每日一次 40 mg 托拉塞米与每日两次 40 mg 呋塞米的比较
2026年4月21日 更新者：Sarfez Pharmaceuticals, Inc.
一项开放标签交叉研究，比较每日一次剂量的 40 mg 托拉塞米缓释剂与每日两次呋塞米对服用稳定剂量呋塞米的充血性心力衰竭 (CHF) 患者的尿钠排泄和体重的影响
比较 40 mg 每日一次托塞米缓释剂与 40 mg 每日两次呋塞米对 24 小时钠排泄的影响。
研究概览
详细说明
比较 40 mg 每日一次托塞米缓释剂和 40 mg 每日两次呋塞米治疗两周后对体重变化的影响。
比较 24 小时内排尿的频率和量。
比较两组患者的生活质量和利钠肽水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、印度、560099
- Syngene International
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断为 CHF 且服用稳定剂量 40 mg 呋塞米的 18 岁以上的任何性别患者。
排除标准：
- 需要任何其他利尿剂、心律失常病史、其他并发心血管疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CHF 患者：ER 托塞米 40 毫克
CHF 患者将接受 40 毫克 ER 托塞米
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ER 托拉塞米 40mg 每天一次给予 CHF 患者
其他名称：
|
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有源比较器：CHF 患者：呋塞米 40 mg
CHF 患者服用 40 毫克呋塞米
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每天两次服用 40 mg 呋塞米的稳定 CHF 患者
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比 24 小时钠排泄量的变化
大体时间：24小时
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ER托拉塞米和速尿24小时钠排泄的差异
|
24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重变化
大体时间：2周
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将比较两臂之间的体重变化
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anil K, MD、Syngene
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月25日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
CHF 患者：ER 托塞米 40 mg的临床试验
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