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Comparación de torsemida de 40 mg una vez al día con furosemida de 40 mg dos veces al día

21 de abril de 2026 actualizado por: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Un estudio cruzado de etiqueta abierta para comparar una dosis diaria de 40 mg de torasemida de liberación prolongada con furosemida dos veces al día sobre la natriuresis y el peso corporal en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) que reciben una dosis estable de furosemida

Comparar los efectos de 40 mg de Torsemida ER una vez al día con 40 mg de Furosemida dos veces al día sobre la excreción de sodio en 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar los efectos de 40 mg de Torsemida ER una vez al día con 40 mg de Furosemida dos veces al día sobre los cambios en el peso corporal después de dos semanas de tratamiento. Comparar la frecuencia y el volumen de orina expulsada en 24 horas. Comparar la calidad de vida de los pacientes y los niveles de péptido natriurético entre los dos grupos de pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560099
        • Syngene International

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cualquier género mayores de 18 años con diagnóstico clínico de ICC y en una dosis estable de 40 mg de furosemida.

Criterio de exclusión:

  • Requerimiento de cualquier otro diurético, antecedentes de arritmia cardíaca, otra enfermedad cardiovascular concurrente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con ICC: ER Torsemida 40 mg
Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva recibirán 40 mg de torsemida ER.
Droga: Pacientes con CHF: ER Torsemida 40 mg
ER Torsemida 40 mg administrados una vez al día a pacientes con CHF
Otros nombres:
  • Demadex
Comparador activo: Pacientes con ICC: furosemida 40 mg
Los pacientes con ICC toman 40 mg de furosemida.
Droga: Pacientes con ICC: Furosemida 40 mg
Pacientes con ICC estable que toman 40 mg de furosemida dos veces al día
Otros nombres:
  • Lasix

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la excreción de sodio de 24 horas en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 24 horas
la diferencia en la excreción de sodio de 24 horas entre ER torasemida y furosemida
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
Los cambios de peso corporal se compararán entre los dos brazos.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Anil K, MD, Syngene

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLCD-075-17

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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