Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van eenmaal daags 40 mg torsemide met tweemaal daags 40 mg furosemide

21 april 2026 bijgewerkt door: Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Een open-label, cross-over-onderzoek om eenmaal daagse dosis van 40 mg torsemide verlengde afgifte te vergelijken met tweemaal daags furosemide op natriurese en lichaamsgewicht bij patiënten met congestief hartfalen (CHF) die een stabiele dosis furosemide gebruiken

Om de effecten van 40 mg eenmaal daags Torsemide ER te vergelijken met 40 mg tweemaal daags Furosemide op de 24-uurs natriumuitscheiding.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effecten van 40 mg eenmaal daags Torsemide ER te vergelijken met 40 mg tweemaal daags Furosemide op veranderingen in lichaamsgewicht na twee weken behandeling. Om de frequentie en het volume van geplastificeerde urine in 24 uur te vergelijken. Om de kwaliteit van leven van de patiënt en de niveaus van natriuretisch peptide tussen de twee groepen patiënten te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560099
        • Syngene International

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten ouder dan 18 jaar met klinische diagnose van CHF en op een stabiele dosis van 40 mg furosemide.

Uitsluitingscriteria:

  • Vereiste voor elk ander diureticum, voorgeschiedenis van hartritmestoornissen, andere gelijktijdige cardiovasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CHF-patiënten: ER-torsemide 40 mg
CHF-patiënten krijgen 40 mg ER-torsemide
Geneesmiddel: CHF-patiënten: ER Torsemide 40 mg
ER Torsemide 40 mg eenmaal daags gegeven aan CHF-patiënten
Andere namen:
  • Demadex
Actieve vergelijker: CHF-patiënten: Furosemide 40 mg
CHF-patiënten gebruiken 40 mg Furosemide
Geneesmiddel: CHF-patiënten: Furosemide 40 mg
Stabiele CHF-patiënten die tweemaal daags 40 mg furosemide innamen
Andere namen:
  • Lasix

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in 24-uurs natriumuitscheiding in vergelijking met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24 uur
het verschil in 24-uurs natriumuitscheiding tussen ER Torsemide en Furosemide
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 2 weken
Veranderingen in lichaamsgewicht worden tussen de twee armen vergeleken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sarfez Pharmaceuticals, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anil K, MD, Syngene

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLCD-075-17

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht

Klinische onderzoeken op CHF-patiënten: ER Torsemide 40 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren