1일 1회 40mg Torsemide와 1일 2회 40mg Furosemide의 비교
2024년 4월 24일 업데이트: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.
Furosemide의 안정적인 용량을 복용 중인 울혈성 심부전(CHF) 환자의 나트륨 이뇨 및 체중에 대한 1일 1회 40mg Torsemide 서방형과 Furosemide 1일 2회 용량을 비교하기 위한 공개, 교차 연구
24시간 나트륨 배설에 대한 Torsemide ER 1일 1회 40mg과 Furosemide 40mg 1일 2회의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2주간의 치료 후 체중 변화에 대한 Torsemide ER 1일 1회 40mg과 Furosemide 40mg 1일 2회의 효과를 비교합니다.
24시간 동안 배출되는 소변의 빈도와 양을 비교합니다.
두 세트의 환자 사이에서 환자의 삶의 질과 나트륨 이뇨 펩타이드 수준을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560099
- Syngene International
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 CHF로 진단되고 푸로세마이드 40mg을 안정적으로 복용 중인 18세 이상의 성별 환자.
제외 기준:
- 다른 이뇨제에 대한 요구 사항, 심장 부정맥의 병력, 기타 동시 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CHF 환자: ER 토르세마이드 40mg
CHF 환자에게는 40mg ER Torsemide가 투여됩니다.
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CHF 환자에게 ER Torsemide 40mg을 1일 1회 투여
다른 이름들:
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활성 비교기: CHF 환자: 푸로세마이드 40 mg
CHF 환자는 푸로세마이드 40mg을 복용하고 있습니다.
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Furosemide 40 mg을 1일 2회 복용하는 안정적인 CHF 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 24시간 나트륨 배설량의 변화
기간: 24 시간
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ER Torsemide와 Furosemide 간의 24시간 나트륨 배설 차이
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 이주
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두 팔 사이의 체중 변화를 비교합니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anil K, MD, Syngene International
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLCD-075-17
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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