquímetro na tela
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário auto-relatado demográfico sobre altura
Prazo: linha de base
altura em metros
linha de base
questionário demográfico autorrelatado sobre peso
Prazo: linha de base
peso em quilos
linha de base
questionário autorrelatado sobre atividade física
Prazo: linha de base
número de treinos por semana
linha de base
IMC
Prazo: linha de base
medido em kg/m^2 e calculado a partir dos valores informados de peso e altura
linha de base
resistência de contração dos músculos do assoalho pélvico em segundos
Prazo: até 6 meses
o tempo de contração muscular será medido durante a última contração em cada instrução
até 6 meses
questionário sobre sintomas de incontinência urinária = International Consultation on Incontinence Questionnaire - Short Form
Prazo: linha de base
intervalo de escala 0-21 pontos. valores mais altos representam pior resultado
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

Ariel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AU-NBA-20180315

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O resultado do estudo será analisado. um artigo será submetido a um periódico internacional com a descrição do estudo, incluindo métodos, resultados do protocolo de exame.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O resultado do estudo será analisado. um artigo será submetido a um periódico internacional com a descrição do estudo, incluindo métodos, resultados do protocolo de exame.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

de acordo com a política da revista

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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